药品短缺缓解后，FDA加大对GLP-1复方配制的执法力度

随着semaglutide和tirzepatide的药品短缺问题得到解决，FDA正对复方配制（compounded）的GLP-1药物实施严格执法，终结此前存在的法律灰色地带。随着原研药供应趋于稳定，复方配制替代品的快速增长如今正面临更严格的审视。

研究已识别出33种独特的复方配制GLP-1产品，其中许多采用非标准制剂形式。这些包括舌下给药、口崩片（orally disintegrating tablets，ODT），以及与维生素、止吐药或泻药混合的复方组合。与FDA批准产品相比，几乎没有证据支持额外添加成分或替代给药途径，而其安全性与有效性数据仍大多未知。

围绕复方配制制剂的透明度问题也逐渐显现。报告标示可用期（beyond-use dates）的产品不足20%，报告储存条件的不足30%。缺乏标准化信息使人们对质量控制与患者安全提出质疑。

复方配制的semaglutide制剂可在剂量强度与给药方式上进行个体化定制，以反映不同患者之间的差异。舌下给药可使药物经舌下组织吸收，而非通过消化系统，从而可能提高生物利用度，并为部分人群带来更一致的吸收。复方配制制剂使用USP级（USP-grade）semaglutide，以帮助确保纯度与一致性。

部分复方配制产品引入SubMagNA等先进促吸收基质以增强递送效果。通过同时定制活性成分与递送系统，药师可满足个体偏好与耐受性。对于不愿使用注射剂的患者而言，舌下复方配制semaglutide可能更具吸引力，从而扩大获得替代治疗选择的机会。

使用复方配制药物进行体重管理的策略，在制定个体化方案时，可能会将营养补充与生活方式因素纳入考量。没有任何两位患者拥有完全相同的病史、代谢特征或减重目标，而复方配制制剂可据此进行调整。

然而，当证据、剂量标准与安全性数据落后于创新时，患者可能面临不必要的风险。随着监管执法力度加大，强调药学标准被视为获得可靠疗效并维持患者信任的重要因素。