CagriSema de Novo Nordisk supera a Ozempic en un ensayo de fase 3 en diabetes
El agonista dual en investigación de Novo Nordisk, CagriSema, mostró una eficacia superior a Ozempic en un ensayo de fase 3 en pacientes con diabetes tipo 2 con sobrepeso u obesidad. Aun así, la compañía afronta una creciente presión competitiva en el mercado de GLP-1, donde Eli Lilly ha ganado cuota y ha impulsado con fuerza sus ingresos.
Novo Nordisk compartió recientemente datos de un estudio en fase avanzada con CagriSema, en el que se enfrentó directamente a Ozempic en pacientes con diabetes tipo 2 que también tenían sobrepeso u obesidad. En el ensayo, CagriSema logró una reducción media del 1,91% de la glucemia a partir de un valor basal del 8,2%. También se asoció con una pérdida de peso media del 14,2%. En este estudio, CagriSema superó a Ozempic.
CagriSema es un agonista dual, lo que significa que imita las acciones de dos hormonas intestinales diferentes: GLP-1 y amilina, ambas ayudan a regular la glucemia y la saciedad. A finales de 2024, Novo Nordisk anunció que CagriSema funcionó mejor que semaglutide (el principio activo de las marcas Wegovy para la pérdida de peso y Ozempic para la diabetes) en un ensayo clínico (clinical trial) de fase 3 de pérdida de peso en pacientes con sobrepeso u obesidad, pero sin diabetes tipo 2. Esta terapia GLP-1 de nueva generación produjo una reducción media del peso del 22,7% a las 68 semanas, en comparación con el 16,1% con Wegovy.
Novo Nordisk ya ha presentado solicitudes regulatorias para CagriSema como tratamiento para la pérdida de peso. La compañía buscará la aprobación regulatoria del medicamento para la diabetes tras completar otros dos estudios de fase 3, incluido uno centrado en resultados cardiovasculares.
A pesar del sólido desempeño de CagriSema, su fabricación será más compleja (y más costosa) que la de semaglutide, que se ha visto afectado en varias ocasiones por limitaciones de suministro. Además, CagriSema aún no parece igualar la eficacia de retatrutide de Eli Lilly, que registró una pérdida de peso media de hasta el 28,7% en un estudio de fase 3.
La farmacéutica con sede en Dinamarca ha perdido terreno frente a su mayor competidor, Eli Lilly, en el mercado de GLP-1. En EE. UU., Lilly asumió el liderazgo hace un año y ha ido aumentando progresivamente su cuota de mercado. Actualmente, Lilly posee el 60% del mercado, mientras que la cuota de Novo ha caído al 39%.
Lilly fabrica tirzepatide, comercializado como Mounjaro para la diabetes tipo 2 y como Zepbound para la pérdida de peso. Estos fármacos llegaron al mercado más tarde que los de Novo, pero han tomado la delantera. Lilly reportó un crecimiento de ingresos de triple dígito para Mounjaro y para Zepbound en el último trimestre, y en conjunto estos medicamentos aportaron más de 11.000 millones de dólares en ingresos.
Lilly realizó un estudio de comparación directa de Zepbound frente a Wegovy, y mostró que el fármaco de Lilly ayudó a las personas a perder más peso. La compañía ha hecho un gran trabajo al aumentar su capacidad de fabricación, haciendo que las dosis de su producto estén fácilmente disponibles para los pacientes. Esto es clave porque tanto semaglutide como tirzepatide estuvieron en escasez hace un par de años.
Aunque Novo lanzó recientemente una pastilla de Wegovy —los otros GLP-1 comercializados son inyectables—, Lilly podría estar encaminada a ganar también en este ámbito. El candidato oral para pérdida de peso de la compañía se encuentra actualmente bajo revisión regulatoria y, a diferencia de la pastilla de Wegovy, no implica restricciones dietéticas.
Según las previsiones de la compañía, la cartera actual de Novo Nordisk provocará una disminución de las ventas este año. Sin embargo, Novo Nordisk cuenta con varios productos prometedores para diabetes y control de peso en desarrollo, incluido Amycretin, tanto en formulaciones orales como subcutáneas. Wegovy ha obtenido recientemente importantes ampliaciones de etiqueta, incluida la indicación para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), lo que ayudará a impulsar sus ventas.
Aunque Ozempic, fabricado por Novo Nordisk, está aprobado para la diabetes tipo 2, el fármaco también se ha prescrito para la pérdida de peso. Forma parte de la popular clase de fármacos GLP-1. Novo fue la primera en llegar al mercado con un fármaco GLP-1 en 2017 y mantuvo el liderazgo durante un tiempo. Los fármacos GLP-1 actúan interactuando con vías hormonales implicadas en la digestión y, al hacerlo, ayudan a regular los niveles de glucemia de una persona y a controlar el apetito. Como resultado, han ayudado a quienes padecen diabetes y buscan perder peso. Los reguladores han aprobado semaglutide de Novo para la diabetes tipo 2 como Ozempic y para la obesidad como Wegovy.