인도 제약사, 60% 할인된 제네릭 체중감량 약물 출시 경쟁

인도 제약 기업 Dr Reddy's Laboratories가 Novo Nordisk의 블록버스터 체중감량 약물 Wegovy의 제네릭 버전을 브랜드 제품보다 최대 60% 저렴한 경쟁력 있는 가격으로 출시하기를 원한다. 공동 회장 겸 전무이사가 하이데라바드에서 열린 BioAsia 컨퍼런스 부대행사 인터뷰에서 "(혁신 기업보다) 50-60% (낮은 것)가 매우 편안한 수준"이라고 밝혔다.

인도에서 Wegovy의 월간 가격은 최저 0.25mg 용량의 10,850루피(119.65달러)에서 최고 2.4mg 용량의 16,400루피까지이다. 이 임원은 제네릭 버전의 구체적인 가격대 제시를 거부했지만, 그 범위의 할인이 실행 가능하다고 밝혔다.

세마글루타이드 특허가 3월에 만료될 예정으로, 제네릭 제약사가 인도 시장에 진입할 길이 열린다. Dr Reddy's는 출시를 위해 인도 현지 파트너와 협력할 계획이며 수요를 충족할 충분한 생산 능력을 보유하고 있다고 밝혔다. 회사는 출시 첫 해에 주사용 세마글루타이드 펜 1,200만 개를 판매하는 것을 목표로 한다.

Dr Reddy's는 지난달 인도 의약품 규제 당국으로부터 Ozempic의 제네릭 버전을 제조·판매하는 승인을 받았으며, 제네릭 Wegovy의 승인을 기다리고 있다고 밝혔다. 공동 회장은 "제네릭 산업에서 모두가 출시할 것이므로, 누가 시장 점유율을 차지할지 파악해야 할 것"이라고 언급했다.

인도는 애널리스트들이 10년 말까지 연간 1,500억 달러에 달할 수 있다고 추정하는 글로벌 체중감량 약물 시장에서 더 큰 점유율을 차지하기 위해 치열하게 경쟁하는 제약사들의 핵심 전쟁터가 되고 있다. Dr Reddy's, Lupin, Sun Pharmaceutical과 최소 6개 이상의 기타 인도 제약사들이 활성 화합물의 특허가 만료되면 더 저렴한 복제품을 시장에 내놓기 위해 경쟁하고 있다.

Biocon은 국내 시장에서의 조기 출시에 대해서는 신중한 자세를 유지하면서 전 세계적으로 체중감량 약물의 제네릭 버전을 출시할 준비를 하며 높은 두 자릿수 매출 성장을 목표로 한다. 회사는 Novo Nordisk의 Wegovy의 카피 버전을 포함하는 파이프라인을 확장하면서 비만 의약품에 대한 수요에 기대를 걸고 있다.

벵갈루루 기반의 Biocon은 다음 회계연도 1분기에 제네릭 리라글루타이드의 미국 출시를 목표로 한다. 리라글루타이드도 비만 치료에 사용된다. 규제 승인을 조건으로 내년 캐나다에서 제네릭 Wegovy를 출시하는 것을 목표로 한다. 또한 향후 몇 년 내에 인도, 브라질, 멕시코, 터키, 중동 및 중남미 일부에서의 출시를 계획하고 있다.

그러나 회사는 치열한 가격 경쟁과 현지 임상시험 요건으로 인해 인도에서의 조기 시작에 신중하다. CEO는 낮은 가격 기대를 인용하며 인도에서 치열한 경쟁이 있을 것이라고 말했다. Biocon은 인도 현지 규정에 따라 임상시험 면제를 구하는 데 도움이 될 수 있는 특정 해외 시장에서의 승인을 먼저 탐색하고 있다. 인도에서 Biocon은 출시 전 후기 임상시험을 수행해야 한다. 회사는 그 비용이 정당화되는지, 아니면 면제를 구해야 하는지 저울질하고 있다.

Biocon은 높은 두 자릿수 매출 성장을 기대한다. 회사의 연간 매출은 2025 회계연도에 전년 대비 5.4% 성장했지만, 분기 대비 기준으로 초기 두 자릿수로 성장해왔다. 인도는 Biocon의 주요 시장이 아니다. 회사는 미국과 유럽 일부에서 상당한 매출 비중을 이끌어낸다.

애널리스트들은 제네릭 버전이 오리지널 제품보다 최소 60% 낮은 가격이 책정될 것으로 예상한다. 별도로 Dr Reddy's는 규제 승인을 기다리며 암 치료 리툭시맙의 바이오시밀러 버전을 미국에서 출시하는 것도 목표로 하고 있다. 이 치료는 Genentech과 Biogen이 Rituxan이라는 브랜드명으로 판매한다. 회사는 당장 미국 제조 역량을 확장하는 것을 고려하고 있지 않다.