英国监管机构报告15万起与减肥注射剂相关的不良事件和153例死亡

根据英国药品和健康产品管理局（MHRA）公布的统计数据，英国减肥药物患者已提交约15万份不良副作用报告，超过150例死亡与这些药物相关。另外，发表在《JAMA Network Open》上的一项研究发现，超重成年人改用低脂植物性饮食后，4个月内平均减重5.9公斤，而semaglutide（Ozempic和Wegovy的活性成分）的试验中，9个月内平均减重约6.9公斤。

这些数据通过MHRA的“黄卡计划”收集，显示所有通过NHS提供的GLP-1减肥药物均收到数千份报告，包括利拉鲁肽（Saxenda）、semaglutide（以Wegovy销售）以及替尔泊肽（Mounjaro）。其中替尔泊肽的不良反应报告超过10万份，其中约1万份被归类为“严重”，MHRA已将98例死亡与该药建立潜在关联。Wegovy报告了4.4万例不良反应，其中4800例被归类为严重，37例导致死亡。利拉鲁肽报告约3000例不良反应，734例被定义为“严重”，18例出现“致命结局”。据估计，英国约有160万人正在服用减肥药物。

黄卡计划允许同一患者提交多份报告，这意味着该数字并不反映抱怨副作用的总人数。致命结果可能是由潜在或未确诊的疾病引起的，与治疗无关。今年1月，在黄卡计划收到的严重和急性胰腺炎报告增加后，MHRA更新了产品信息，加强了关于重症胰腺炎的指导，包括坏死性和致命性胰腺炎的警告。

诺福克郡一名验尸官正在调查一名73岁女性的死亡是否与减肥注射剂有关，该女性于2024年在增加Mounjaro剂量后死亡。德文郡和普利茅斯的一名验尸官对一名66岁女性的死亡展开了调查，声称一种GLP-1激动剂减肥药物在7月23日导致了她的死亡。这些报告发布之际，美国已对两家注射剂制造商Novo Nordisk和Eli Lilly提起了多起诉讼。Mounjaro的制造商Eli Lilly表示，该药今年全球销售额已翻倍。

Novo Nordisk的一位发言人表示：“我们深切关注患者安全。与所有药物一样，用于治疗慢性疾病的药物可能产生副作用，且因人而异。因此，药物应由医疗专业人员开具处方并在其监督下使用，他们可以为每位患者权衡潜在获益和风险。”Eli Lilly的一位发言人表示：“我们认真对待有关患者安全的报告，并积极监测、评估和报告我们所有药品的安全信息。”

在另一项发表在《JAMA Network Open》上的研究中，研究人员跟踪了224名超重成年人，其中大多数为女性，平均年龄54岁，他们被分为两组。一组采用纯素饮食，摄入大量水果、蔬菜、谷物和豆类（如大豆和鹰嘴豆），同时避免肉类、鱼类、乳制品和鸡蛋；另一组继续其常规饮食。16周后，采用植物性饮食方案的参与者每日蔬菜摄入量增加了约150克，水果摄入量增加了约80克，豆类消费量几乎增加了两倍，植物性肉类替代品的摄入量增加了超过一倍。纯素饮食组每日热量摄入减少了近500卡路里，从平均每天1834卡路里降至1343卡路里。

科学家表示，这种饮食“可能是治疗超重成人的有效方法”。他们解释说，植物性食物含有更多水分和纤维，同时脂肪含量较低，使人们能够摄入相似的食物量而摄入更少的热量。研究还发现，纯素饮食改善了血糖控制，减少了肝脏和肌肉中储存的脂肪，并增加了消化过程中燃烧的卡路里数量。然而，研究人员警告说，这些发现存在局限性，因为参与者自我报告饮食情况，并且是自愿参加研究的。

据估计，英国约有350万人遵循植物性饮食，此前这种饮食方式已被认为与较低的心脏病、糖尿病和某些癌症风险相关。但专家警告说，纯素食者需要仔细规划饮食以避免营养缺乏，尤其是维生素B12。英国国家医疗服务体系（NHS）建议纯素食者每日补充B12，因为这种营养素主要存在于肉类、鱼类、牛奶和鸡蛋等动物产品中。剑桥Addenbrooke's医院的一名创伤与骨科顾问医生警告说：“这种维生素对人体功能至关重要，而纯素饮食中几乎完全不含它。如果不补充，纯素饮食6个月后，人们可能会出现焦虑、抑郁甚至精神病等神经系统症状。”