Natco Pharma, 인도서 제네릭 semaglutide 출시 승인에 주가 11% 급등
Natco Pharma는 CDSCO로부터 인도 내 제네릭 semaglutide 주사제의 제조 및 출시 승인을 받아, 다음 달 제2형 당뇨병 치료용으로 출시할 계획이다. 해당 소식에 Natco Pharma 주가는 월요일 장중 11% 이상 급등했다.
Natco Pharma Ltd.의 주가는 하이데라바드에 본사를 둔 이 회사가 다음 달 인도에서 제네릭 semaglutide 주사제를 출시하겠다고 밝힌 뒤 월요일 장 초반 거래에서 11% 이상 급등했다. 이 처방전 전용 의약품은 식이요법 및 운동을 보조요법으로 하여 성인에서 불충분하게 조절되는 제2형 당뇨병(type 2 diabetes mellitus) 치료에 사용된다.
보건가족복지부 산하 중앙의약품표준관리기구(The Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO)는 토요일 Natco Pharma에 해당 약물의 제조 및 출시를 승인했다.
Semaglutide는 글루카곤 유사 펩타이드-1(glucagon-like peptide-1, GLP-1) 수용체 작용제(receptor agonist)로, 미국 Food and Drug Administration(FDA)에서 Ozempic, Wegovy, Rybelsus 등 3개의 개별 브랜드명 의약품으로 승인돼 있다. 이 3개 브랜드는 모두 인도에서 유통되고 있다. semaglutide는 혈당 수치가 높을 때 췌장이 적정량의 인슐린을 분비하도록 돕는다. 인슐린은 근육 및 지방 세포가 포도당을 흡수하도록 유도하며, 흡수된 포도당은 에너지로 사용된다.
3분기 실적 콘퍼런스콜에서 고위 임원들은, 인도의 semaglutide 시장은 다수의 제네릭으로 경쟁이 매우 치열해질 것으로 예상되며 Natco는 자체 브랜드로 출시하는 동시에 2개 다른 회사에 라이선스를 아웃하는(out-license) 방식도 병행할 계획이라고 애널리스트들에게 밝혔다.
semaglutide는 국내 사업의 핵심 성장 동력으로 전망되며, 350-400명의 의학정보담당자(medical representatives)를 배치해 판촉을 진행하면서 20% 이상 성장을 목표로 한다. 미국에서는 30개월 이내 semaglutide에 대해 FDA 승인을 받은 경쟁사가 없으며, Natco Pharma는 Ozempic과 Wegovy의 주요 용량(strengths)에 대해 단독 First-To-File(FTF) 독점권(exclusivity)을 보유하고 있고, Ozempic은 이미 합의(settled)가 완료됐다.
Natco Pharma 주가는 NSE에서 장중 한때 11.5% 상승한 Rs 918.65를 기록했으며, 벤치마크 Nifty 50이 0.3% 상승한 것과 비교됐다. 해당 종목은 Nifty 500 지수에서 최대 상승 종목이었다. 이날 현재까지의 총 거래량은 30일 평균 대비 25배에 달했다. 상대강도지수(relative strength index, RSI)는 62였다.
Natco Pharma를 추적하는 11명의 애널리스트 중 4명은 ‘매수(buy)’ 의견을 제시했으며, 4명은 ‘보유(hold)’, 3명은 ‘매도(sell)’를 권고했다. 12개월 애널리스트 목표주가 평균은 12%의 추가 상승 여력을 시사한다.