Eli Lilly加速推进口服减重药物管线,市场竞争日益激烈
Eli Lilly 正在加速推进多款下一代肥胖治疗方案,其中每日一次口服 GLP-1 小分子药物 orforglipron 预计将于 2026 年第二季度在美国上市,并于 2027 年进入多数国际市场。随着全球减重药物市场预计在 2030 年接近 950 亿美元、竞争持续加剧,Lilly 也在推进 retatrutide 等多靶点候选药物,并与 Novo Nordisk 及多家生物技术公司展开正面竞争。
Eli Lilly and Company 是快速扩张的糖尿病与肥胖治疗市场中两大明确领军者之一,这得益于其基于 GLP-1 的疗法取得的强劲成功——用于 2 型糖尿病(T2D)的 Mounjaro,以及用于慢性体重管理的 Zepbound。这两款药物均含有 tirzepatide,这是一种 GIP 与 GLP-1 受体双重激动剂,在临床和真实世界应用中均展现出令人瞩目的疗效。
全球减重药物市场预计将大幅增长,到 2030 年接近 950 亿美元,并可能在 2035 年达到 1250 亿美元。尽管 Lilly 与 Novo Nordisk 目前主导该领域,但两家公司都在竞相开发下一代、更强效且更便捷的基于 GLP-1 的治疗方案,包括口服选择以及多靶点(multi-acting)候选药物,以保持对新兴竞争对手的领先优势。
Lilly 正在肥胖领域进行广泛投资,目前有多种新分子处于临床开发阶段,涵盖不同作用机制的口服与注射剂型药物。
其肥胖药物管线中的关键药物之一,是一种每日一次口服的 GLP-1 小分子药物 orforglipron。与目前可用的每周一次注射型减重治疗(如 Zepbound 和 Wegovy)相比,口服片剂将成为更便捷的替代选择。相较注射,口服片剂可能显著降低治疗负担,并可能扩大患者的接受度。口服片剂也可实现规模化生产以满足全球需求,从而带来数十亿美元的新增销售额。
Lilly 已公布 orforglipron 在肥胖与 2 型糖尿病领域共 6 项研究中的积极数据。Lilly 已在美国、欧盟及其他若干国家提交监管申报,寻求 orforglipron 用于肥胖的获批。Lilly 预计将在 2026 年第二季度于美国推出用于肥胖的 orforglipron,并在 2027 年于多数国际市场上市。对于 2 型糖尿病适应证,Lilly 已在欧盟提交监管申报,并计划于 2026 年晚些时候在美国及其他国家提交申报。
Lilly 还在其他疾病领域对 orforglipron 进行后期研究评估,包括阻塞性睡眠呼吸暂停、膝骨关节炎疼痛、压力性尿失禁以及高血压。这些关于 orforglipron 的多项后期研究,可能将该候选药物的收入潜力从肥胖/T2D 进一步扩展至其他领域。
该公司也在评估另一项关键候选药物——三重作用的促胰岛素素(incretin)药物 retatrutide(结合 GLP-1、GIP 与胰高血糖素 glucagon),并在 2 型糖尿病与肥胖等适应证以及阻塞性睡眠呼吸暂停、膝骨关节炎和慢性下背痛等其他适应证中开展后期研究。
一项关于 retatrutide 用于肥胖及膝骨关节炎疼痛的 III 期研究数据显示,该药实现了显著减重,并在缓解骨关节炎疼痛方面带来显著改善。Lilly 计划于 2026 年就 retatrutide 用于肥胖与膝骨关节炎疼痛的适应证寻求获批。公司认为,retatrutide 有潜力成为希望显著减重且伴随特定并发症患者的重要新治疗选择。
除 tirzepatide、retatrutide 与 orforglipron 外,Lilly 的肥胖药物管线中还有其他候选药物,包括其选择性胰淀素(amylin)受体激动剂 eloralintide,以及下一代 GIP/GLP-1 双重激动剂 brenipatide,两者均处于后期研究阶段。
肥胖市场的竞争正在升温。Lilly 面临来自 Novo Nordisk 的激烈竞争;后者销售以 semaglutide 为基础的重磅药物——用于糖尿病的 Ozempic 和用于肥胖的 Wegovy。Novo Nordisk 于 2025 年 12 月获得口服版 Wegovy 的批准,并于 2026 年 1 月推出该片剂产品。
Structure Therapeutics 和 Viking Therapeutics 等较小型生物技术公司也在开发用于治疗肥胖的口服 GLP-1 药物。Viking Therapeutics 的双重 GIPR/GLP-1 受体激动剂 VK2735,正在以口服与皮下制剂两种形式开发用于肥胖治疗。Viking 计划在 2026 年第三季度将口服 VK2735 推进至肥胖的 III 期开发。Structure Therapeutics 针对其口服 GLP-1 RA aleniglipron 用于肥胖的 ACCESS 研究,达到了主要终点及所有关键次要终点。Structure Therapeutics 预计将在 2026 年年中左右启动 aleniglipron 用于肥胖的后期开发项目。