Le régulateur britannique signale 150 000 effets indésirables et 153 décès liés aux injections amaigrissantes

Selon les chiffres publiés par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA), les patients sous traitement amaigrissant au Royaume-Uni ont déposé environ 150 000 signalements d'effets indésirables, et plus de 150 décès ont été associés à ces médicaments. Par ailleurs, une étude publiée dans JAMA Network Open a révélé que des adultes en surpoids ayant adopté un régime végétal pauvre en graisses ont perdu en moyenne 5,9 kg en quatre mois, contre environ 6,9 kg sur neuf mois dans les essais portant sur le sémaglutide, le principe actif d'Ozempic et de Wegovy.

Les chiffres, collectés via le système de carte jaune de la MHRA, montrent que des milliers de signalements ont été effectués concernant tous les médicaments amaigrissants de la classe GLP-1 disponibles via le NHS, notamment le liraglutide (Saxenda), le sémaglutide (Wegovy) et le tirzepatide (Mounjaro). Plus de 100 000 signalements d'effets indésirables ont été enregistrés pour le tirzepatide – dont environ 10 000 classés comme « graves » – et la MHRA a potentiellement associé 98 décès à ce médicament. Pour le Wegovy, 44 000 réactions indésirables ont été signalées, dont 4 800 classées comme graves, et 37 ont entraîné la mort. Pour le liraglutide, environ 3 000 signalements de réactions indésirables ont été effectués, dont 734 définis comme « graves », et 18 ont eu une « issue fatale ». On estime qu'environ 1,6 million de personnes prennent des médicaments amaigrissants au Royaume-Uni.

Le système de carte jaune permet plus d'un signalement par patient, ce qui signifie que ce chiffre ne reflète pas le nombre total de personnes se plaignant d'effets secondaires. Les issues fatales pourraient être causées par des maladies sous-jacentes ou non diagnostiquées, sans lien avec les traitements. En janvier dernier, la MHRA a mis à jour ses informations produit pour renforcer ses recommandations concernant la pancréatite sévère, notamment des avertissements sur la pancréatite nécrosante et mortelle, après une augmentation des signalements de pancréatite sévère et aiguë dans le cadre du système de carte jaune.

Un médecin légiste du Norfolk examinait si le décès d'une femme de 73 ans pouvait être lié aux injections amaigrissantes, après qu'elle est décédée en 2024 à la suite d'une augmentation de sa dose de Mounjaro. Un médecin légiste du Devon et de Plymouth a ouvert une enquête sur le décès d'une femme de 66 ans, affirmant qu'un médicament amaigrissant de la classe des agonistes du GLP-1 avait contribué à sa mort le 23 juillet. Ces signalements interviennent après que de nombreuses poursuites judiciaires ont été déposées aux États-Unis contre les deux fabricants d'injections, Novo Nordisk et Eli Lilly. Eli Lilly, le fabricant du Mounjaro, a déclaré que les ventes de ce médicament avaient doublé à l'échelle mondiale cette année.

Un porte-parole de Novo Nordisk a déclaré : « La sécurité des patients est une priorité absolue pour nous. Comme tous les médicaments, les traitements utilisés pour les maladies chroniques peuvent avoir des effets secondaires, et ceux-ci peuvent varier d'une personne à l'autre. C'est pourquoi les médicaments doivent être prescrits par un professionnel de santé et utilisés sous sa supervision, qui peut évaluer les bénéfices et les risques potentiels pour chaque patient. » Un porte-parole d'Eli Lilly a déclaré : « Nous prenons très au sérieux les signalements concernant la sécurité des patients et nous surveillons, évaluons et rapportons activement les informations de sécurité pour tous nos médicaments. »

Dans l'étude séparée, publiée dans JAMA Network Open, les chercheurs ont suivi 224 adultes en surpoids, pour la plupart des femmes âgées en moyenne de 54 ans, répartis en deux groupes. Un groupe a adopté un régime végétalien riche en fruits, légumes, céréales et légumineuses comme les haricots et les pois chiches, tout en évitant la viande, le poisson, les produits laitiers et les œufs ; l'autre groupe a continué à suivre son alimentation habituelle. Après 16 semaines, ceux qui suivaient le plan végétal avaient augmenté leur consommation de légumes d'environ 150 g par jour et leur consommation de fruits d'environ 80 g, presque triplé leur consommation de légumineuses et plus que doublé leur consommation d'alternatives végétales à la viande. Le groupe végétalien a réduit son apport calorique quotidien de près de 500 calories, passant d'une moyenne de 1 834 calories par jour à 1 343.

Les scientifiques ont déclaré que ce régime « pourrait être un traitement efficace pour les adultes en surpoids ». Ils ont expliqué que les aliments d'origine végétale contiennent plus d'eau et de fibres tout en étant plus pauvres en graisses, ce qui permet aux personnes de manger une quantité similaire de nourriture tout en consommant moins de calories. L'étude a également constaté que le régime végétalien améliorait le contrôle de la glycémie, réduisait les graisses stockées dans le foie et les muscles, et augmentait le nombre de calories brûlées pendant la digestion. Cependant, les chercheurs ont averti que les résultats présentent des limites, car les participants ont déclaré eux-mêmes leur régime alimentaire et se sont portés volontaires pour l'étude.

On estime qu'environ 3,5 millions de personnes au Royaume-Uni suivent un régime à base de plantes, qui a déjà été associé à un risque plus faible de maladies cardiaques, de diabète et de certains cancers. Mais les experts ont averti que les végétaliens doivent planifier soigneusement leur alimentation pour éviter les carences, en particulier en vitamine B12. Le National Health Service (NHS) recommande aux végétaliens de prendre un supplément quotidien de B12, car ce nutriment se trouve principalement dans les produits d'origine animale comme la viande, le poisson, le lait et les œufs. Un chirurgien consultant en traumatologie et orthopédie à l'hôpital Addenbrooke de Cambridge a averti : « C'est une vitamine fondamentale pour le fonctionnement du corps humain, et elle est presque totalement absente d'un régime végétalien. Si des suppléments ne sont pas pris, après six mois de régime végétalien, les personnes peuvent commencer à ressentir des symptômes neurologiques tels que l'anxiété, la dépression et même la psychose. »