Eli Lilly constitue un stock de 1,5 milliard de dollars d'orforglipron avant la décision de la FDA attendue en avril

Eli Lilly disposait de 1,5 milliard de dollars de stock pré-lancement de son médicament expérimental oral de perte de poids, selon un document déposé jeudi, avant une décision attendue de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en avril. L’ampleur de ce stock représente une forte hausse par rapport à l’an dernier, lorsque l’entreprise avait révélé 550 millions de dollars de stock pré-lancement pour la pilule, l’orforglipron.

Orforglipron a obtenu de la FDA un bon (voucher) d’examen accéléré (« fast-track review ») susceptible de réduire les délais d’évaluation à seulement un à deux mois, contre 10 à 12 mois en général pour la plupart des nouveaux médicaments. La plupart des laboratoires incluent de tels stocks, ou actifs, dans leurs états financiers afin d’indiquer quelle quantité de produit médicamenteux a été fabriquée juste avant l’approbation.

Lilly a déjà indiqué qu’elle disposerait d’un approvisionnement suffisant pour lancer, dans plusieurs pays, presque simultanément, cette pilule de perte de poids très attendue si elle obtient l’approbation aux États-Unis. L’entreprise a signalé qu’elle entendait garantir une disponibilité suffisante du médicament dès le lancement et cherche à éviter les pénuries qui ont affecté l’ensemble du marché des traitements contre l’obésité.

Cette initiative met en évidence la stratégie industrielle de Lilly, alors qu’elle se prépare à un lancement potentiellement quasi simultané sur plusieurs marchés si le médicament obtient l’approbation aux États-Unis. Le lancement n’étant pas prévu avant 2026, cette constitution de stock plus précoce que la normale est assurément bien plus importante que d’ordinaire. La stratégie reflète la volonté de Lilly d’agir rapidement une fois l’approbation obtenue et d’occuper une position de premier plan sur un marché des traitements de l’obésité qui devrait rester très concurrentiel.

Son rival danois Novo Nordisk a lancé plus tôt ce mois-ci, aux États-Unis, sa pilule de perte de poids à prise quotidienne, les prescriptions ayant dépassé 26 000 au cours de la deuxième semaine complète suivant le lancement, selon des données d’IQVIA.

Lilly a récemment publié des prévisions de chiffre d’affaires 2026 de 80,00 à 83,00 milliards de dollars. Cette perspective intègre de facto les attentes de la direction concernant une demande soutenue en GLP-1 et un lancement potentiel de l’orforglipron. L’entreprise a finalisé 4,08 milliards de dollars de rachats d’actions dans le cadre de son programme 2024 et a accepté d’acquérir Orna Therapeutics pour un montant pouvant atteindre 2,40 milliards de dollars en numéraire.

L’entreprise a conclu une collaboration d’un milliard de dollars avec Nvidia, dans le domaine de la découverte de médicaments par intelligence artificielle, afin de soutenir son pipeline de recherche. Le partenariat avec Nvidia vise à transformer le budget de R&D substantiel de Lilly et ses données en un moteur de découverte plus efficace, susceptible de raccourcir les délais et d’élargir le vivier de candidats médicaments en oncologie, immunologie et neurologie.