제네릭 semaglutide 인도 출시... 특허 만료로 50~60% 저렴한 가격 책정
인도에서 Ozempic과 Wegovy의 특허가 만료되면서 50% 이상 저렴한 제네릭 semaglutide가 시장에 쏟아져 나오고 있다. 이는 글로벌 GLP-1 시장의 가격 구조를 뒤흔드는 신호탄으로, 중국에서의 매출 하락을 겪고 있는 Novo Nordisk 등 오리지널 제약사들에게 강력한 가격 인하 압박과 함께 차별화된 임상 데이터 확보라는 숙제를 안겨주고 있다.
Novo Nordisk의 Ozempic 및 Wegovy 특허가 인도에서 3월에 만료됨에 따라 다수의 인도 제약사가 제네릭 semaglutide 판매 승인을 받았다. Dr. Reddy's는 제네릭 제품을 오리지널 브랜드 약물보다 50~60% 저렴한 가격에 출시할 계획이다.
Ampic이라는 브랜드명으로 출시될 Dr. Reddy's의 제네릭 Ozempic은 이미 승인을 마쳤으며, 제네릭 Wegovy에 대한 승인은 아직 대기 중이다. 인도 최대 제약사인 Sun Pharma 역시 자국 내에서 승인된 당뇨 및 비만용 semaglutide 제품을 마케팅할 예정이며, 주사제와 경구용 버전을 보유한 최소 7개 이상의 다른 제약사들도 가세할 전망이다.
인도의 제네릭 semaglutide 출시는 전 세계 GLP-1 가격 책정 및 경쟁 구도 변화를 예고한다. 특히 Novo Nordisk의 semaglutide는 캐나다, 중국, 브라질에서도 특허권 상실을 앞두고 있다. 50% 이상의 대폭적인 할인 가격은 2030년까지 800억~1,000억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되는 이 시장에서 더 낮은 가격 기준점을 형성하게 된다. 이는 다른 시장의 보험 지불자(payer)들에게 더 큰 협상력을 부여하고, Novo Nordisk, 일라이 릴리(Eli Lilly), 그리고 신흥 GLP-1 경쟁사들을 압박할 것으로 보인다.
저렴한 제네릭 GLP-1의 등장은 치료 접근성을 넓히는 한편, 시장의 장기적인 가치를 떨어뜨릴 수 있다. 저가 버전은 수요가 많은 시장에서 판매량을 늘릴 수 있지만, 예상보다 빠른 가격 하락이 여러 국가에서 발생할 경우 해당 카테고리 전체의 수익 잠재력을 감소시킬 수 있다. 또한 차세대 비만 치료제들이 프리미엄 가격을 정당화하기 위해 입증해야 할 기준도 한층 높아질 것이다.
이달 초 Novo Nordisk는 지난해 중국 내 당뇨병 치료제 Ozempic의 매출이 5% 감소했다고 발표했다. 이는 2021년 중국 승인 이후 처음으로 기록된 매출 하락이다. 반면 미국(9% 증가), 유럽 및 캐나다(17% 증가), 나머지 아시아 태평양 지역(8% 증가) 등 다른 모든 시장에서의 매출은 계속해서 성장세를 이어갔다.
Novo Nordisk의 CEO는 중국 시장에 대해 더 높은 기대치를 가지고 있었다고 밝혔다. 저가형 제네릭 semaglutide가 국제적으로 확산함에 따라, 프리미엄 GLP-1 브랜드들은 가격 방어를 위해 우수하고 차별화된 치료 결과, 실제 임상 근거(real-world evidence), 투약 편의성 등을 더 강력하게 내세워야 할 상황에 놓였다.
현재 1억 명 이상의 인도인이 비만을 앓고 있으며, 1억 3,600만 명은 당뇨 전 단계 상태다. 인도인들에게 흔한 유전적 특성인 '마른 비만(thin-fat)' 표현형(낮은 체질량 지수임에도 복부 지방이 많은 특성) 때문에 기존의 일반적인 체중 감량 방식으로는 핵심적인 대사 위험을 해결하기 어려웠다. 아시아 인구에 대한 더 낮은 BMI 기준치에도 불구하고 복부 비만율은 23.7%에 달했다. 전망치에 따르면 2035년까지 인도 성인의 11%가 비만 상태가 될 것으로 예상된다.