英、初のGLP-1減量錠を承認 セマグルチド市場に変化
英MHRAは2026年6月11日、経口semaglutide(Wegovy)を初のGLP-1減量錠として承認した。新たな報告書は高用量のtirzepatideを無快感症と関連づけており、データではGLP-1使用の急増に伴い肥満外科手術が急減していることが示されている。
2026年6月11日、英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)は、減量と体重管理を目的とした初のGLP-1受容体作動薬錠剤として、ノボ・ノルディスク社製でWegovyの名称で販売される経口semaglutideを承認した。この錠剤は、肥満(BMI 30以上)または過体重(BMI 27〜30)で、かつ体重関連の併存疾患を少なくとも1つ有する成人を対象としており、低カロリー食と運動量の増加と併用される。
開始用量は1日1回1.5mgで、4mg、9mg、25mgと増量し、各用量で最低1か月間継続する。現在、2.4mgのsemaglutide注射を週1回、自費で受けている患者は、1日1回25mgの錠剤に直接切り替えることができる。錠剤は、少なくとも8時間絶食した後の空腹時に、噛み砕かずにそのまま服用し、服用後少なくとも30分間は飲食物を摂取しないこと。服用後30分以内に飲食すると吸収が低下するためである。最も一般的な副作用は、吐き気、下痢、便秘、嘔吐などの消化器障害である。この錠剤は現時点ではNHS(英国国民保健サービス)では利用できない。他のすべての新規治療と同様に、NHSでの使用に関する決定は、国立医療技術評価機構(NICE)による評価を含む既定のプロセスに従って行われる。
また、Obesity Pillarsに掲載された報告では、肥満に対してGLP-1薬であるtirzepatideを服用した患者3例に、喜びを感じられなくなる**無快感症(anhedonia)**が生じたと詳述されている。症状は、患者が週15mgの最大処方用量に達した後に出現し、趣味への関心の喪失や、運動などの健康的な行動に対する意欲の低下が含まれた。報告の著者らは「臨床医は、特に高用量では、治療中の意欲と報酬知覚の変化をモニタリングすることを検討すべきである」と述べている。女性2人は用量を減らしたところ大幅に改善したと報告し、1人はドーパミン値を高めることで無快感症に効果があることが知られる抗うつ薬bupropionの追加治療を必要とした。著者らは、この効果はうつ病とは異なるものであり、GLP-1療法は全体的にうつ症状の軽減と関連していることを示唆する研究が複数あると指摘している。
GLP-1薬の台頭は肥満治療も変えつつある。肥満、過体重、または糖尿病の成人1170万人を対象とした調査集団において、GLP-1受容体作動薬の処方は2022年から2024年の間に140.4%増加した一方、代謝肥満外科手術は34.1%減少した。JAMA Surgeryの研究レターでは、2022年第3四半期から2025年第3四半期にかけて、対象患者における肥満外科手術が46.4%減少し、スリーブ状胃切除術は50.1%、Roux-en-Y胃バイパス術は44.3%減少したことが明らかになった。シカゴのロヨラ大学の研究がASMBS 2026年次総会で発表され、2020年のパンデミック時の激減以来初めて年間手術件数が20万件を下回り、2024年の手術件数は約17万7000件であったと報告された。手術患者はGLP-1薬を処方された患者よりも医学的に複雑な状態が有意に多かった。代謝肥満外科手術患者では17.9%が4つ以上の併存疾患を有していたのに対し、GLP-1薬患者では6.9%だった。
こうした成長にもかかわらず、対象調査集団の90%以上はいずれの治療も受けておらず、2025年第3四半期には、手術対象患者の75.8%がまったく治療を受けていなかった。費用とアクセスが依然として大きな障壁となっている。semaglutide(Wegovy/Ozempic)は自己負担で月額およそ1000〜1500ドル、tirzepatide(Zepbound/Mounjaro)も同程度である。保険適用はまちまちで、多くの雇用主や州の保険プランは抗肥満薬を完全に除外している。
英国では、現在推定150万〜200万人の成人が減量注射を使用しており、これらの薬剤が英国に登場して以来、推定400万人近くの英国人(Brits)がこの薬を服用したとされる。臨床試験では、ほとんどの人が体重の少なくとも5%を減量する一方、約10人に1人は5%未満の減量にとどまり、「臨床的に意味のある」とはみなされないことが示されている。2型糖尿病患者は、この薬による減量が少ない傾向にあり、体重の約4〜10%であるのに対し、非糖尿病患者では6〜17%である。
すべての薬剤と同様に、使用者は吐き気、腹痛、下痢、嘔吐などの消化器系の問題のほか、胆石、まれに膵炎などの副作用を経験する可能性がある。いくつかの研究では、服用開始から12か月以内に、特にビタミンD、B12、A、Cの栄養欠乏のリスクが測定可能な形で存在することが示唆されている。急速な体重減少は骨格筋の喪失も引き起こす可能性があり、研究では、減少した総体重の20〜40%が除脂肪量である可能性が示唆されている。NHSは現在、減量注射を最長2年間処方しており、通常、投与中止後には体重が戻る。経口semaglutideは、より安価な非注射製剤として魅力的だが、治療中止後の急速な体重リバウンドと筋肉量減少は依然として課題である。