La FDA approuve Wegovy par voie orale pour la perte de poids, alors que les médicaments GLP-1 s’étendent au-delà du diabète
La U.S. Food and Drug Administration a approuvé en décembre 2025 une version orale de Wegovy, offrant une alternative en comprimé aux injections hebdomadaires. Des essais cliniques suggèrent une efficacité comparable entre le semaglutide oral et sa forme injectable pour la perte de poids.
En décembre 2025, la U.S. Food and Drug Administration a approuvé une version orale de Wegovy, marquant la première forme en comprimé de ce médicament amaigrissant de type GLP-1, jusque-là disponible uniquement sous forme d’injection hebdomadaire. La nouvelle formulation orale contient du semaglutide, le même principe actif que celui utilisé dans Wegovy injectable.
Une étude publiée dans The New England Journal of Medicine a montré que les patients ayant reçu des comprimés de semaglutide à la dose maximale ont présenté une perte de poids moyenne de 13,6 % par rapport à leur poids initial. L’essai clinique portant sur le semaglutide injectable a montré une perte de poids moyenne de 14,9 %. Bien qu’il n’existe pas d’essai clinique comparant directement le semaglutide oral et injectable, une étude distincte a examiné la corrélation indirecte entre les deux et a montré que les deux traitements ont des effets comparables sur le poids.
Le comprimé oral se prend une fois par jour avec de l’eau à jeun. Les patients ne doivent ni manger, ni boire, ni prendre d’autres médicaments pendant une demi-heure après la prise du comprimé. Avec les injections comme avec les comprimés, les patients commencent à la dose la plus faible puis l’augmentent tous les 30 jours jusqu’à atteindre la dose la plus élevée qu’ils peuvent tolérer. La dose maximale de l’injection est de 2,4 milligrammes, et la dose maximale du comprimé est de 25 milligrammes, car l’organisme absorbe différemment les médicaments injectables et oraux.
Le semaglutide fait partie d’une classe de médicaments appelés agonistes des récepteurs du GLP-1 car ils imitent l’action d’une hormone appelée GLP-1, qui cible la zone du cerveau ralentissant la digestion et régulant la sensation de faim. Sous forme d’injection ou de comprimé, le semaglutide diminue globalement l’appétit et procure plus rapidement une sensation de satiété, ce qui amène les patients à manger moins.
Les effets indésirables sont les mêmes pour le comprimé et l’injection et sont généralement mineurs : maux de tête, nausées, diarrhée, vomissements, constipation, douleurs abdominales et fatigue. La plupart des personnes ne présentent des effets indésirables que pendant quelques jours après le début du traitement ou lors de l’augmentation de la dose. Les effets indésirables plus graves du médicament sont très rares.
Le semaglutide oral comme injectable aide à la perte de poids, mais le médicament ne cible pas spécifiquement la graisse ; les patients peuvent donc présenter une certaine perte de masse musculaire. La perte de poids maximale est attendue environ 12 mois après l’atteinte de la dose maximale. Des études ont mis en évidence une perte de poids maximale moyenne de 14 à 25 %, jusqu’à 25 % des personnes perdant 20 % de leur poids corporel.
Le semaglutide est approuvé pour traiter la perte de poids chez les patients présentant une obésité ou un surpoids associé à une affection liée au poids, comme l’hypertension artérielle, ainsi que pour les maladies cardiovasculaires chez les patients présentant une obésité ou un surpoids. Les patients prenant la forme injectable peuvent passer au comprimé, bien que les doses soient différentes.
Les agonistes des récepteurs du GLP-1 comme Ozempic et Wegovy ont d’abord été approuvés pour traiter le diabète et ont depuis été réaffectés à d’autres indications. Selon les U.S. Centers for Disease Control and Prevention, l’obésité est une maladie chronique qui touche environ 40 % des personnes aux États-Unis.