Mercado de medicamentos GLP-1 enfrenta disputas legais e alternativas com IA

Novo Nordisk processou a empresa de telehealth Hims & Hers em 9 de fevereiro, alegando violação de patente pela venda de versões manipuladas de Wegovy. A ação foi movida menos de uma semana depois de a Hims & Hers anunciar planos de vender uma versão manipulada de Wegovy por um preço introdutório de US$ 49 por mês. Dias depois, após a FDA ameaçar tomar medidas contra a Hims & Hers, a empresa abandonou seus planos.

Cerca de 1 em cada 8 americanos usa um medicamento GLP-1 para perda de peso, diabetes ou outras condições, de acordo com a KFF, uma organização sem fins lucrativos de política de saúde. Muitos clientes cujos planos de saúde não cobrem esses medicamentos têm dificuldade para arcar com eles, que têm preços de tabela acima de US$ 1.000 por mês.

Os medicamentos manipulados deveriam ser amplamente oferecidos apenas enquanto os medicamentos de marca mais procurados estivessem em falta. A Food and Drug Administration declarou o fim da escassez em 2025, mas empresas de telehealth ainda vendem versões manipuladas dos medicamentos antiobesidade, ajustando as formulações para diferentes dosagens e, muitas vezes, comercializando-as por valores inferiores aos cobrados pelas farmacêuticas pelos medicamentos de marca.

"Esperamos que todos os manipuladores que estejam envolvidos em manipulação em massa prestem atenção a essa ação judicial", afirmou o consultor jurídico geral do grupo. "Esperamos que todos eles considerem quais podem ser as consequências potenciais de sua conduta continuada."

Ao contrário das versões injetáveis, nunca houve escassez do comprimido de Wegovy e não havia necessidade de comercializar uma versão manipulada. "Não há desculpa. Não há alegação de que isso decorra de escassez", disse o consultor. "E, francamente, foi ultrajante. Além de violar nossas patentes, o que levamos muito a sério, é também um desafio direto a todo o arcabouço de aprovação de medicamentos nos Estados Unidos."

A Hims & Hers disse ter cerca de 2,5 milhões de assinantes em todas as suas ofertas de saúde. Os clientes de GLP-1 representam uma "pequena minoria" de sua base de assinantes, afirmou a empresa. A companhia ainda vende medicamentos GLP-1 injetáveis.

A Novo é a única empresa a obter aprovação da FDA para um comprimido de GLP-1 para perda de peso. Isso dá à Novo uma janela exclusiva para vender o comprimido a consumidores que querem emagrecer sem usar a versão injetável do medicamento. Durante uma teleconferência de resultados com investidores em fevereiro, executivos enfatizaram a importância de um lançamento rápido para os medicamentos orais da empresa. Eles disseram que mais de 50.000 receitas semanais de Wegovy oral estavam sendo dispensadas. E 9 em cada 10 consumidores que aviaram receitas nas primeiras semanas pagaram em dinheiro.

O preço inicial do comprimido de Wegovy é de US$ 149, cerca de US$ 200 a menos do que a versão injetável do medicamento. A Novo não terá essa oportunidade exclusiva de vendas para sempre. O comprimido para perda de peso da Eli Lilly, orforglipron, pode obter aprovação da FDA em abril.

A Novo Nordisk e a Eli Lilly reduziram os preços para consumidores cujos planos de saúde não cobrem esses medicamentos. Esses clientes que pagam do próprio bolso podem comprar Wegovy ou Zepbound diretamente das farmacêuticas, por portais de telehealth, varejistas como Costco e Sam's Club ou pelo TrumpRx, o site de vendas diretas ao consumidor do governo Trump.

Uma pesquisa da consultoria de benefícios Mercer constatou que 49% dos grandes empregadores cobriam medicamentos GLP-1 em 2025, ante 41% em 2023.

Com a demanda por Ozempic e outros medicamentos GLP-1 disparando, empregadores estão lidando com seus altos custos. A cerca de US$ 1.000 a US$ 1.500 por mês por pessoa, esses medicamentos representam uma despesa de saúde em rápida expansão. Por isso, alguns empregadores estão recorrendo a alternativas sem medicamentos para ajudar as pessoas a interromper, reduzir ou evitar completamente os GLP-1.

A abordagem da Twin Health, sediada em Mountain View, Califórnia, usa uma combinação de dispositivos vestíveis, IA e orientação de saúde sob demanda para ajudar a controlar diabetes, pré-diabetes e obesidade. A empresa envia aos usuários um kit com um monitor contínuo de glicose, um medidor de pressão arterial, uma balança inteligente e um rastreador de atividade física. Juntos, os dispositivos coletam dados sobre glicemia, peso, estresse, pressão arterial, sono e atividade e os alimentam em um único aplicativo. Usando um modelo preditivo de IA, o app analisa todas essas informações para gerar uma réplica virtual do metabolismo do usuário — o gêmeo digital.

Um ensaio clínico constatou que a Twin pode ajudar pessoas com diabetes tipo 2 a controlar a glicemia com menos medicamentos e a perder peso. O programa gerou economia de medicamentos para a gestora de ativos Blackstone, que usa a Twin Health há vários anos, ao mesmo tempo em que ajudou funcionários a emagrecer.

A empresa inscreveu dezenas de milhares de pessoas em quase 200 empregadores. A Twin só é remunerada quando os usuários atingem determinados desfechos clínicos, como menor glicemia, perda de peso ou redução de medicamentos metabólicos.

Os usuários registram o que comem ao longo do dia escaneando rótulos de alimentos, tirando fotos de suas refeições ou registrando as refeições por voz. O aplicativo usa IA para analisar o conteúdo nutricional e classifica os alimentos como "verde", "amarelo" ou "vermelho" — sendo verde as opções mais saudáveis e vermelho os alimentos a evitar. Essas cores podem mudar à medida que a saúde metabólica da pessoa melhora. Um alimento que antes era vermelho pode eventualmente se tornar amarelo ou verde.

Com base nas refeições registradas, o app prevê a resposta de glicemia de uma pessoa a esses alimentos. Ele também faz recomendações personalizadas ao longo do dia, como ajustar o tamanho da porção, escolher uma combinação diferente de alimentos ou dar uma caminhada após comer. Os usuários podem aceitar ou ignorar essas sugestões — talvez brócolis não seja seu alimento favorito, ou prefiram se exercitar em um horário específico do dia. O app usa IA para se adaptar às preferências ao longo do tempo. Os usuários também podem conversar com coaches humanos se tiverem dúvidas específicas de saúde.