Novo Nordisk élargit l’offre Wegovy sur fond d’avertissement de la FDA et de défis juridiques

Novo Nordisk a reçu l’approbation de la FDA pour une pilule Wegovy par voie orale dans l’obésité et a commencé son lancement commercial aux États-Unis en janvier 2026, tout en faisant simultanément l’objet d’un examen réglementaire concernant sa publicité et en engageant des actions en justice contre des alternatives préparées en préparation magistrale. La FDA a qualifié une publicité télévisée pour Wegovy de trompeuse et a demandé des mesures correctives, renforçant la surveillance réglementaire sur la manière dont la nouvelle pilule est promue.

La pilule Wegovy par voie orale est un comprimé à prise quotidienne, disponible aux dosages de 1.5mg, 4mg, 9mg et 25mg. Elle est largement disponible aux États-Unis à un prix de départ de 149 $ par mois et a connu une forte adoption initiale. L’adoption rapide de cette nouvelle pilule de GLP-1 par voie orale, avec 170 000 patients rapportés en quatre semaines, montre une demande nette pour des options sous forme de comprimés. La formulation en comprimé a montré une perte de poids d’environ 17 %, si tous les patients restaient sous traitement.

Novo Nordisk a annoncé des projets de lancement du médicament en flacons aux États-Unis en 2026 afin de concurrencer les flacons d’Eli Lilly, permettant une fabrication plus simple et potentiellement à plus grande échelle par rapport aux dispositifs en stylo. L’entreprise explore diverses présentations de dispositif pour Wegovy, y compris des flacons — certaines sont lancées cette année, d’autres arriveront à l’avenir. Le format en flacon permet aux patients qui préfèrent les injections d’utiliser le même médicament sans recourir à l’administration par voie orale.

L’entreprise a engagé une action en justice contre Hims & Hers concernant des versions en préparation magistrale de sa pilule Wegovy qui ne disposent pas d’une approbation individuelle de la FDA. La FDA a pris des mesures pour restreindre les produits de GLP-1 en préparation magistrale non approuvés, y compris des versions faisant référence à Wegovy, en invoquant des préoccupations de sécurité et de qualité. Les actions juridiques et réglementaires contre le semaglutide en préparation magistrale pourraient réduire la pression exercée par des alternatives à bas coût non approuvées et soutenir la position des médicaments de GLP-1 de marque.

La direction anticipe une baisse de 5 % à 13 % des ventes et des bénéfices en 2026, en raison des baisses de prix aux États-Unis sur les médicaments GLP-1, de négociations plus difficiles avec les payeurs et de la concurrence de produits copies. Selon les résultats annuels 2025 de l’entreprise publiés le 5 février 2026, les ventes ont augmenté de 10 % pour atteindre 309.064 Md DKK (49.086 Md $), portées par une hausse de 41 % des ventes de Wegovy. Toutefois, le T4 a enregistré une baisse de 2 % des ventes et un bénéfice d’exploitation inférieur de 4 %. La dette nette sur l’ensemble de l’année a été rapportée à 15.155 Md $, à la suite d’acquisitions.

Novo Nordisk a dévoilé des plans visant à étendre son site de production en Irlande pour fabriquer Wegovy, rendant le médicament plus accessible aux patients au-delà du marché américain. Le site d’Athlone, en Irlande, fera l’objet d’une extension. Cette initiative s’inscrit dans la stratégie plus large de Novo Nordisk visant à reprendre sa position sur le marché de la perte de poids, où l’entreprise pharmaceutique est en concurrence depuis qu’elle a perdu du terrain face au rival Eli Lilly, fabricant du traitement injectable Zepbound.

Wegovy a été initialement approuvé en juin 2021 pour la prise en charge chronique du poids chez les adultes atteints d’obésité ou de surpoids présentant au moins une affection associée, telle que l’hypertension artérielle, le diabète de type 2 ou un taux élevé de cholestérol, en complément du régime alimentaire et de l’exercice. En 2024, son indication a été élargie pour inclure les adultes atteints de maladie cardiovasculaire.

Les pharmacies Meijer proposeront ces médicaments à des prix remisés en paiement direct. Les patients nouveaux dans ces programmes de coupons peuvent accéder aux deux versions de dose la plus faible des stylos d’injection de Wegovy ou d’Ozempic pour 199 $ par mois pendant leurs deux premiers mois, à condition que les ordonnances soient délivrées avant le 31 mars 2026. Après cette période promotionnelle, la majorité des niveaux de dose passent à 349 $ par mois, tandis que la dose la plus élevée d’Ozempic s’établit à 499 $ par mois. La version orale de Wegovy est également une option — les patients éligibles pourront payer 149 $ par mois, avec des co-paiements d’assurance pouvant descendre jusqu’à 25 $.