Comissão Europeia aprova dose de 7,2 mg de Wegovy para adultos com obesidade

A Comissão Europeia aprovou, em 17 de fevereiro de 2026, uma nova dose semanal de 7,2 mg de Wegovy (semaglutide) para adultos com obesidade, válida em todos os 27 Estados-membros da UE. A aprovação ocorre após parecer favorável do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da European Medicines Agency em dezembro de 2025.

A dose mais alta soma-se às doses injetáveis previamente disponíveis de Wegovy: 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg e 2,4 mg. A dose de 7,2 mg é administrada como três injeções de 2,4 mg em uma única aplicação. Um processo de aprovação separado está em andamento para uma caneta de dose única de 7,2 mg, com possível lançamento no mercado ainda em 2026, dependendo da aprovação.

Dados do estudo STEP UP, com 1.407 participantes e duração de cerca de 18 meses, mostraram que os participantes na dose de 7,2 mg, combinada a mudanças de estilo de vida, perderam em média 21% do peso corporal ao longo de 72 semanas, em comparação com apenas 2% no grupo placebo. Quase um em cada três participantes perdeu 25% ou mais do peso corporal. Isso representa uma melhora em relação à faixa de 15% a 17% previamente confirmada com a dose de 2,4 mg de Wegovy, e dados de cerca de 2.000 pacientes em dois ensaios de Fase III demonstraram que a dose de 7,2 mg levou a uma perda de 21% do peso corporal.

A maior parte do peso perdido — 84% — veio de gordura, com preservação da função muscular. Os efeitos colaterais mais comuns foram leves a moderados e transitórios, incluindo náusea, diarreia, vômito (24,8%) e disestesia (22,9%).

O vice-presidente executivo de operações internacionais afirmou que a aprovação é mais um passo importante para ajudar pessoas que vivem com obesidade a alcançar uma perda de peso muito significativa e que a nova dose oferece aos profissionais de saúde ainda mais flexibilidade para personalizar o tratamento e ajudar pessoas com obesidade a atingir suas metas de perda de peso e de saúde.

Nos Estados Unidos, um pedido foi submetido ao FDA em novembro de 2025 para a aprovação do produto Wegovy de 7,2 mg. A análise está em andamento com o uso de um voucher de revisão prioritária, que encurta significativamente o período de avaliação — especificamente, o programa Commissioner's National Priority Voucher (CNPV) do FDA — e a aprovação pode ocorrer já em fevereiro de 2026. Wegovy 7,2 mg foi aprovado no Reino Unido em janeiro de 2026.

Em comparação com a taxa de perda de peso de 21% em 72 semanas para a dose já comercializada de 15 mg de Mounjaro (tirzepatide), a diferença diminuiu de forma significativa. Diferentemente da semaglutide, que atua apenas em receptores de GLP-1, a tirzepatide estimula simultaneamente os receptores de GLP-1 e de polipeptídeo inibitório gástrico (GIP), resultando em maiores efeitos de perda de peso em ensaios clínicos. A maior dose aprovada de Mounjaro na Europa é de 15 mg.

A receita global de Wegovy atingiu US$ 12,5 bilhões em 2025. Mounjaro gerou aproximadamente US$ 23 bilhões em receita global em 2025, enquanto Zepbound — a marca nos EUA para obesidade — contribuiu com US$ 13,5 bilhões. O mercado de obesidade nos sete principais mercados (EUA, França, Alemanha, Itália, Espanha, Reino Unido e Japão) deve alcançar US$ 173,5 bilhões até 2031.

Nos Estados Unidos, em janeiro de 2026, foi lançada uma versão oral de Wegovy, de uso diário, como o primeiro comprimido de GLP-1RA para obesidade, após obter aprovação em dezembro de 2025, com foco em reduzir a barreira de entrada associada ao tratamento baseado em injeções. Havia 50.000 prescrições do comprimido até o fim de janeiro de 2026, e analistas projetam 400.000 prescrições no 1º trimestre de 2026.

A aproximação do vencimento de patentes relacionadas à semaglutide em alguns países é citada como um fator-chave de risco. Empresas biofarmacêuticas chinesas estão acelerando o desenvolvimento de genéricos em linha com as expirações de patentes, e tanto a Novo Nordisk quanto a Lilly estão se movimentando para defender suas participações de mercado por meio de reduções de preço.