GLP-1药物市场面临法律战与AI替代方案冲击

Novo Nordisk于2月9日对远程医疗公司Hims & Hers提起诉讼，指控其销售Wegovy的复方制剂（compounded versions）侵犯专利。此次诉讼发生在Hims & Hers宣布计划以每月49美元的入门价销售Wegovy复方版本后的不到一周。几天后，在FDA威胁对Hims & Hers采取行动后，该公司放弃了相关计划。

据健康政策非营利组织KFF称，目前约每8名美国人中就有1人因减重、糖尿病或其他疾病使用GLP-1药物（GLP-1 drug）。对于保险不覆盖这类药物的许多消费者而言，承担这些药物的费用十分困难，因为其目录价每月超过1,000美元。

复方药原本只应在热门品牌药短缺期间被广泛提供。FDA于2025年宣布短缺已结束，但远程医疗公司仍在销售抗肥胖药物的复方版本，按不同剂量对药物进行“定制”，且往往以低于制药公司品牌药定价的价格出售。

“我们预计所有从事大规模复方配制的机构都会注意到这一法律行动，”该集团总法律顾问表示。“我们希望他们都能意识到其持续行为可能带来的后果。”

与注射剂版本不同，Wegovy片剂从未出现短缺，也没有必要推广复方版本。“没有任何借口。也不能声称这是由短缺引发的，”该法律顾问说。“坦率地说，这种做法令人震惊。这不仅侵犯了我们非常重视的专利权，而且实际上是对美国整个药物审批框架的直接挑战。”

Hims & Hers表示，其在所有健康服务中约有250万订阅用户。公司称，GLP-1用户仅占其订阅群体的“少数”。该公司仍在销售注射用GLP-1药物。

Novo是唯一一家获得FDA批准的GLP-1减重口服药的公司。这使Novo在一段独占窗口期内，能够向希望减重但不想使用注射剂型的消费者销售该口服药。在2月与投资者的财报电话会议上，公司高管强调快速推出口服药的重要性。他们表示，每周有超过50,000张口服Wegovy处方被配药。在上市最初几周，开出处方并完成配药的消费者中，10人中有9人使用现金支付。

Wegovy片剂的起始价格为149美元，比该药注射剂型低约200美元。但Novo不会永远拥有这一独家销售机会。Eli Lilly的减重口服药orforglipron可能在4月获得FDA批准。

Novo Nordisk和Eli Lilly已为保险不覆盖这些药物的消费者降价。这些现金支付的消费者可通过制药公司、远程医疗门户、Costco和Sam's Club等零售商，或TrumpRx（特朗普政府的面向消费者直销药品网站）购买Wegovy或Zepbound。

福利咨询公司Mercer的一项调查发现，2025年有49%的大型雇主为GLP-1药物提供保障，高于2023年的41%。

随着Ozempic及其他GLP-1药物需求激增，雇主正为其高成本所困扰。按每人每月约1,000至1,500美元计算，这些药物正成为增长迅速的医疗支出。这也是为何一些雇主转向非药物替代方案，帮助人们停用、减量，或完全避免使用GLP-1。

位于加州山景城的Twin Health采用可穿戴设备、AI与按需健康教练相结合的方法，帮助管理糖尿病、糖尿病前期与肥胖。公司向用户寄送一套设备，包括连续血糖监测仪、血压袖带、智能体重秤和健身追踪器。这些设备共同采集血糖、体重、压力、血压、睡眠与活动等数据点，并将其汇入同一款应用中。该应用利用预测性AI模型分析所有信息，生成用户代谢的虚拟复刻——数字孪生（digital twin）。

一项临床试验发现，Twin可帮助2型糖尿病患者在使用更少药物的情况下控制血糖并减重。该项目已为资产管理公司Blackstone带来用药节省；Blackstone多年来一直在使用Twin Health，同时也帮助其员工减重。

该公司已在近200家雇主中为数以万计的人提供服务。Twin仅在用户达到特定临床结局时才收取费用，例如血糖降低、体重减轻或代谢类药物用量减少。

用户可通过扫描食品标签、拍摄餐食照片或语音记录的方式，记录自己全天的进食。应用使用AI分析营养成分，并将食物标记为“绿色”“黄色”或“红色”——绿色代表最健康选择，红色为应避免的食物。随着个人代谢健康改善，这些颜色也会变化。曾经被标为红色的食物，最终可能会变为黄色或绿色。

基于记录的餐食，应用预测个人对这些食物的血糖反应。它还会在一天中给出个性化建议，例如调整分量、选择不同的食物搭配，或在餐后散步。用户可以采纳或忽略这些建议——也许西兰花并不是他们最喜欢的食物，或者他们更喜欢在一天中的特定时间运动。应用使用AI随时间推移适应其偏好。如果用户有具体健康问题，也可以与真人教练聊天。