NATCO Pharma y Eris Lifesciences se alían para lanzar un genérico de semaglutide en India

NATCO Pharma ha concedido en licencia a Eris Lifesciences los derechos para el mercado indio de su formulación genérica de semaglutide, con un lanzamiento previsto para marzo de 2026. NATCO Pharma recibió recientemente la aprobación de la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) para fabricar semaglutide para el mercado indio.

Según las divulgaciones regulatorias, NATCO ha obtenido la aprobación para formulaciones inyectables de administración una vez por semana de 2mg, 4mg y 8mg para el manejo de la diabetes tipo 2. El producto estará orientado al manejo de la diabetes tipo 2, en línea con las necesidades no cubiertas en el creciente panorama de atención metabólica de India.

Semaglutide, un agonista del receptor de GLP-1 de administración semanal, está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 como complemento de la dieta y el ejercicio, como monoterapia, cuando se considera que la metformina no es apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones. Semaglutide está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada como complemento de la dieta y el ejercicio.

Como agonista del receptor de GLP-1, Semaglutide se ha consolidado a nivel mundial como una terapia transformadora en el manejo de la diabetes tipo 2 y el control crónico del peso. Aprobado inicialmente para la diabetes tipo 2, el fármaco obtuvo un sólido respaldo clínico para el control crónico del peso, ya que su acción mimética de GLP-1 ayuda a frenar el apetito y reducir la ingesta de alimentos en pacientes con obesidad. Es el principio activo del fármaco para pérdida de peso Wegovy de Novo Nordisk y del fármaco para la diabetes Ozempic.

El nuevo péptido es el activo más vendido de Novo Nordisk, y generó más de 25.000 millones de dólares en ingresos en 2025, con 20.000 millones procedentes de Ozempic y alrededor de 13.000 millones de Wegovy.

La colaboración se apoya en la sólida presencia comercial de Eris y su franquicia en diabetes, así como en la capacidad de Natco en fabricación y en aspectos regulatorios de formulaciones complejas. El presidente y director general declaró que la compañía ha estado preparando de forma proactiva su estrategia comercial para participar de manera significativa en la oportunidad de GLP-1 y considera esta alianza como un impulsor de valor a largo plazo para la empresa.

Eris Lifesciences, que asumió el negocio de genéricos en India de Biocon —una empresa que también está desarrollando una formulación genérica—, indicó que su asociación cubre únicamente la insulina humana recombinante (RHI), glargine (insulina de acción prolongada) y aspart (insulina de acción rápida) y que seguirá siendo su socio para estos tres productos.

Ambas compañías han mantenido en reserva el precio de la marca desarrollada en la alianza, y Eris Lifesciences aún no ha anunciado planes de ampliación de la fuerza de ventas, formación o apoyo de marketing para el producto licenciado.

En India, la molécula perderá su exclusividad de patente en marzo de este año, lo que abrirá las compuertas a los genéricos y, además, se espera que desencadene una caída de precios de al menos un 60 por ciento frente al precio de marca actual del innovador. Eris y Natco Pharma figuran entre un grupo de farmacéuticas indias que se preparan para el vencimiento de la patente de Semaglutide el próximo mes en el país. Junto con NATCO, varias otras farmacéuticas —como Sun Pharma, Dr Reddy's, Alkem Laboratories y Zydus Lifesciences— han obtenido el visto bueno regulatorio para comercializar sus respectivas marcas genéricas y se espera que todas lleguen al mercado el Día 1 de la oportunidad de primera ola.

Un equipo directivo de Natco comentó recientemente en una llamada con inversores que la compañía se muestra positiva respecto al lanzamiento de Semaglutide, aunque se espera que el mercado sea extremadamente competitivo debido a varios genéricos. Para el mercado de India, Natco subcontratará la producción a un proveedor de fill finish. Además de lanzar su propia marca, Natco también subcontratará el producto a otras dos entidades.