Le sémaglutide oral démontre des bénéfices cardiométaboliques étendus dans un essai sur le diabète de type 2

Le sémaglutide oral a amélioré de multiples paramètres cardiométaboliques chez des adultes atteints de diabète de type 2 à haut risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, selon une analyse secondaire post-hoc de l'essai SOUL. Le sémaglutide oral pris une fois par jour a réduit le risque d'événements cardiovasculaires majeurs indésirables de 14% par rapport au placebo chez des adultes atteints de diabète de type 2 à haut risque de MCV athéroscléreuse, avec de nombreux bénéfices cardiovasculaires observés dès 13 semaines de traitement.

Les adultes recevant du sémaglutide ont présenté une diminution estimée de 3,19 mm Hg plus importante de la pression artérielle systolique entre le début de l'étude et 13 semaines par rapport au placebo. Il y a eu une diminution estimée de 3,7 mm Hg plus importante de la pression pulsée dans le groupe sémaglutide par rapport au placebo à 13 semaines, avec des différences similaires entre les deux groupes observées à 156 semaines.

Le groupe sémaglutide a présenté des diminutions plus importantes du cholestérol total, du cholestérol non-HDL et des triglycérides à la fois à 13 semaines et à 156 semaines par rapport au groupe placebo. Le cholestérol HDL était plus bas pour le groupe sémaglutide que pour le groupe placebo à 13 semaines, mais à 156 semaines, les adultes recevant le médicament à l'étude avaient un cholestérol HDL plus élevé que ceux recevant le placebo. Le groupe sémaglutide avait un cholestérol LDL plus bas que ceux recevant le placebo à 13 semaines, mais pas à 156 semaines.

À 13 semaines, les adultes recevant du sémaglutide ont présenté une diminution de 0,82 point de pourcentage plus importante de l'HbA1c et une diminution de 2,28 points de pourcentage plus importante du poids corporel que le groupe placebo. À 156 semaines, le sémaglutide oral a conféré une diminution de 0,47 point de pourcentage plus importante de l'HbA1c et une diminution de 3,26 points de pourcentage plus importante du poids corporel que le placebo. Une amélioration plus importante de la protéine C-réactive ultrasensible à 13 et 104 semaines a été observée avec le sémaglutide par rapport au placebo.

L'essai SOUL a inclus 9 650 adultes âgés de 50 ans et plus atteints de diabète de type 2 plus au moins une des conditions suivantes : maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire, maladie artérielle périphérique symptomatique ou maladie rénale chronique. Les participants ont été randomisés pour recevoir du sémaglutide oral une fois par jour titré jusqu'à 14 mg ou un placebo plus les soins standards.

Les bénéfices observés sur les facteurs de risque cardiovasculaire peuvent contribuer au bénéfice global du sémaglutide oral sur les résultats des événements cardiovasculaires majeurs indésirables, fournissant des preuves à l'appui de l'utilisation du sémaglutide oral pour la réduction du risque cardiovasculaire. Ces bénéfices cardiovasculaires sont apparus même avant une perte de poids substantielle, suggérant des effets directs du médicament oral sémaglutide au-delà de la réduction de l'HbA1c et de la perte de poids.

Ozempic est un agoniste du récepteur du peptide-1 de type glucagon injectable une fois par semaine dont le principe actif est le sémaglutide. C'est un médicament sur ordonnance approuvé pour le traitement des adultes atteints de diabète sucré de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique et réduire le risque d'événements cardiovasculaires majeurs indésirables chez ceux atteints de maladie cardiovasculaire établie ou de facteurs de risque élevés. Des études pivots telles que SUSTAIN-6 et PIONEER-6 ont systématiquement montré que le sémaglutide réduit le critère composite des événements cardiovasculaires majeurs indésirables, qui comprend la mort cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal et l'accident vasculaire cérébral non fatal, chez les patients atteints de diabète de type 2 et soit de maladie cardiovasculaire établie, soit de facteurs de risque élevés.