Une méta-analyse montre que le semaglutide réduit les événements cardiovasculaires majeurs chez les patients atteints de diabète de type 2

Une revue systématique et une méta-analyse d’essais contrôlés randomisés ont montré que le semaglutide réduit significativement les événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les adultes atteints de diabète de type 2. L’analyse a inclus des essais comptant au moins 500 participants et un suivi minimal de 12 mois, et rapportant les MACE comme critère d’évaluation principal ou majeur secondaire, définis comme un critère composite associant le décès cardiovasculaire, l’infarctus du myocarde non fatal et l’accident vasculaire cérébral non fatal.

Pour les formulations sous-cutanées de semaglutide, le hazard ratio combiné pour les MACE était de 0,84 (IC à 95 % : 0,76–0,93 ; I2 = 0 %) à travers 2 essais incluant 12 833 participants. Le semaglutide oral a montré un hazard ratio de 0,74 (IC à 95 % : 0,58–0,95) dans 1 essai comprenant 3 297 participants.

L’analyse a mis en évidence des bénéfices spécifiques selon les critères cardiovasculaires individuels. Le risque d’infarctus du myocarde non fatal a diminué avec un hazard ratio de 0,74 (IC à 95 % : 0,63–0,87 ; I2 = 0 %). L’AVC non fatal a présenté une réduction du risque encore plus importante avec un hazard ratio de 0,61 (IC à 95 % : 0,47–0,80 ; I2 = 23 %). Le décès cardiovasculaire a affiché un hazard ratio de 0,88 (IC à 95 % : 0,76–1,02 ; I2 = 0 %).

La mortalité toutes causes confondues a diminué au travers des études avec un hazard ratio de 0,85 (IC à 95 % : 0,75–0,96 ; I2 = 0 %).

Les analyses de sensibilité ont confirmé la robustesse des résultats. L’exclusion de SUSTAIN-6 a donné HR = 0,85 (IC à 95 % : 0,77–0,93). L’exclusion de PIONEER-6 a abouti à HR = 0,83 (IC à 95 % : 0,76–0,92). L’exclusion de SOUL a produit HR = 0,76 (IC à 95 % : 0,61–0,95).

Le semaglutide 1.0mg hebdomadaire (Ozempic) permet une réduction de l’HbA1c de 1,4–1,8 % par rapport à la valeur initiale. Le semaglutide 2.4mg hebdomadaire entraîne une perte de 14,9 % du poids corporel total à 68 semaines, avec 64,9 % des patients atteignant une perte de poids ≥10 %.

Chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire établie, le semaglutide apporte une réduction de 20–26 % du décès cardiovasculaire, de l’infarctus du myocarde non fatal ou de l’AVC non fatal (HR 0,74–0,80). Le semaglutide dispose de données dédiées sur les critères rénaux montrant des effets bénéfiques sur la progression de la CKD. Les deux médicaments ne nécessitent aucun ajustement posologique à tous les stades de CKD, y compris lorsque l’eGFR est <30 mL/min/1.73 m². Les deux médicaments ont un effet neutre sur le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque.

Les essais incluaient des patients adultes (≥18 ans) atteints de diabète de type 2, dans des schémas randomisés, contrôlés versus placebo, comparant le semaglutide (formulation orale ou sous-cutanée) au placebo.