NATCO Pharma与Eris Lifesciences合作，计划在印度推出semaglutide仿制药

NATCO Pharma已将其semaglutide仿制药制剂在印度市场的权利对外许可给Eris Lifesciences，预计将于2026年3月上市。NATCO Pharma近期获得印度中央药品标准控制组织（Central Drugs Standard Control Organisation，CDSCO）批准，可为印度市场生产semaglutide。

根据监管披露信息，NATCO已获得2mg、4mg和8mg每周1次注射剂型的批准，用于2型糖尿病管理。该产品将聚焦2型糖尿病管理，与印度不断扩大的代谢性疾病管理领域中尚未满足的需求相契合。

Semaglutide是一种每周1次给药的GLP-1受体激动剂（GLP-1 receptor agonist），适用于2型糖尿病的治疗，可作为饮食与运动基础上的辅助治疗；当患者因不耐受或存在禁忌证而不适合使用二甲双胍时，也可作为单药治疗。Semaglutide还适用于在饮食与运动基础上，治疗成人控制不佳的2型糖尿病。

作为一种GLP-1受体激动剂，Semaglutide已在全球范围内成为2型糖尿病管理与慢性体重管理领域的变革性疗法。该药最初获批用于2型糖尿病，随后在慢性体重管理方面获得强有力的临床支持；其模拟GLP-1作用可帮助抑制食欲并减少肥胖患者的进食量。它是Novo Nordisk减重药Wegovy和糖尿病药Ozempic的活性成分。

这款创新肽类药物是Novo Nordisk最畅销的资产，2025年带来超过250亿美元收入，其中Ozempic贡献200亿美元，Wegovy约贡献130亿美元。

此次合作基于Eris在商业化与糖尿病产品线方面的强劲布局，以及Natco在复杂制剂生产与注册监管方面的优势。公司董事长兼总经理表示，公司一直在积极筹备商业策略，以在GLP-1机遇中发挥重要作用，并认为该合作将成为公司长期价值驱动因素。

Eris Lifesciences曾接手Biocon的印度仿制药业务（Biocon也在开发仿制药制剂），并表示其合作伙伴关系仅涵盖重组人胰岛素（recombinant human insulin，RHI）、glargine（长效胰岛素）和aspart（速效胰岛素），且对方将继续作为这三款产品的合作伙伴。

两家公司均未披露合作品牌的定价信息；Eris Lifesciences也尚未公布是否将就该授权产品进行销售队伍扩充、培训或市场支持等计划。

在印度，该分子将于今年3月失去专利独占期，这将为仿制药打开闸门，并预计相较原研当前的品牌价格至少引发60%的降价。Eris与Natco Pharma均属于一批为下月Semaglutide在该国专利到期做准备的印度药企。除NATCO外，Sun Pharma、Dr Reddy's、Alkem Laboratories和Zydus Lifesciences等多家药企也已获得监管批准，可上市各自的仿制药品牌，预计都将在第一波机会的“第1天”进入市场。

Natco管理团队近期在一次投资者电话会议中表示，公司对Semaglutide上市持积极态度，但鉴于多款仿制药将入局，市场预计将极其竞争激烈。针对印度市场，Natco将把生产外包给灌装-封装（fill finish）供应方。除推出自有品牌外，Natco还将把该产品外包给另外两家实体。