Hims & Hers desiste de pÃlula manipulada de GLP-1 após alerta da FDA e processo da Novo Nordisk
A Hims & Hers cancelou o lançamento de uma versão barata e oral do medicamento para emagrecer semaglutida após a FDA considerar o produto ilegal. A decisão ocorreu em meio a um processo judicial movido pela Novo Nordisk por quebra de patente.
A empresa de telessaúde Hims & Hers Health recuou em seus planos de oferecer uma pÃlula manipulada de semaglutida oral por US$ 49, após forte reação de reguladores e da fabricante dinamarquesa Novo Nordisk. O comissário da FDA, Marty Makary, classificou tais produtos como "cópias ilegais", enquanto a Novo Nordisk abriu um processo por violação de patente contra a empresa após o anúncio da pÃlula.
O recuo representa um golpe nas perspectivas de crescimento de longo prazo da Hims & Hers, que via no mercado de perda de peso seu próximo grande motor de negócios. A empresa vinha crescendo rapidamente com ofertas de emagrecedores injetáveis — saltando de menos de US$ 900 milhões em vendas em 2023 para um esperado de mais de US$ 2,3 bilhões em 2025 — mas suas ações caÃram mais de 45% desde os anúncios relacionados à pÃlula oral.
Especialistas apontam que a tecnologia lipossomal que a Hims planejava usar para permitir a absorção oral da semaglutida é extremamente complexa e difÃcil de fabricar em doses personalizadas sem aprovação prévia da FDA, o que levanta preocupações de segurança. Enquanto o mercado de medicamentos contra a obesidade deve atingir US$ 100 bilhões até 2030, a disputa entre farmácias de manipulação e as grandes farmacêuticas detentoras de patentes continua se intensificando.