Eli Lilly, 치열해지는 시장 경쟁 속 경구 비만 치료제 파이프라인 추진

Eli Lilly and Company는 GLP-1 기반 치료제인 제2형 당뇨병(T2D)용 Mounjaro와 만성 체중 관리용 Zepbound의 강력한 성과에 힘입어 급속히 확대되고 있는 당뇨병 및 비만 치료 시장의 확실한 두 리더 중 하나이다. 두 약물 모두 임상 및 실제 사용에서 인상적인 효능을 보인 이중 GIP 및 GLP-1 수용체 작용제인 tirzepatide를 함유하고 있다.

전 세계 비만 치료제 시장은 2030년까지 약 950억 달러, 2035년까지 잠재적으로 1,250억 달러에 도달할 것으로 급격한 성장이 예상된다. Lilly와 Novo Nordisk가 현재 이 분야를 지배하고 있지만, 양사 모두 경구 옵션과 다중 작용 후보물질을 포함한 차세대의 더 강력하고 편리한 GLP-1 기반 치료제를 개발하여 신흥 경쟁자들보다 앞서 나가기 위해 경쟁하고 있다.

Lilly는 비만 분야에 광범위하게 투자하고 있으며, 다양한 작용 기전을 가진 경구 및 주사제 의약품을 포함한 여러 신규 분자들이 현재 임상 개발 중이다.

비만 파이프라인의 핵심 약물은 orforglipron이라는 1일 1회 경구 GLP-1 소분자이다. 경구 알약은 Zepbound와 Wegovy와 같은 현재 이용 가능한 주 1회 주사 비만 치료제에 비해 더 편리한 대안이 될 것이다. 경구 알약은 치료 부담을 크게 낮추고 주사에 비해 환자 채택을 잠재적으로 넓힐 수 있다. 경구 알약은 또한 글로벌 수요를 충족하기 위해 대규모로 제조할 수 있으며, 이는 수십억 달러의 추가 매출을 창출할 수 있다.

Lilly는 비만 및 제2형 당뇨병에서 orforglipron에 대한 6개 연구에 걸쳐 긍정적인 데이터를 발표했다. Lilly는 이미 미국, EU 및 여러 다른 국가에서 비만에 대한 orforglipron 승인을 구하는 규제 신청을 제출했다. Lilly는 2026년 2분기에 미국에서, 2027년에 대부분의 해외 시장에서 비만용 orforglipron을 출시할 것으로 예상하고 있다. 제2형 당뇨병 적응증의 경우, Lilly는 EU에서 규제 신청을 제출했으며 2026년 후반에 미국 및 기타 국가에서 규제 신청을 제출할 계획이다.

Lilly는 또한 폐쇄성 수면 무호흡증, 무릎 골관절염 통증, 긴장성 요실금 및 고혈압과 같은 다른 질환 영역에서 orforglipron의 후기 단계 연구를 진행하고 있다. orforglipron에 대한 이러한 다수의 후기 단계 연구는 비만/T2D를 넘어 후보물질의 매출 잠재력을 확대할 수 있다.

또한 회사는 GLP-1, GIP 및 glucagon을 결합한 삼중 작용 인크레틴인 또 다른 핵심 후보물질 retatrutide를 제2형 당뇨병 및 비만과 함께 폐쇄성 수면 무호흡증, 무릎 골관절염 및 만성 요통 등 다른 적응증에서 후기 단계 연구로 평가하고 있다.

비만 및 무릎 골관절염 통증에서의 retatrutide Phase III 연구 데이터에 따르면, 이 약물은 골관절염 통증의 상당한 완화와 함께 유의한 체중 감소를 달성했다. Lilly는 2026년에 비만 및 무릎 골관절염 통증에 대한 retatrutide 승인을 신청할 계획이다. Lilly는 retatrutide가 유의한 체중 감소를 원하고 특정 합병증에 직면한 환자를 위한 중요한 새로운 치료 옵션이 될 잠재력이 있다고 보고 있다.

tirzepatide, retatrutide, orforglipron 외에도 Lilly는 선택적 amylin 작용제인 eloralintide와 차세대 GIP/GLP-1 이중 작용제인 brenipatide를 포함하여 비만 파이프라인에 다른 후보물질들도 보유하고 있으며, 모두 후기 단계 연구 중이다.

비만 시장에서의 경쟁이 가열되고 있다. Lilly는 당뇨병용 Ozempic과 비만용 Wegovy라는 semaglutide 기반 블록버스터를 판매하는 Novo Nordisk와 치열한 경쟁에 직면해 있다. Novo Nordisk는 2025년 12월 경구 Wegovy 승인을 받았고 2026년 1월에 알약을 출시했다.

Structure Therapeutics와 Viking Therapeutics와 같은 소규모 바이오테크 기업들도 비만 치료를 위한 경구 GLP-1 약물을 개발하고 있다. Viking Therapeutics의 이중 GIPR/GLP-1 수용체 작용제인 VK2735는 비만 치료를 위해 경구 및 피하 제형 모두로 개발되고 있다. Viking은 2026년 3분기에 비만용 경구 VK2735를 Phase III 개발로 진행할 계획이다. Structure Therapeutics의 경구 GLP-1 RA인 aleniglipron에 대한 비만 ACCESS 연구는 1차 및 모든 주요 2차 평가 변수를 충족했다. Structure Therapeutics는 2026년 중반경에 비만에서 aleniglipron의 후기 단계 프로그램을 시작할 것으로 예상하고 있다.