Órgão regulador do Reino Unido relata 150 mil eventos adversos e 153 mortes ligadas a canetas de emagrecimento

Pacientes em tratamento com medicamentos para emagrecimento no Reino Unido registraram cerca de 150 mil notificações de efeitos colaterais adversos, e mais de 150 mortes foram associadas a esses medicamentos, de acordo com dados divulgados pela Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). Em paralelo, um estudo publicado na JAMA Network Open descobriu que adultos com sobrepeso que adotaram uma dieta vegana de baixo teor de gordura perderam em média 5,9 kg em quatro meses, em comparação com cerca de 6,9 kg em nove meses nos ensaios clínicos com semaglutide, o princípio ativo do Ozempic e do Wegovy.

Os dados, coletados por meio do sistema Yellow Card da MHRA, mostram que milhares de notificações foram feitas sobre todos os medicamentos GLP-1 para emagrecimento disponíveis no NHS, incluindo a liraglutide, também conhecida como Saxenda; a semaglutide, comercializada como Wegovy; e a tirzepatide, também conhecida como Mounjaro. Foram mais de 100 mil notificações de efeitos adversos relacionadas à tirzepatide – cerca de 10 mil delas classificadas como “graves” – e a MHRA potencialmente associou 98 mortes ao medicamento. Para o Wegovy, foram notificadas 44 mil reações adversas, das quais 4,8 mil foram categorizadas como graves, e 37 resultaram em morte. Para a liraglutide, cerca de 3 mil notificações de reações adversas foram feitas, 734 definidas como “graves”, e 18 resultaram em “desfecho fatal”. Estima-se que cerca de 1,6 milhão de pessoas usem medicamentos para emagrecimento no Reino Unido.

O sistema Yellow Card permite mais de uma notificação por paciente, o que significa que o número não reflete o total de pessoas que relataram efeitos colaterais. Os desfechos fatais podem ter sido causados por doenças subjacentes ou não diagnosticadas, não relacionadas aos tratamentos. Em janeiro deste ano, a MHRA atualizou suas informações de produto para reforçar as orientações sobre pancreatite grave, incluindo alertas sobre pancreatite necrosante e fatal, após um aumento no número de notificações de pancreatite grave e aguda recebidas pelo sistema Yellow Card.

Um legista em Norfolk investigava se a morte de uma mulher de 73 anos poderia estar ligada às canetas de emagrecimento, depois que ela morreu em 2024 após um aumento na dose de Mounjaro. Um legista de Devon e Plymouth abriu um inquérito sobre a morte de uma mulher de 66 anos, alegando que um medicamento agonista de GLP-1 para emagrecimento havia contribuído para sua morte em 23 de julho. As notificações vêm na esteira de uma série de processos judiciais movidos nos EUA contra os dois fabricantes das canetas, Novo Nordisk e Eli Lilly. A Eli Lilly, fabricante do Mounjaro, afirmou que as vendas do medicamento dobraram globalmente neste ano.

Um porta-voz da Novo Nordisk disse: “A segurança do paciente é extremamente importante para nós. Como todos os medicamentos, os tratamentos usados para condições crônicas podem ter efeitos colaterais, e estes podem variar de pessoa para pessoa. É por isso que os medicamentos devem ser prescritos por um profissional de saúde e usados sob sua supervisão, que pode considerar os potenciais benefícios e riscos para cada indivíduo.” Um porta-voz da Eli Lilly disse: “Levamos a sério os relatos sobre a segurança do paciente e monitoramos, avaliamos e divulgamos ativamente as informações de segurança de todos os nossos medicamentos.”

No estudo separado, publicado na JAMA Network Open, os pesquisadores acompanharam 224 adultos com sobrepeso, a maioria mulheres com idade média de 54 anos, que foram divididos em dois grupos. Um grupo adotou uma dieta vegana repleta de frutas, vegetais, grãos e leguminosas, como feijão e grão-de-bico, evitando carne, peixe, laticínios e ovos; o outro grupo continuou com sua dieta habitual. Após 16 semanas, os que seguiram o plano à base de plantas haviam aumentado a ingestão de vegetais em cerca de 150 g por dia e a de frutas em cerca de 80 g, quase triplicado o consumo de leguminosas e mais que dobrado a ingestão de alternativas vegetais à carne. O grupo vegano reduziu a ingestão calórica diária em quase 500 calorias, caindo de uma média de 1.834 calorias por dia para 1.343.

Os cientistas disseram que a dieta “pode ser um tratamento eficaz para adultos com sobrepeso”. Eles explicaram que os alimentos de origem vegetal contêm mais água e fibras, além de terem menor teor de gordura, permitindo que as pessoas comam uma quantidade semelhante de alimentos consumindo menos calorias. O estudo também descobriu que a dieta vegana melhorou o controle do açúcar no sangue, reduziu a gordura armazenada no fígado e nos músculos e aumentou o número de calorias queimadas durante a digestão. No entanto, os pesquisadores alertaram que os resultados têm limitações, pois os participantes relataram suas próprias dietas e se voluntariaram para o estudo.

Estima-se que cerca de 3,5 milhões de pessoas no Reino Unido sigam uma dieta à base de plantas, que já foi associada a menores riscos de doenças cardíacas, diabetes e alguns tipos de câncer. Mas especialistas alertaram que os veganos precisam planejar suas dietas com cuidado para evitar deficiências nutricionais, especialmente de vitamina B12. O National Health Service (NHS) recomenda que os veganos tomem um suplemento diário de B12, pois o nutriente é encontrado principalmente em produtos de origem animal, como carne, peixe, leite e ovos. Um cirurgião de trauma e ortopedia do Addenbrooke's Hospital, em Cambridge, alertou: “Esta é uma vitamina fundamental para o funcionamento do corpo humano e está quase totalmente ausente de uma dieta vegana. Se os suplementos não forem tomados, após seis meses seguindo a dieta vegana, as pessoas podem começar a apresentar sintomas neurológicos, como ansiedade, depressão e até psicose.”