Eli Lilly acumula estoque de US$ 1,5 bilhão de orforglipron antes de decisão do FDA em abril
A Eli Lilly acumulou US$ 1,5 bilhão em estoque pré-lançamento de orforglipron, seu medicamento oral experimental para perda de peso, antes de uma decisão esperada do FDA em abril, ante US$ 550 milhões no ano passado. Um voucher de revisão acelerada pode reduzir o prazo de análise para um a dois meses e a empresa mira um lançamento com oferta suficiente em diversos mercados.
Eli Lilly tinha US$ 1,5 bilhão em estoque pré-lançamento de seu medicamento oral experimental para perda de peso, segundo um documento apresentado na quinta-feira, antes de uma decisão esperada da U.S. Food and Drug Administration em abril. A escala do estoque marca um aumento acentuado em relação ao ano passado, quando a empresa revelou US$ 550 milhões em suprimento pré-lançamento para o comprimido, orforglipron.
Orforglipron ganhou do FDA um voucher de revisão acelerada (fast-track review voucher) que poderia reduzir o tempo de avaliação para apenas um a dois meses, em comparação com os típicos 10 a 12 meses para a maioria dos novos medicamentos. A maioria das farmacêuticas inclui esses estoques, ou ativos, em seus demonstrativos financeiros para mostrar quanto produto foi fabricado pouco antes da aprovação.
Lilly já havia dito que teria oferta suficiente para lançar o tão aguardado comprimido para perda de peso em vários países quase simultaneamente, caso o comprimido obtenha aprovação nos EUA. A empresa indicou que pretende garantir um suprimento adequado do medicamento para perda de peso no lançamento e busca evitar as faltas que têm afetado o mercado mais amplo de medicamentos para obesidade.
O movimento reforça a estratégia de manufatura da Lilly enquanto se prepara para um possível lançamento quase simultâneo em múltiplos mercados, caso o medicamento assegure a aprovação nos EUA. Com o lançamento não previsto até 2026, essa formação de estoque antes do habitual é certamente muito maior do que o normal. A estratégia reflete a intenção da Lilly de agir rapidamente uma vez aprovada e estabelecer uma posição inicial em um mercado de tratamento da obesidade que deve permanecer altamente competitivo.
A rival dinamarquesa Novo Nordisk lançou seu comprimido de uso uma vez ao dia para perda de peso nos EUA no início deste mês, com as prescrições superando 26.000 na segunda semana completa após o lançamento, mostraram dados da IQVIA.
A Lilly divulgou recentemente uma projeção de receita para 2026 de US$ 80,00 bilhões a US$ 83,00 bilhões. Essa perspectiva efetivamente incorpora as expectativas da administração em torno da demanda contínua por GLP-1 e de um possível lançamento de orforglipron. A empresa concluiu US$ 4,08 bilhões em recompras de ações no âmbito de seu programa de recompra de 2024 e concordou em adquirir a Orna Therapeutics por até US$ 2,40 bilhões em dinheiro.
A empresa firmou uma colaboração de US$ 1 bilhão com a Nvidia, focada em descoberta de fármacos com inteligência artificial, para apoiar seu pipeline de pesquisa. A parceria com a Nvidia tem como objetivo transformar o robusto orçamento de P&D e os dados da Lilly em um mecanismo de descoberta mais eficiente, potencialmente encurtando prazos e ampliando o conjunto de candidatos a medicamentos nas áreas de oncologia, imunologia e neurologia.