GLP-1薬市場、法廷闘争に直面　AI活用の代替策も台頭

Novo Nordiskは2月9日、Wegovyの調剤製剤（compounded versions）の販売をめぐり、遠隔医療企業Hims & Hersを特許侵害で提訴した。訴訟は、Hims & HersがWegovyの調剤版を月額49ドルの導入価格で販売する計画を発表してから1週間も経たないうちに起きた。数日後、FDAがHims & Hersに対し措置を取る可能性を示したことを受け、同社は計画を撤回した。

医療政策の非営利団体KFFによれば、米国人のおよそ8人に1人が、減量や糖尿病、その他の疾患のためにGLP-1薬を使用している。保険で薬剤がカバーされない顧客の多くは、月額1,000ドルを超える薬価（リスト価格）のため、負担に苦しんでいる。

調剤薬は、本来、人気の先発ブランド薬が供給不足の間に限って広く提供される想定だった。Food and Drug Administrationは2025年に供給不足の解消を宣言したが、遠隔医療企業は依然として抗肥満薬の調剤版を販売しており、用量を個別化するとともに、製薬企業が先発ブランド薬に設定する価格より低く売ることも多い。

「大量調剤に関与しているすべての調剤業者には、この法的措置に注意を払ってもらいたい」と、同社グループの法務顧問（general counsel）は述べた。「彼ら全員に、行動を継続した場合に生じ得る結果を認識してもらいたい。」

注射製剤とは異なり、Wegovyの錠剤は供給不足になったことがなく、調剤版を販売する必要性もなかった。「言い訳はできません。不足が原因だという主張も成り立たない」と同顧問は語った。「率直に言って、常軌を逸しています。当社の特許を侵害しているだけでなく（当社は特許を非常に重視しています）、米国の医薬品承認の枠組み全体に対する真っ向からの挑戦でもあります。」

Hims & Hersによれば、同社のヘルスケア提供全体で加入者は約250万人。GLP-1の顧客は加入者基盤の「ごく少数派」だとしている。同社は引き続き注射型のGLP-1薬を販売している。

GLP-1の減量用錠剤でFDA承認を得ているのはNovoのみだ。これにより、注射製剤を使わずに減量したい消費者に向けて、同社が錠剤を販売できる独占的な期間（exclusive window）が生まれる。2月に投資家向けに行われた決算説明会で、経営陣は経口薬の迅速な立ち上げの重要性を強調した。経口Wegovyの処方は週あたり50,000件超が調剤されているという。また、発売初期の数週間に処方を受けた消費者の10人中9人が現金（キャッシュ）で支払っていた。

Wegovy錠の開始価格は149ドルで、注射製剤より約200ドル安い。もっとも、この独占的な販売機会が永遠に続くわけではない。Eli Lillyの減量薬の錠剤、orforglipronは、4月にFDA承認を得る可能性がある。

Novo NordiskとEli Lillyは、保険でこれらの薬剤がカバーされない消費者向けに価格を引き下げている。現金払いの顧客は、製薬企業から直接、遠隔医療ポータル、小売業者（Costco、Sam's Clubなど）、あるいはTrumpRx（トランプ政権の消費者向け直販の医薬品販売ウェブサイト）を通じてWegovyやZepboundを購入できる。

福利厚生コンサルタントMercerの調査では、2025年に大企業の49%がGLP-1薬をカバーしており、2023年の41%から増加していた。

OzempicなどのGLP-1薬の需要が急増する中、雇用主は高コストへの対応を迫られている。1人当たり月額約1,000〜1,500ドルという水準で、これらの薬剤は急速に増大する医療費負担となっている。そのため、一部の雇用主は、人々がGLP-1薬を中止・減量したり、そもそも使用を避けたりできるよう、薬剤を使わない代替策に目を向けている。

カリフォルニア州マウンテンビューに拠点を置くTwin Healthの手法は、ウェアラブル、AI、必要に応じたヘルスコーチングを組み合わせ、糖尿病、糖尿病予備群、肥満の管理を支援する。同社は、連続血糖モニター、血圧計（カフ）、スマート体重計、フィットネストラッカーを含むキットを利用者に送付する。これらのデバイスが血糖、体重、ストレス、血圧、睡眠、活動量といったデータを収集し、単一のアプリに取り込む。予測AIモデルを用いて、アプリはこれらの情報を解析し、利用者の代謝の仮想的な複製――デジタルツイン（digital twin）――を生成する。

臨床試験（clinical trial）では、Twinが2型糖尿病の患者において、より少ない薬剤で血糖をコントロールし、減量を達成する助けになり得ることが示された。資産運用会社Blackstoneは数年前からTwin Healthを利用しており、従業員の減量を支援しつつ、薬剤費の節減にもつながったという。

同社は、約200社に近い雇用主のもとで、数万人規模の登録者を抱える。Twinは、血糖の低下、減量、代謝関連薬の減量といった一定の臨床アウトカムが達成された場合にのみ報酬を得る。

利用者は、食品ラベルのスキャン、食事の写真撮影、音声による記録などを通じて、1日の食事内容を記録する。アプリはAIで栄養成分を解析し、食品を「緑」「黄」「赤」に分類する。緑が最も健康的な選択肢で、赤は避けるべき食品を意味する。これらの色分けは、代謝の健康状態が改善するにつれて変化し得る。かつて赤だった食品が、やがて黄や緑に変わることもある。

記録された食事に基づき、アプリはそれらの食品に対する血糖反応を予測する。また、ポーションサイズの調整、別の食品の組み合わせの選択、食後の散歩など、1日を通して個別化された提案も行う。利用者はこれらの提案を受け入れても無視してもよい――ブロッコリーが好みではないかもしれないし、運動したい時間帯が決まっている人もいる。アプリはAIで、時間の経過とともに利用者の嗜好に適応する。特定の健康上の疑問がある場合、利用者は人間のコーチとチャットすることもできる。