Le sémaglutide oral réduit le risque d’insuffisance cardiaque chez les patients atteints de diabète de type 2
Dans l’essai SOUL portant sur près de 9 650 adultes atteints de diabète de type 2, le semaglutide oral a réduit d’environ 22 % les événements d’insuffisance cardiaque chez les patients déjà atteints. Le bénéfice a été particulièrement marqué chez ceux présentant une insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (HFpEF).
Un essai clinique international a montré qu’une forme orale de semaglutide, un médicament antidiabétique largement utilisé, réduisait le risque d’événements graves d’insuffisance cardiaque chez des personnes atteintes de diabète de type 2 qui présentaient déjà une insuffisance cardiaque. Ces résultats, publiés dans JAMA Internal Medicine, proviennent d’un vaste essai randomisé portant sur près de 9 650 adultes atteints à la fois de diabète de type 2 et soit d’une maladie cardiovasculaire, soit d’une maladie rénale chronique.
Les chercheurs ont suivi les participants pendant près de quatre ans dans le cadre de l’essai Semaglutide Cardiovascular Outcomes, ou essai SOUL. Les résultats présentés proviennent d’une analyse secondaire de ces données. Parmi les personnes ayant des antécédents d’insuffisance cardiaque, celles qui ont pris le semaglutide oral étaient environ 22 % moins susceptibles que celles ayant reçu un placebo de présenter un critère composite associant une hospitalisation pour insuffisance cardiaque, une consultation urgente pour insuffisance cardiaque ou un décès cardiovasculaire.
Le bénéfice a été particulièrement marqué chez les participants atteints d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée, ou HFpEF, une forme fréquente et difficile à traiter d’insuffisance cardiaque. Chez les participants sans antécédents d’insuffisance cardiaque, le médicament n’a pas réduit de manière significative les événements d’insuffisance cardiaque.
L’insuffisance cardiaque est une cause majeure d’hospitalisation et de décès chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Si plusieurs antidiabétiques ont montré qu’ils réduisaient les infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux, moins nombreux sont ceux qui ont démontré des bénéfices nets sur l’insuffisance cardiaque — en particulier chez les patients déjà atteints. Les semaglutides sont des agonistes des récepteurs du GLP-1, et sont aussi parfois utilisés comme médicaments amaigrissants.
Les résultats ont montré que le semaglutide oral n’était pas seulement efficace pour réduire de nouveaux événements liés à l’insuffisance cardiaque, mais constituait aussi une option sûre chez les personnes ayant un diabète et une insuffisance cardiaque, réfutant ainsi d’éventuelles préoccupations antérieures concernant la sécurité. L’efficacité d’une formulation orale prise une fois par jour est importante, car elle offre une option thérapeutique plus simple pour les personnes potentiellement plus fragiles ou ne pouvant pas recourir à des injections.
Ces nouveaux résultats suggèrent que le semaglutide oral pourrait offrir une protection supplémentaire aux patients à haut risque qui gèrent à la fois le diabète et l’insuffisance cardiaque. Pour les cliniciens, ces données pourraient aider à orienter les choix thérapeutiques lors de la prise en charge de personnes présentant des maladies cardiaques et métaboliques concomitantes. Pour les patients, l’étude apporte des éléments supplémentaires indiquant que certains traitements du diabète peuvent non seulement abaisser la glycémie, mais aussi réduire le risque de complications cardiaques graves.
Les chercheurs ont précisé que l’analyse de l’insuffisance cardiaque était secondaire, ce qui signifie que l’essai n’avait pas été initialement conçu spécifiquement pour mesurer ces critères. Néanmoins, les résultats s’ajoutent à un ensemble croissant de données suggérant que certains antidiabétiques peuvent améliorer la santé cardiovasculaire à long terme. L’essai Semaglutide Cardiovascular Outcomes Trial (SOUL) a été financé par Novo Nordisk A/S.