GLP-1 약물 시장, 법적 공방과 AI 기반 대안 부상

Novo Nordisk는 2월 9일 원격의료(telehealth) 기업 Hims & Hers를 상대로 Wegovy의 조제(compounded) 버전 판매가 특허를 침해했다며 소송을 제기했다. 이번 소송은 Hims & Hers가 Wegovy 조제 버전을 월 49달러의 도입 가격으로 판매하겠다는 계획을 발표한 지 1주일도 채 지나지 않아 제기됐다. 며칠 뒤 FDA가 Hims & Hers에 대해 조치를 취할 수 있다고 경고하자, 회사는 해당 계획을 철회했다.

보건정책 비영리단체 KFF에 따르면, 미국인 약 8명 중 1명은 체중 감량, 당뇨병 또는 기타 질환을 위해 GLP-1 drug를 복용하고 있다. 보험에서 이 약을 보장하지 않는 고객 상당수는 월 1,000달러를 넘는 공시가격(list price) 때문에 약값을 감당하는 데 어려움을 겪고 있다.

조제 약물은 인기 있는 브랜드 의약품이 품귀일 때에만 광범위하게 공급되도록 되어 있었다. Food and Drug Administration은 2025년에 품귀가 종료됐다고 선언했지만, 원격의료 기업들은 여전히 항비만 약물의 조제 버전을 판매하고 있으며, 용량을 다양하게 맞추고 제약사가 브랜드 약에 부과하는 가격보다 더 낮게 판매하는 경우가 많다.

그룹의 총괄 법무고문(general counsel)은 “대량 조제(mass compounding)에 관여하는 모든 조제업체가 이번 법적 조치에 주목하기를 바란다”고 말했다. 이어 “그들이 행동을 계속할 경우 어떤 잠재적 결과가 있을 수 있는지 모두가 인지하길 바란다”고 덧붙였다.

주사제 버전과 달리 Wegovy 정제는 품귀가 있었던 적이 없으며, 조제 버전을 판매할 필요도 없었다. 법무고문은 “변명할 여지가 없다. 품귀에서 비롯됐다는 주장도 할 수 없다”고 말했다. 이어 “솔직히 말해 터무니없는 일이다. 이는 우리가 매우 गंभीर하게 여기는 특허를 침해할 뿐 아니라, 미국의 전체 의약품 승인 체계에 대한 직접적인 도전이기도 하다”고 했다.

Hims & Hers는 자사의 모든 건강 서비스 전반에 걸쳐 약 250만 명의 구독자를 보유하고 있다고 밝혔다. 회사는 GLP-1 고객이 구독자 기반에서 “소수”에 해당한다고 설명했다. 회사는 여전히 주사형 GLP-1 의약품을 판매하고 있다.

Novo는 GLP-1 체중감량 정제에 대해 FDA 승인을 받은 유일한 회사다. 이는 주사제를 사용하지 않고 체중을 줄이려는 소비자에게 해당 정제를 판매할 수 있는 독점적 기간을 Novo에 제공한다. 2월 투자자 대상 실적 콘퍼런스콜에서 경영진은 회사의 경구(oral) 의약품을 신속히 출시하는 것이 중요하다고 강조했다. 이들은 경구 Wegovy 처방이 주당 50,000건 이상 조제(처방전이 채워짐)되고 있다고 말했다. 또한 출시 초기 몇 주 동안 처방을 받은 소비자 10명 중 9명은 현금으로 결제했다.

Wegovy 정제의 시작 가격은 149달러로, 주사제 버전보다 약 200달러 저렴하다. 그러나 Novo가 이러한 독점적 판매 기회를 영원히 누릴 수는 없다. Eli Lilly의 체중감량 정제 orforglipron은 4월에 FDA 승인을 받을 수 있다.

Novo Nordisk와 Eli Lilly는 보험에서 해당 약을 보장하지 않는 소비자를 위해 가격을 인하했다. 현금 결제 고객은 제약사로부터 직접, 원격의료 포털, Costco와 Sam's Club 같은 소매업체 또는 트럼프 행정부의 소비자 직접 판매 의약품 웹사이트인 TrumpRx를 통해 Wegovy 또는 Zepbound를 구매할 수 있다.

복리후생 컨설턴트 Mercer의 설문조사에 따르면 2025년 대기업의 49%가 GLP-1 약물을 보장했으며, 이는 2023년 41%에서 증가한 수치다.

Ozempic과 기타 GLP-1 약물에 대한 수요가 급증하면서, 고용주들은 높은 비용 부담에 직면해 있다. 1인당 월 약 1,000~1,500달러 수준인 이 약물은 빠르게 증가하는 의료비 지출을 의미한다. 이 때문에 일부 고용주들은 사람들이 GLP-1을 중단하거나, 용량을 줄이거나, 아예 피할 수 있도록 약물 외(non-medication) 대안을 모색하고 있다.

캘리포니아주 마운틴뷰에 기반을 둔 Twin Health's 접근법은 웨어러블, AI, 그리고 필요 시 제공되는 건강 코칭을 결합해 당뇨병, 당뇨 전단계(prediabetes), 비만 관리를 돕는다. 회사는 사용자에게 연속혈당측정기(continuous glucose monitor), 혈압 커프(blood pressure cuff), 스마트 체중계, 피트니스 트래커가 포함된 키트를 제공한다. 이들 기기는 혈당, 체중, 스트레스, 혈압, 수면, 활동에 관한 데이터 포인트를 수집해 하나의 앱으로 전송한다. 예측 AI 모델을 활용해 앱은 이 모든 정보를 분석하고, 사용자의 대사를 가상으로 복제한 디지털 쌍둥이(digital twin)—즉 디지털 트윈을 생성한다.

임상시험(clinical trial) 결과, Twin은 제2형 당뇨병 환자가 더 적은 약물로 혈당을 조절하고 체중을 감량하는 데 도움을 줄 수 있는 것으로 나타났다. 이 프로그램은 수년간 Twin Health를 이용해 온 자산운용사 Blackstone에서 약제비 절감 효과를 가져왔고, 그곳 직원들의 체중 감량에도 도움이 됐다.

회사는 약 200개에 가까운 고용주를 통해 수만 명을 등록시켰다. Twin은 혈당 감소, 체중 감량, 대사 관련 약물(metabolic medications) 감량 등 특정 임상적 성과가 달성될 때에만 비용을 지급받는다.

사용자는 식품 라벨을 스캔하거나, 식사 사진을 찍거나, 음성으로 식사를 기록하는 방식으로 하루 동안 먹은 것을 기록한다. 앱은 AI를 사용해 영양 성분을 분석하고 식품을 “녹색”, “노란색”, “빨간색”으로 분류하는데—녹색은 가장 건강한 선택지, 빨간색은 피해야 할 음식에 해당한다. 이 색상은 개인의 대사 건강이 개선됨에 따라 바뀔 수 있다. 한때 빨간색이었던 음식이 결국 노란색이나 녹색으로 바뀔 수도 있다.

기록된 식사를 바탕으로 앱은 해당 음식에 대한 개인의 혈당 반응을 예측한다. 또한 하루 동안 분량 조절, 다른 음식 조합 선택, 식후 산책 등 개인 맞춤형 권고를 제공한다. 사용자는 이러한 제안을 수용하거나 무시할 수 있다—브로콜리가 취향이 아닐 수도 있고, 특정 시간대에 운동하길 선호할 수도 있기 때문이다. 앱은 AI를 통해 시간이 지나며 사용자의 선호에 맞춰 적응한다. 사용자는 특정 건강 관련 질문이 있을 경우 사람 코치와 채팅할 수도 있다.