Eli Lilly annonce de solides résultats d’essais cliniques en 2025 et rachète Orna Therapeutics

Eli Lilly indique avoir obtenu des résultats positifs pour la quasi-totalité de ses jalons clés de R&D en 2025, un enchaînement rare dans l’industrie pharmaceutique. Le groupe a également accepté d’acquérir Orna Therapeutics pour 2,4 milliards de dollars afin de développer des thérapies à ARN circulaire, notamment dans les maladies auto-immunes.

Eli Lilly a obtenu des résultats positifs pour presque tous ses jalons clés de R&D en 2025 — une série de résultats rare dans l’industrie pharmaceutique — selon le directeur scientifique et médical de l’entreprise. Le 9 février, la société a accepté d’acheter Orna Therapeutics, une biotechnologie basée dans la région de Boston, pour 2,4 milliards de dollars en numéraire.

Tirzepatide, un médicament approuvé pour le diabète et la perte de poids, est devenu l’an dernier le médicament le plus vendu au monde, détrônant Keytruda, l’immunothérapie anticancéreuse. Tirzepatide est commercialisé sous le nom de Mounjaro pour le traitement du diabète de type 2 et sous celui de Zepbound pour la perte de poids. Les ventes de tirzepatide ont propulsé l’action d’Eli Lilly à +400% au cours des cinq dernières années.

Le taux de réussite des études de phase 2 n’est que d’environ 50% et il grimpe à 59% en phase 3, selon certaines données. Les estimations varient, et ces taux ne sont pas non plus uniformes selon les aires thérapeutiques.

La majorité des résultats 2025 d’Eli Lilly concernaient la gestion du poids ou le diabète. Le retatrutide d’Eli Lilly, un anti-obésité de nouvelle génération, a bien performé dans une étude de phase 3, tout comme orforglipron, un GLP-1 oral (glucagon-like peptide-1) qui se rapproche à grande vitesse d’une autorisation.

Cependant, Eli Lilly a également enregistré de solides progrès cliniques dans d’autres domaines. Le médicament anticancéreux de l’entreprise, Jaypirca, a brillamment réussi une étude de phase 3 et est en très bonne voie pour obtenir des extensions d’indication. En 2025, Eli Lilly a aussi rapporté que son médicament contre la maladie d’Alzheimer, Kisunla, contribue à ralentir le déclin cognitif dans une étude à long terme.

Orna développe des médicaments innovants fondés sur l’ARN circulaire (circular RNA). Ces médicaments peuvent manipuler les gènes et/ou les cellules d’un patient afin de combattre des maladies, en particulier des maladies auto-immunes comme la sclérose en plaques et la polyarthrite rhumatoïde. Jusqu’à présent, ces médicaments de thérapie génique ont consisté à traiter les cellules d’un patient en laboratoire avant de les réinjecter dans l’organisme. Orna, toutefois, met au point une thérapie portant le nom de travail ORN-252 qui permet au corps du patient de générer les changements nécessaires pour lutter contre la maladie, plutôt que de les modifier en laboratoire. Cette approche est appelée technologie de cellules T à récepteur antigénique chimérique in vivo, et bien qu’elle soit encore en développement à un stade précoce, la thérapie semble très prometteuse.

Selon l’annonce d’Eli Lilly concernant l’accord d’acquisition, ORN-252 est « prêt pour un essai clinique », ce qui signifie qu’il pourrait encore se trouver à plusieurs années des ventes commerciales.

Un jour seulement avant l’annonce d’Orna, l’entreprise a indiqué qu’elle versait 350 millions de dollars d’avance pour collaborer avec une société chinoise de biotechnologie afin de développer des traitements contre les troubles immunitaires et le cancer ; et en janvier, elle a annoncé un autre accord d’un milliard de dollars avec une entreprise allemande pour développer des thérapies géniques contre la perte d’audition.

Eli Lilly investit dans l’intelligence artificielle, notamment en construisant ce qui deviendra le plus grand supercalculateur d’IA du secteur, entre autres initiatives. Eli Lilly espère tirer parti de l’IA pour accélérer le développement de médicaments. La U.S. Food and Drug Administration a annoncé l’an dernier qu’elle supprimait progressivement les modèles animaux au profit d’autres méthodes, notamment des modèles basés sur l’IA.

L’entreprise enregistre de solides résultats financiers, dispose d’un pipeline riche et continue de récompenser ses actionnaires par une hausse des dividendes et des rachats d’actions.

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  1. Eli Lilly Just Delivered Great News for Investors -- and It Goes Beyond Weight-Loss Drugs · www.theglobeandmail.com
  2. Eli Lilly Just Delivered Great News for Investors -- and It Goes Beyond Weight-Loss Drugs · www.theglobeandmail.com
  3. Did Eli Lilly Just Make a Deal for Its Next Blockbuster Drug ? | The Motley Fool · www.fool.com