Eli Lilly披露2025年临床试验成果亮眼,并以24亿美元收购Orna Therapeutics
Eli Lilly首席科学与医学官表示,公司在2025年的几乎所有研发关键节点上都取得积极结果。与此同时,Eli Lilly以24亿美元现金收购Orna Therapeutics,以推进用于自身免疫性疾病的环状RNA疗法开发。
Eli Lilly首席科学与医学官表示,公司在2025年的几乎所有研发(R&D)关键节点上都取得了积极结果——在制药行业中,这样的成绩相当罕见。2月9日,公司同意以24亿美元现金收购总部位于波士顿地区的生物技术公司Orna Therapeutics。
Tirzepatide是一款已获批用于糖尿病与减重的药物,去年成为全球最畅销药物,将癌症免疫治疗药物Keytruda从“销量冠军”的宝座上拉下。Tirzepatide以Mounjaro之名用于治疗2型糖尿病,并以Zepbound之名用于减重。过去5年里,tirzepatide的销售推动Eli Lilly股价上涨400%。
根据部分数据,2期研究(phase 2)的成功率仅约50%,而在3期(phase 3)则升至59%。当然,不同估算会有所差异,而且这些成功率在不同治疗领域之间也并不一致。
Eli Lilly在2025年的大多数结果集中于体重管理或糖尿病领域。公司的retatrutide作为新一代抗肥胖药物,在一项3期研究中表现良好;口服GLP-1药物orforglipron同样表现出色,并正加速迈向获批。
不过,Eli Lilly在其他领域也取得了扎实的临床进展。公司的肿瘤药物Jaypirca在一项3期研究中表现优异,并正稳步迈向适应证(label)扩展。2025年,Eli Lilly还报告称,其阿尔茨海默病药物Kisunla在一项长期研究中有助于减缓认知衰退。
Orna正在利用环状RNA(circular RNA)开发创新药物。这类药物可以操控患者的基因和/或细胞来对抗疾病,尤其是多发性硬化和类风湿关节炎等自身免疫性疾病。迄今为止,这些基因治疗药物通常是在实验室内处理患者的细胞,然后再回输至体内。而Orna正在开发一款暂定名为ORN-252的疗法,使患者机体在体内生成对抗疾病所需的改变,而不是在实验室中对细胞进行改造。这被称为体内嵌合抗原受体T细胞技术(in vivo chimeric antigen receptor T-cell technology)。尽管仍处于早期开发阶段,该疗法看起来非常有前景。
根据Eli Lilly对这笔收购交易的公告,ORN-252已“具备进入临床试验的条件”(clinical trial-ready),这意味着距离商业化销售仍可能还有数年时间。
就在宣布收购Orna的前一天,公司还宣布将预付3.5亿美元,与一家中国生物技术公司开展合作,共同开发免疫性疾病和癌症治疗方案;而在1月,公司宣布与一家德国公司达成另一项十亿美元级别交易,用于开发治疗听力损失的基因疗法。
Eli Lilly正在加大对人工智能的投入,其中包括建设未来将成为业内规模最大的AI超级计算机等举措。Eli Lilly希望借助AI加速药物研发。美国食品药品监督管理局(FDA)去年宣布,正逐步淘汰动物模型,转而采用包括基于AI的模型在内的其他方法。
公司目前财务表现强劲,拥有深厚的在研管线,并持续通过提高股息与回购股票来回馈股东。