일라이 릴리, 2025년 강력한 임상 성과 기록 및 Orna Therapeutics 인수

일라이 릴리의 최고 과학 및 의료 책임자에 따르면, 회사는 2025년 거의 모든 핵심 R&D 프로젝트에서 긍정적인 결과를 얻었으며, 이는 제약 업계에서 매우 보기 드문 고무적인 성과다. 또한 2월 9일, 일라이 릴리는 보스턴 기반의 바이오 기업인 Orna Therapeutics를 24억 달러 현금으로 인수하기로 합의했다.

당뇨병 및 체중 감량 치료제로 승인된 tirzepatide는 지난해 암 면역 치료제인 Keytruda를 밀어내고 세계에서 가장 많이 팔리는 의약품이 되었다. tirzepatide는 제2형 당뇨병 치료제인 Mounjaro와 체중 관리용인 Zepbound라는 이름으로 판매되고 있다. tirzepatide의 기록적인 매출에 힘입어 일라이 릴리의 주가는 지난 5년간 400% 상승했다.

일반적으로 임상 2상의 성공률은 약 50%이며, 3상에서는 59% 정도로 높아진다고 알려져 있다. 다만 이러한 추정치는 데이터마다 차이가 있으며 치료 영역에 따라서도 일정하지 않다.

일라이 릴리가 2025년에 거둔 성과의 대부분은 체중 관리 또는 당뇨병 분야에 집중되었다. 차세대 비만 치료제인 retatrutide는 임상 3상에서 우수한 성능을 보였고, 승인을 앞두고 속도를 내고 있는 경구용 GLP-1 제제인 orforglipron 역시 긍정적인 결과를 얻었다.

그러나 일라이 릴리는 다른 분야에서도 탄탄한 임상적 진전을 보였다. 항암제인 Jaypirca는 임상 3상을 완벽하게 통과하며 적응증 확대를 향한 순항을 이어가고 있다. 또한 2025년 일라이 릴리는 자사의 알츠하이머 치료제인 Kisunla가 장기 연구에서 인지 능력 저하를 늦추는 데 도움이 된다고 발표했다.

Orna는 원형 RNA를 이용한 혁신적인 의약품을 개발하고 있다. 이 약물들은 환자의 유전자나 세포를 조작하여 다발성 경화증 및 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환에 맞서 싸운다. 지금까지 이러한 유전자 치료제는 환자의 세포를 실험실에서 처리한 뒤 다시 체내로 주입하는 방식이었다. 반면 Orna가 개발 중인 ORN-252(가칭)는 실험실에서의 조작 대신 환자의 체내에서 직접 질병과 싸우는 데 필요한 변화를 생성하도록 유도한다. 이는 '인비보(in vivo) 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)' 기술로 불리며, 아직 개발 초기 단계임에도 장래가 매우 촉망되는 기술이다.

일라이 릴리의 인수 발표에 따르면, ORN-252는 "임상시험 준비가 완료된(clinical trial-ready)" 상태로, 실제 상업적 판매까지는 아직 몇 년이 더 걸릴 것으로 보인다.

Orna 인수 발표 불과 하루 전, 회사는 면역 질환 및 암 치료제 개발을 위해 중국 바이오 기업과 선급금 3억 5,000만 달러 규모의 협력 계약을 맺었다고 밝혔다. 또한 지난 1월에는 청각 장애 유전자 치료제 개발을 위해 독일 기업과 10억 달러 규모의 딜을 발표한 바 있다.

일라이 릴리는 인공지능 분야에도 투자하고 있으며, 특히 업계 최대 규모가 될 AI 슈퍼컴퓨터 구축 프로젝트를 진행 중이다. 회사는 AI를 활용해 신약 개발 속도를 획기적으로 높이기를 기대하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 동물 모델을 단계적으로 폐지하고 AI 기반 모델 등 다른 방식들을 도입하겠다고 발표한 바 있다.

현재 일라이 릴리는 강력한 재무 실적과 탄탄한 파이프라인을 보유하고 있으며, 배당 확대 및 자사주 매입을 통해 주주 환원 정책을 지속적으로 펼치고 있다.