GLP-1薬市場、法的紛争とAIによる代替手段に直面

ノボ・ノルディスクは2月9日、Wegovyの調合版の販売をめぐる特許侵害で遠隔医療企業のHims & Hersを提訴した。この訴訟は、Hims & HersがWegovyの調合版を月額49ドルの導入価格で販売する計画を発表してから1週間も経たないうちに起こされた。その数日後、FDAがHims & Hersに対して行動を取ると警告したことを受け、同社は計画を撤回した。

医療政策非営利団体KFFによると、約8人に1人の米国人が減量や糖尿病などのためにGLP-1薬を服用している。保険が適用されない多くの患者は、月額1,000ドル以上の定価が設定されたこれらの薬を購入するのに苦労している。

調合薬は、人気のあるブランド薬が不足している間だけ広く提供されるはずだった。米食品医薬品局（FDA）は2025年に不足の解消を宣言したが、遠隔医療企業は今も抗肥満薬の調合版を販売しており、異なる用量に調整し、多くの場合、製薬会社がブランド薬に請求する価格よりも安く販売している。

同社グループのジェネラルカウンセルは「大量調合に従事するすべての調合業者には、この法的措置に留意してほしい」と述べ、「彼ら全員に、継続的な行為がもたらし得る潜在的な結果を認識してほしい」と語った。

注射剤とは異なり、Wegovy錠剤には不足が生じたことは一度もなく、調合版を販売する必要もなかった。弁護士は「言い訳の余地はない。不足に起因するという主張も成り立たない」「率直に言って、これは非常識だ。当社が深刻に受け止めている特許を侵害しているだけでなく、米国の医薬品承認制度全体に対する直接的な挑戦でもある」と述べた。

Hims & Hersは、すべての健康サービスで約250万人の加入者を抱えると発表した。同社によると、GLP-1の顧客は加入者ベースの「ごく一部」にすぎないという。同社は引き続き注射用GLP-1医薬品を販売している。

ノボはGLP-1減量錠剤でFDA承認を取得した唯一の企業である。これにより、ノボは注射剤を使わずに減量したい消費者に錠剤を販売する独占的な機会を得ている。2月の投資家向け決算電話会議で、経営陣は経口薬の迅速な発売の重要性を強調した。経口Wegovyの処方箋は週に5万件以上調剤されていると述べた。また、開始数週間で処方箋を調剤した消費者の10人中9人が現金で支払ったという。

Wegovy錠剤の開始価格は149ドルで、注射剤より約200ドル安い。ノボがこの独占的な販売機会を永遠に持てるわけではない。イーライリリーの減量薬orforglipronは、4月にFDA承認を取得する可能性がある。

ノボ・ノルディスクとイーライリリーは、これらの薬を保険が適用しない消費者向けに価格を引き下げている。現金で支払う顧客は、製薬会社、遠隔医療ポータル、CostcoやSam's Clubなどの小売店、またはトランプ政権の直接販売サイトであるTrumpRxからWegovyやZepboundを購入できる。

福利厚生コンサルタントのMercerによる調査では、2025年にGLP-1医薬品を保険適用した大企業は49%で、2023年の41%から増加した。

OzempicなどのGLP-1薬への需要が急増する中、雇用主はその高額な費用に頭を悩ませている。1人当たり月額約1,000～1,500ドルと、これらの薬は急速に増加する医療費となっている。そのため、一部の雇用主は、GLP-1薬を完全にやめたり、減らしたり、回避したりするのに役立つ、薬以外の代替策に目を向けている。

カリフォルニア州マウンテンビューに拠点を置くTwin Healthのアプローチは、ウェアラブル端末、AI、オンデマンドのヘルスコーチを組み合わせて、糖尿病、前糖尿病、肥満の管理を支援する。同社はユーザーに持続血糖測定器、血圧計、スマート体重計、フィットネストラッカーが入ったキットを送付する。これらのデバイスは、血糖値、体重、ストレス、血圧、睡眠、活動に関するデータを収集し、単一のアプリに集約する。アプリは予測AIモデルを使用してこれらの情報を分析し、ユーザーの代謝の仮想的な複製、つまりデジタルツインを生成する。

臨床試験では、Twinが2型糖尿病の患者がより少ない薬で血糖値を管理し、体重を減らすのに役立つことが判明した。このプログラムは、数年にわたりTwin Healthを利用している資産運用会社Blackstoneで、従業員の減量を支援するとともに、医薬品費用の節約につながった。

同社は約200の雇用主にわたって数万人を登録している。Twinは、血糖値の低下、体重減少、代謝系医薬品の削減などの特定の臨床結果をユーザーが達成した場合にのみ報酬を得る。

ユーザーは、食品ラベルをスキャンしたり、食事の写真を撮ったり、音声で食事を記録したりして、1日の食事を記録する。アプリはAIを使って栄養成分を分析し、食品を「緑」「黄」「赤」に分類する。緑は最も健康的な選択肢で、赤は避けるべき食品だ。代謝の健康状態が改善すると、これらの色は変わる可能性がある。かつて赤だった食品が、やがて黄色や緑に変わることもある。

記録された食事に基づき、アプリはその食品に対する血糖値の反応を予測する。また、量の調整、別の食品の組み合わせの選択、食後の散歩など、1日を通してパーソナライズされた提案を行う。ユーザーはこれらの提案を受け入れることも無視することもできる。ブロッコリーが好きではない、あるいは特定の時間帯に運動したいなど、好みは人それぞれだ。アプリはAIを使って時間の経過とともにユーザーの好みに適応する。ユーザーは、特定の健康上の質問がある場合、人間のコーチとチャットすることもできる。