Eli Lilly divulga fortes resultados de ensaios clínicos em 2025 e adquire a Orna Therapeutics

Eli Lilly obteve resultados positivos em quase todos os principais marcos de P&D em 2025, um conjunto raro de resultados na indústria farmacêutica, segundo o diretor científico e médico da empresa. Em 9 de fevereiro, a companhia concordou em comprar a biotech Orna Therapeutics, sediada na região de Boston, por US$ 2,4 bilhões em dinheiro.

Tirzepatide, um medicamento aprovado para diabetes e perda de peso, tornou-se o remédio mais vendido do planeta no ano passado, tirando Keytruda, a imunoterapia oncológica, do topo. Tirzepatide é comercializado como Mounjaro para tratar diabetes tipo 2 e como Zepbound para perda de peso. As vendas de tirzepatide impulsionaram as ações da Eli Lilly em 400% nos últimos cinco anos.

A taxa de sucesso de estudos de fase 2 é de apenas cerca de 50%, e sobe para 59% na fase 3, de acordo com alguns dados. As estimativas variam, e essas taxas também não são uniformes entre diferentes áreas terapêuticas.

A maior parte dos resultados de 2025 da Eli Lilly foi em controle de peso ou diabetes. retatrutide, um medicamento antiobesidade de nova geração, teve bom desempenho em um estudo de fase 3, assim como orforglipron, um GLP-1 oral que avança rapidamente rumo à aprovação.

No entanto, a Eli Lilly também fez progresso clínico consistente em outras áreas. O medicamento oncológico da empresa, Jaypirca, foi muito bem em um estudo de fase 3 e está a caminho de conquistar ampliações de indicação em bula. Em 2025, a Eli Lilly também informou que seu medicamento para doença de Alzheimer, Kisunla, está ajudando a desacelerar o declínio cognitivo em um estudo de longo prazo.

A Orna está desenvolvendo medicamentos inovadores usando RNA circular. Esses fármacos podem manipular genes e/ou células do paciente para combater doenças, em particular doenças autoimunes como esclerose múltipla e artrite reumatoide. Até agora, esses medicamentos de terapia gênica trataram as células do paciente em laboratório antes de serem reinfundidas no corpo. A Orna, porém, está desenvolvendo uma terapia com o nome de trabalho ORN-252 que permite que o organismo do paciente gere as mudanças necessárias para combater a doença, em vez de modificá-las em laboratório. Isso é chamado de tecnologia de linfócitos T com receptor quimérico de antígeno (CAR-T) in vivo e, embora ainda esteja em desenvolvimento inicial, a terapia parece ser muito promissora.

De acordo com o anúncio da Eli Lilly sobre o acordo de aquisição, ORN-252 está “pronto para ensaio clínico”, o que significa que ainda pode estar a vários anos de distância de vendas comerciais.

Apenas um dia antes do anúncio sobre a Orna, a empresa informou que estava pagando US$ 350 milhões adiantados para colaborar com uma empresa chinesa de biotecnologia no desenvolvimento de tratamentos para distúrbios imunológicos e câncer e, em janeiro, anunciou outro acordo de um bilhão de dólares com uma empresa alemã para desenvolver terapias gênicas para perda auditiva.

A Eli Lilly está investindo em inteligência artificial, notadamente ao construir o que se tornará o maior supercomputador de IA do setor, entre outras iniciativas. A Eli Lilly espera aproveitar a IA para acelerar o desenvolvimento de medicamentos. A U.S. Food and Drug Administration anunciou no ano passado que estava eliminando gradualmente modelos animais em favor de outros métodos, incluindo modelos baseados em IA.

A empresa vem registrando fortes resultados financeiros, conta com um pipeline robusto e continua a recompensar acionistas com dividendos crescentes e recompras de ações.