CagriSema, da Novo Nordisk, supera Ozempic em estudo de fase 3 para diabetes
O agonista duplo investigacional CagriSema, da Novo Nordisk, demonstrou eficácia superior à de Ozempic em um estudo de fase 3 com pacientes com diabetes tipo 2 e sobrepeso/obesidade. Enquanto avança no desenvolvimento e na estratégia regulatória, a empresa enfrenta perda de participação de mercado para a Eli Lilly no segmento de GLP-1.
Novo Nordisk compartilhou recentemente dados de um estudo em estágio avançado com CagriSema, no qual o medicamento foi comparado diretamente com Ozempic em pacientes com diabetes tipo 2 que também tinham sobrepeso ou obesidade. No estudo, CagriSema levou a uma redução média de 1.91% na glicemia a partir de um valor basal de 8.2%. Também resultou em uma perda de peso média de 14.2%. CagriSema superou Ozempic nesse estudo.
CagriSema é um agonista duplo, ou seja, mimetiza as ações de dois hormônios intestinais diferentes: GLP-1 e amylin, ambos os quais ajudam a regular a glicemia e a saciedade. No fim de 2024, a Novo Nordisk anunciou que CagriSema teve desempenho melhor do que semaglutide (o ingrediente ativo das marcas Wegovy, para perda de peso, e Ozempic, para diabetes) em um ensaio clínico (clinical trial) de fase 3 para perda de peso em pacientes com sobrepeso ou obesidade, mas que não tinham diabetes tipo 2. A terapia GLP-1 de nova geração levou a uma redução média de peso de 22.7% após 68 semanas, em comparação com 16.1% com Wegovy.
A Novo Nordisk já apresentou pedidos regulatórios para CagriSema como tratamento para perda de peso. A empresa buscará a aprovação regulatória para o medicamento para diabetes após concluir outros dois estudos de fase 3, incluindo um focado em desfechos cardiovasculares.
Apesar do forte desempenho de CagriSema, sua fabricação será mais complexa (e mais cara) do que a de semaglutide, que já enfrentou restrições de oferta várias vezes. Além disso, CagriSema ainda não parece igualar a eficácia de retatrutide, da Eli Lilly, que apresentou perda de peso média de até 28.7% em um estudo de fase 3.
A farmacêutica baseada na Dinamarca perdeu espaço para sua maior concorrente, Eli Lilly, no mercado de GLP-1. Nos EUA, a Lilly assumiu a liderança há um ano e vem aumentando progressivamente sua participação de mercado. A Lilly agora detém 60% do mercado, enquanto a participação da Novo caiu para 39%.
A Lilly fabrica tirzepatide, comercializado como Mounjaro para diabetes tipo 2 e como Zepbound para perda de peso. Esses medicamentos chegaram ao mercado depois dos da Novo, mas assumiram a liderança. A Lilly reportou crescimento de receita de três dígitos para Mounjaro e para Zepbound no trimestre mais recente e, juntos, esses medicamentos geraram mais de US$ 11 bilhões em receita.
A Lilly conduziu um estudo comparativo direto de Zepbound versus Wegovy e mostrou que o medicamento da Lilly ajudou as pessoas a perderem mais peso. A empresa fez um excelente trabalho ao ampliar sua capacidade de fabricação, deixando as doses do produto prontamente disponíveis para os pacientes. Isso é fundamental porque tanto semaglutide quanto tirzepatide estiveram em falta há alguns anos.
Embora a Novo tenha lançado recentemente um comprimido de Wegovy — enquanto os outros GLP-1 comercializados são injetáveis —, a Lilly pode estar a caminho de vencer também nesse segmento. O candidato oral da empresa para perda de peso está sob avaliação regulatória neste momento e, ao contrário do comprimido de Wegovy, não envolve restrições alimentares.
O portfólio atual da Novo Nordisk levará a uma queda nas vendas neste ano, de acordo com as projeções da empresa. No entanto, a Novo Nordisk tem vários produtos promissores para diabetes e peso em desenvolvimento, incluindo Amycretin, tanto em formulações orais quanto subcutâneas. Wegovy recentemente obteve importantes ampliações de indicação, incluindo para o tratamento de metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), o que ajudará a impulsionar suas vendas.
Embora Ozempic, fabricado pela Novo Nordisk, seja aprovado para diabetes tipo 2, o medicamento também tem sido prescrito para perda de peso. Ele faz parte da popular classe de medicamentos GLP-1. A Novo foi a primeira a chegar ao mercado com um medicamento GLP-1 em 2017 e manteve a liderança por algum tempo. Os medicamentos GLP-1 funcionam interagindo com vias hormonais envolvidas na digestão e, ao fazer isso, ajudam a regular os níveis de glicose no sangue — e a controlar o apetite. Como resultado, eles têm ajudado pessoas com diabetes e que buscam perder peso. Reguladores aprovaram semaglutide, da Novo, para diabetes tipo 2 como Ozempic e para obesidade como Wegovy.