La Comisión Europea aprueba la dosis de 7,2 mg de Wegovy para adultos con obesidad

La Comisión Europea aprobó el 17 de febrero de 2026 una nueva dosis de 7,2 mg una vez por semana de Wegovy (semaglutide) para adultos con obesidad, con cobertura en los 27 Estados miembros de la UE. La autorización se produce tras el dictamen favorable del comité científico (CHMP) de la European Medicines Agency en diciembre de 2025.

La dosis más alta se suma a las dosis inyectables previas de Wegovy de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg y 2,4 mg. La dosis de 7,2 mg se administra como tres inyecciones de 2,4 mg en una sola sesión. Está en marcha un proceso de aprobación independiente para una pluma de inyección única de 7,2 mg, con un posible lanzamiento al mercado más adelante en 2026, pendiente de aprobación.

Los datos del estudio STEP UP, con 1.407 participantes y una duración de aproximadamente 18 meses, mostraron que los participantes que recibieron la dosis de 7,2 mg combinada con cambios en el estilo de vida perdieron una media del 21% de su peso corporal en 72 semanas, frente a solo un 2% en el grupo placebo. Casi uno de cada tres participantes perdió el 25% o más de su peso corporal. Esto supone una mejora respecto al rango del 15% al 17% confirmado previamente con la dosis de 2,4 mg de Wegovy, y datos de alrededor de 2.000 pacientes en dos ensayos de Fase III demostraron que la dosis de 7,2 mg condujo a una pérdida del 21% del peso corporal.

La mayor parte del peso perdido—el 84%—procedió de grasa, con la función muscular preservada. Los efectos adversos más frecuentes fueron de leves a moderados y transitorios, entre ellos náuseas, diarrea, vómitos (24,8%) y disestesia (22,9%).

El vicepresidente ejecutivo de operaciones internacionales afirmó que la aprobación es otro paso importante para ayudar a las personas que viven con obesidad a alcanzar una pérdida de peso muy significativa, y que la nueva dosis ofrece a los profesionales sanitarios aún más flexibilidad para personalizar el tratamiento y ayudar a las personas con obesidad a lograr sus objetivos de pérdida de peso y de salud.

En Estados Unidos, en noviembre de 2025 se presentó ante la FDA una solicitud para la aprobación del producto Wegovy de 7,2 mg. La revisión está en curso mediante un vale de revisión prioritaria que acorta significativamente el periodo de evaluación, concretamente el programa Commissioner's National Priority Voucher (CNPV) de la FDA, y la aprobación podría llegar tan pronto como en febrero de 2026. Wegovy 7,2 mg fue aprobado en el Reino Unido en enero de 2026.

En comparación con la tasa de pérdida de peso del 21% en 72 semanas de la dosis ya comercializada de 15 mg de Mounjaro (tirzepatide), la brecha se ha reducido de forma significativa. A diferencia de semaglutide, que actúa solo sobre los receptores GLP-1, tirzepatide estimula simultáneamente los receptores GLP-1 y del polipéptido inhibidor gástrico (GIP), lo que se traduce en mayores efectos de pérdida de peso en los ensayos clínicos. La dosis más alta aprobada de Mounjaro en Europa es de 15 mg.

Los ingresos globales de Wegovy alcanzaron los 12,5 mil millones de dólares en 2025. Mounjaro generó aproximadamente 23 mil millones de dólares en ingresos globales en 2025, mientras que Zepbound—la marca en EE. UU. para obesidad—aportó 13,5 mil millones de dólares. Se prevé que el mercado de la obesidad en los siete principales mercados (EE. UU., Francia, Alemania, Italia, España, el Reino Unido y Japón) alcance los 173,5 mil millones de dólares para 2031.

En Estados Unidos, en enero de 2026 se lanzó una versión oral, de toma diaria, de Wegovy como la primera píldora GLP-1RA para obesidad tras obtener la aprobación en diciembre de 2025, con el objetivo de reducir la barrera de entrada asociada al tratamiento basado en inyecciones. Para finales de enero de 2026 se habían emitido 50.000 recetas para la píldora, y los analistas proyectan 400.000 recetas en el primer trimestre de 2026.

La próxima caducidad de patentes relacionadas con semaglutide en algunos países se cita como un factor de riesgo clave. Las compañías biofarmacéuticas chinas están acelerando el desarrollo de genéricos en línea con los vencimientos de patentes, y tanto Novo Nordisk como Lilly están avanzando para defender sus cuotas de mercado mediante recortes de precio.