GLP-1薬が糖尿病の枠を超えて拡大する中、FDAが経口Wegovyを減量薬として承認
FDAは2025年12月、減量薬Wegovyの経口版を承認し、週1回の注射に代わる錠剤の選択肢が加わった。臨床研究では、経口semaglutideと注射製剤で体重減少効果は概ね同程度であることが示されている。
2025年12月、米国食品医薬品局（FDA）はWegovyの経口版を承認し、これまで週1回の注射剤としてのみ利用可能だったGLP-1減量薬に、初めて錠剤という選択肢が加わった。新たな経口製剤には、注射用Wegovyと同じ有効成分であるsemaglutideが含まれている。
The New England Journal of Medicineに掲載された研究によると、semaglutideの錠剤を最大用量で投与された患者では、開始時点からの平均体重減少率は13.6％だった。注射用semaglutideの臨床試験では、平均体重減少率は14.9％だった。経口と注射のsemaglutideを直接比較する臨床試験はないものの、別の研究で両者の間接的な関連を検討した結果、2つの薬剤の体重減少効果は同程度であることが示された。
経口錠は、絶食後に水で1日1回服用する。服用後30分間は、飲食や他の薬の服用を行ってはならない。注射剤と錠剤のいずれでも、患者は最少用量から開始し、30日ごとに増量して、耐えられる範囲で最も高い用量に到達させる。注射剤の最大用量は2.4 milligramsで、錠剤の最大用量は25 milligramsである。これは、注射薬と経口薬では体内での吸収が異なるためである。
semaglutideは、GLP-1 receptor agonists（GLP-1受容体作動薬）と呼ばれる薬剤クラスの一つで、消化を遅らせ、空腹の処理に関わる脳領域に作用するGLP-1というホルモンの働きを模倣する。注射または錠剤のいずれの形でも、semaglutideは全体として食欲を低下させ、より早く満腹感を得られるようにすることで、摂取量を減らす。
副作用は錠剤と注射で同じで、通常は軽度である：頭痛、悪心、下痢、嘔吐、便秘、胃痛、疲労。多くの人では、副作用は投薬開始後または用量増量後の数日間に限ってみられる。より重篤な副作用は非常にまれである。
経口および注射のsemaglutideはいずれも減量に有効だが、この薬は脂肪を特異的に標的とするわけではないため、患者では筋肉量がある程度減少する可能性がある。最大用量に到達してから約12カ月後に最大の体重減少が期待される。研究では、平均最大体重減少率は14～25％とされ、最大で25％の人が体重の20％を減らした。
semaglutideは、肥満の患者、または高血圧など体重関連の状態を伴う過体重の患者における減量治療として承認されている。また、肥満または過体重の患者における心血管疾患についても承認されている。注射剤を使用している患者は錠剤へ切り替えることも可能だが、用量は異なる。
OzempicやWegovyのようなGLP-1 receptor agonistsは、当初は糖尿病治療として承認され、その後、他の病態にも転用されてきた。米国疾病予防管理センター（CDC）によれば、肥満は米国人口の約40％に影響する慢性疾患である。