NATCO Pharma와 Eris Lifesciences, 인도 시장에 semaglutide 제네릭 출시 위한 파트너십 체결

NATCO Pharma는 semaglutide 제네릭 제형의 인도 시장 판매권을 Eris Lifesciences에 라이선스했으며, 2026년 3월 출시가 예상된다. NATCO Pharma는 최근 인도 시장에서의 semaglutide 제조를 위해 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)의 승인을 받았다.

규제 공시에 따르면, NATCO는 제2형 당뇨병 관리를 위한 2mg, 4mg, 8mg 주 1회 주사제에 대한 승인을 확보했다. 이 제품은 인도의 확대되는 대사질환 치료 환경에서 미충족 수요에 부응하여 제2형 당뇨병 관리를 목표로 한다.

Semaglutide는 주 1회 투여하는 GLP-1 수용체 작용제로, 불내성 또는 금기로 인해 metformin이 부적절한 경우 단독요법으로서, 식이요법 및 운동의 보조제로 제2형 당뇨병 치료에 적응증을 갖는다. Semaglutide는 식이요법 및 운동의 보조제로서 혈당 조절이 불충분한 성인 제2형 당뇨병 환자의 치료에 적응증이 있다.

GLP-1 수용체 작용제인 semaglutide는 제2형 당뇨병 관리와 만성 체중 관리에서 혁신적인 치료제로 전 세계적으로 부상했다. 처음에는 제2형 당뇨병 치료 목적으로 승인되었으나, GLP-1 모방 작용이 비만 환자의 식욕을 억제하고 식사량을 줄이는 데 도움을 주면서 만성 체중 관리에 대한 강력한 임상적 근거를 확보했다. 이 약물은 Novo Nordisk의 체중 감량제 Wegovy와 당뇨병 치료제 Ozempic의 활성 성분이다.

이 신규 펩타이드는 Novo Nordisk의 최대 매출 자산으로, 2025년에 250억 달러 이상의 매출을 기록했으며 Ozempic에서 200억 달러, Wegovy에서 약 130억 달러를 창출했다.

이번 협업은 Eris의 강력한 상업 네트워크 및 당뇨병 프랜차이즈 입지와 NATCO의 복합 제형 분야 제조 및 규제 역량을 기반으로 한다. 회장 겸 전무이사는 회사가 GLP-1 기회에 의미 있게 참여하기 위한 상업 전략을 사전에 준비해왔으며, 이번 파트너십을 회사의 장기적 가치 창출 동력으로 보고 있다고 밝혔다.

Biocon의 인도 제네릭 사업을 인수한 Eris Lifesciences는 — 역시 제네릭 제형을 개발 중인 회사 — 해당 파트너십이 재조합 인간 인슐린(RHI), glargine(지속형 인슐린), aspart(속효성 인슐린)만 포함하며, 이 3가지 제품에 대해 계속 파트너로 남을 것이라고 밝혔다.

양사는 파트너십 브랜드의 가격을 비공개로 유지하고 있으며, Eris Lifesciences는 라이선스 제품에 대한 영업 인력 확충, 교육 또는 마케팅 지원 계획을 아직 발표하지 않았다.

인도에서 이 분자는 올해 3월 특허 독점권이 만료되어 제네릭 진입의 문이 열리며, 이로 인해 오리지널 의약품 현행 브랜드 가격 대비 최소 60% 가격 인하가 예상된다. Eris와 NATCO Pharma는 인도에서 semaglutide 특허 만료를 준비하는 인도 제약사 그룹에 속한다. NATCO 외에도 Sun Pharma, Dr Reddy's, Alkem Laboratories, Zydus Lifesciences 등 여러 제약사가 각자의 제네릭 브랜드 판매에 대한 규제 승인을 확보했으며, 모두 첫 번째 기회의 첫날부터 시장에 진출할 것으로 예상된다.

NATCO 경영진은 최근 투자자 콜에서 여러 제네릭 출시로 시장 경쟁이 극도로 치열할 것으로 예상되지만 semaglutide 출시에 대해 긍정적이라고 밝혔다. 인도 시장의 경우 NATCO는 충전 완제 공정을 외부에 위탁할 예정이다. 자체 브랜드 출시 외에도 NATCO는 다른 2개 기업에도 제품을 공급할 계획이다.