英規制当局、減量注射薬に関連する有害事象15万件と死亡153件を報告
英データでは減量注射薬に関連する死亡が150件以上報告されている。新たな研究では、ビーガン食は4か月で平均5.9kgの減量効果を示し、セマグルチドは9か月で約6.9kgだった。
英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）が公表したデータによると、英国では減量薬の患者から約15万件の副作用報告があり、150人超の死亡がこれらの薬剤に関連付けられている。また、JAMA Network Openに掲載された別の研究では、低脂肪の植物性食品を中心とした食事に切り替えた過体重の成人は、4か月で平均5.9kg減量したことが分かった。一方、オゼンピックとウェゴビーの有効成分であるセマグルチドの試験では、9か月で約6.9kgの減量だった。
MHRAのイエローカード制度を通じて収集されたデータは、NHSを通じて利用可能なGLP-1減量薬すべてについて数千件の報告があることを示している。これには、サキセンダとしても知られるリラグルチド、ウェゴビーとして提供されるセマグルチド、マンジャロとしても知られるチルゼパチドが含まれる。チルゼパチドについては10万件超の有害事象報告があり、そのうち約1万件が「重篤」に分類され、MHRAはこの薬剤に関連する可能性のある死亡を98件特定した。ウェゴビーでは4万4,000件の有害反応が報告され、そのうち4,800件が重篤、37件が死亡に至った。リラグルチドでは約3,000件の有害反応報告があり、734件が「重篤」、18件が「致死的転帰」をたどった。英国では約160万人が減量薬を服用していると考えられている。
イエローカード制度では患者1人につき複数の報告が可能なため、この数値は副作用を訴えた個人の総数を反映しているわけではない。死亡転帰は、治療とは無関係の基礎疾患や未診断の疾患による可能性もある。MHRAは今年1月、重度・急性膵炎のイエローカード報告が増加したことを受け、壊死性膵炎や致死性膵炎の警告を含む、重度の膵炎に関するガイダンスを強化するため製品情報を更新した。
ノーフォークの検死官は、2024年にマンジャロの投与量増加後に死亡した73歳女性について、減量注射薬との関連の有無を調査していた。デボンとプリマスの検死官は、66歳女性の死亡について、GLP-1受容体作動薬の減量薬が7月23日の死亡の一因となったと主張し、検視を開始した。これらの報道は、米国で両注射薬メーカーであるノボ ノルディスクとイーライリリーに対して多くの訴訟が提起された後に出たものだ。マンジャロの製造元であるイーライリリーは、今年、この薬剤の世界販売が2倍になったと述べた。
ノボ ノルディスクの広報担当者は「私たちは患者の安全を非常に重視している。すべての医薬品と同様、慢性疾患の治療薬には副作用が生じる可能性があり、その現れ方は人によって異なる。だからこそ、医薬品は医療専門家によって処方され、その監督下で使用されるべきである。医療専門家は、個々の患者に対する潜在的な利益とリスクを検討できる」と述べた。イーライリリーの広報担当者は「私たちは患者の安全性に関する報告を真摯に受け止め、すべての医薬品の安全性情報を積極的に監視・評価・報告している」と述べた。
JAMA Network Openに掲載された別の研究では、研究者らは224人の過体重成人（大半が平均年齢54歳の女性）を追跡し、2つのグループに分けた。一方のグループは、果物、野菜、穀物、豆類（インゲン豆やひよこ豆など）を豊富に含むビーガン食を採用し、肉、魚、乳製品、卵を避けた。もう一方のグループは通常の食事を続けた。16週間後、植物性食生活を実践したグループは、野菜の摂取量が1日約150g、果物の摂取量が約80g増加し、豆類の摂取量はほぼ3倍、植物性肉代替品の摂取量は2倍以上に増えた。ビーガン群の1日摂取カロリーは、平均1,834kcalから1,343kcalへと約500kcal減少した。
科学者らは、この食事法は「過体重の成人に対する効果的な治療法となる可能性がある」と述べた。植物性食品は水分と食物繊維が多く、脂肪が少ないため、同量の食べ物を摂取しながらも摂取カロリーを抑えることができると説明した。また、ビーガン食は血糖コントロールを改善し、肝臓や筋肉に蓄積された脂肪を減らし、消化中に消費されるカロリー数を増やすことも分かった。ただし、研究者らは、参加者が自らの食事を自己申告し、研究に志願したことから、この結果には限界があると警告した。
英国では約350万人が植物性食生活を実践していると推定されており、これまで心臓病、糖尿病、一部のがんのリスク低下と関連付けられてきた。しかし専門家らは、ビーガンは欠乏症、特にビタミンB12欠乏を避けるために食事を慎重に計画する必要があると警告している。英国国民保健サービス（NHS）は、ビタミンB12が主に肉、魚、牛乳、卵などの動物性食品に含まれるため、ビーガンに毎日のサプリメント摂取を推奨している。ケンブリッジのアデンブルック病院の外傷・整形外科コンサルタントは「これは人体の機能に不可欠なビタミンであり、ビーガン食にはほとんど含まれていない。サプリメントを摂取しない場合、ビーガン食を始めて6か月後には、不安、うつ病、さらには精神病などの神経症状が現れ始める可能性がある」と警告した。