El regulador británico registra 150.000 eventos adversos y 153 muertes relacionadas con las inyecciones para adelgazar

Los pacientes que toman medicamentos para adelgazar en el Reino Unido han presentado unas 150.000 notificaciones de efectos secundarios adversos, y más de 150 muertes se han relacionado con estos fármacos, según las cifras publicadas por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). Por otra parte, un estudio publicado en JAMA Network Open halló que los adultos con sobrepeso que cambiaron a una dieta vegana baja en grasas perdieron una media de 5,9 kg en cuatro meses, frente a unos 6,9 kg en nueve meses en los ensayos con semaglutida, el principio activo de Ozempic y Wegovy.

Las cifras, recopiladas a través del sistema de tarjeta amarilla de la MHRA, muestran que se han presentado miles de notificaciones sobre todos los fármacos GLP-1 para adelgazar disponibles a través del NHS, incluidos liraglutida, también conocida como Saxenda; semaglutida, ofrecida como Wegovy; y tirzepatida, también conocida como Mounjaro. Hubo más de 100.000 notificaciones de efectos adversos por tirzepatida —unas 10.000 de ellas clasificadas como "graves"— y la MHRA ha relacionado potencialmente 98 muertes con este medicamento. Para Wegovy, se notificaron 44.000 reacciones adversas, 4.800 de ellas categorizadas como graves, y 37 resultaron en muerte. Para liraglutida, se presentaron unas 3.000 notificaciones de reacciones adversas, 734 definidas como "graves", y 18 tuvieron un "desenlace mortal". Se calcula que unas 1,6 millones de personas toman medicamentos para adelgazar en el Reino Unido.

El sistema de tarjeta amarilla permite más de una notificación por paciente, lo que significa que la cifra no refleja el número total de personas que se quejan de efectos secundarios. Los desenlaces mortales podrían deberse a enfermedades subyacentes o no diagnosticadas, no relacionadas con los tratamientos. En enero de este año, la MHRA actualizó la información del producto para reforzar sus recomendaciones sobre pancreatitis grave, incluida la advertencia de pancreatitis necrosante y mortal, tras un aumento de las notificaciones de pancreatitis grave y aguda al sistema de tarjeta amarilla.

Un forense en Norfolk examinaba si la muerte de una mujer de 73 años podría estar relacionada con las inyecciones para adelgazar después de que falleciera en 2024 tras un aumento de su dosis de Mounjaro. Un forense de Devon y Plymouth abrió una investigación sobre la muerte de una mujer de 66 años, alegando que un agonista GLP-1 para adelgazar había contribuido a su muerte el 23 de julio. Las notificaciones llegan después de que se presentaran numerosas demandas en Estados Unidos contra ambos fabricantes de inyecciones, Novo Nordisk y Eli Lilly. Eli Lilly, fabricante de Mounjaro, dijo que las ventas del fármaco se habían duplicado este año a nivel mundial.

Un portavoz de Novo Nordisk declaró: "Nos importa profundamente la seguridad de los pacientes. Como todos los medicamentos, los tratamientos para enfermedades crónicas pueden tener efectos secundarios, y estos pueden variar de una persona a otra. Por eso los medicamentos deben ser recetados y utilizados bajo la supervisión de un profesional sanitario, que pueda considerar los posibles beneficios y riesgos para cada individuo". Un portavoz de Eli Lilly declaró: "Nos tomamos en serio las notificaciones sobre seguridad de los pacientes y supervisamos, evaluamos y notificamos activamente la información de seguridad de todos nuestros medicamentos".

En el estudio independiente, publicado en JAMA Network Open, los investigadores siguieron a 224 adultos con sobrepeso, en su mayoría mujeres con una edad media de 54 años, que se dividieron en dos grupos. Un grupo adoptó una dieta vegana rica en frutas, verduras, cereales y legumbres como alubias y garbanzos, evitando carne, pescado, lácteos y huevos; el otro grupo continuó con su dieta habitual. Tras 16 semanas, los que siguieron el plan basado en plantas habían aumentado su ingesta de verduras en unos 150 g al día y su ingesta de fruta en unos 80 g, casi triplicado su consumo de legumbres y más que duplicado su ingesta de alternativas cárnicas vegetales. El grupo vegano redujo su ingesta calórica diaria en casi 500 calorías, pasando de una media de 1.834 calorías al día a 1.343.

Los científicos afirmaron que la dieta "puede ser un tratamiento eficaz para adultos con sobrepeso". Explicaron que los alimentos de origen vegetal contienen más agua y fibra y menos grasa, lo que permite a las personas comer una cantidad similar de alimentos consumiendo menos calorías. El estudio también halló que la dieta vegana mejoraba el control del azúcar en sangre, reducía la grasa almacenada en el hígado y los músculos, y aumentaba el número de calorías quemadas durante la digestión. Sin embargo, los investigadores advirtieron de que los hallazgos tienen limitaciones porque los participantes informaron sobre sus propias dietas y se ofrecieron voluntarios para el estudio.

Se calcula que unas 3,5 millones de personas en el Reino Unido siguen una dieta basada en plantas, que anteriormente se ha relacionado con menores riesgos de enfermedades cardíacas, diabetes y algunos cánceres. Pero los expertos han advertido de que los veganos deben planificar sus dietas cuidadosamente para evitar deficiencias, especialmente de vitamina B12. El Servicio Nacional de Salud (NHS) recomienda que los veganos tomen un suplemento diario de B12 porque este nutriente se encuentra principalmente en productos de origen animal como carne, pescado, leche y huevos. Un cirujano consultor de traumatología y ortopedia del Hospital Addenbrooke de Cambridge advirtió: "Esta es una vitamina fundamental para el funcionamiento del cuerpo humano, y está casi completamente ausente de una dieta vegana. Si no se toman suplementos, después de seis meses de veganismo, las personas pueden empezar a experimentar síntomas neurológicos como ansiedad, depresión e incluso psicosis".