다발골수종 파이프라인, 치료 패러다임 진화와 함께 80개 이상의 치료제로 확대

다발골수종 치료 파이프라인이 크게 확대되어, 75개 이상의 기업이 임상 및 비임상 단계에서 80개 이상의 파이프라인 치료제를 개발하고 있다. 최근 임상시험 활동은 2026년 2월 말에 시작된 여러 1상, 2상, 3상 연구들이 질환의 다양한 측면을 표적으로 하면서 혁신의 폭을 보여준다.

2026년 2월 27일, Kite, A Gilead Company는 항-CD38 단클론항체와 면역조절제를 포함하여 1~3차 치료를 받은 재발/불응성 다발골수종 참여자에서 anitocabtagene autoleucel과 표준치료를 비교하는 3상 연구(iMMagine-3)를 발표했다. 이 연구의 주요 목적은 재발/불응성 다발골수종 참여자에서 anitocabtagene autoleucel 대 표준치료의 효능을 비교하는 것이다.

같은 날인 2026년 2월 27일, AbbVie는 다발골수종 성인 참여자에서 Etentamig의 이상반응, 질환 활성도 변화, 약동학을 결정하는 연구를 발표했다. National Cancer Institute는 고위험 무증상 다발골수종 환자에서 피하 Daratumumab, 주 1회 Carfilzomib, Dexamethasone(DKd)의 2상 적응 연구를 수행했다.

2026년 2월 25일, Gracell Biotechnologies (Shanghai) Co., Ltd.는 재발/불응성 다발골수종 환자에서 CD19와 BCMA를 표적으로 하는 키메라 항원 수용체 T-세포 치료제(GC012F)의 1/2상 임상 연구를 시작했다. 적격 대상자에게 GC012F 제조를 위한 백혈구성분채집술을 시행한다. 대상자는 fludarabine과 cyclophosphamide로 구성된 3일 연속 림프구 제거 후 지정된 용량의 GC012F 주입을 받는다. 백혈구성분채집술과 림프구 제거 사이에 가교 치료가 허용된다.

2026년 2월 23일, SCRI Development Innovations LLC는 다발골수종 환자에서 Teclistamab 또는 Talquetamab의 외래 투여를 평가하는 2상 연구를 수행했다. Teclistamab(TECVAYLI™)은 T 세포의 CD3 수용체 복합체와 B 계통 세포의 BCMA를 표적으로 설계된 인간화 IgG-4 PAA 이중특이항체다. Pfizer는 다발골수종 참여자에서 다른 항암 치료제와 병용한 elranatamab의 권장 2상 용량과 임상적 이익을 결정하는 1B/2상 연구를 시작했다.

이 분야의 주요 기업으로는 CASI Pharmaceuticals, Carsgen Therapeutics, Cartesian Therapeutics, Gracell Biotechnology Shanghai Co., Ltd., Sorrento Therapeutics, TeneoOne, Karyopharma Therapeutics, Arcellx, Poseida Therapeutics, Ichnos Sciences, Nerviano Medical Sciences, Bristol Myers Squib, Ascentage Pharma, Ionis Pharmaceuticals, Chongqing Precision Biotech Co., Ltd., CRISPR Therapeutics, AstraZeneca, IGM Biosciences, Novartis, GlaxoSmithKline, Innovent Biologics, Keymed Biociences, Starton Therapeutics, Takeda, Fate Therapeutics, Gilead Sciences, Jiangsu Chia Tai Fenghai Pharmaceutical Co., Ltd., Janssen Pharmaceutical, Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd., GPCR Therapeutics, Chimerix가 있다.

유망한 파이프라인 치료제로는 TNB-383B, belantamab mafodotin, Pembrolizumab, Melphalan flufenamide(Melflufen), Dexamethasone, Pomalidomide, Venetoclax, Bortezomib, BT062, Selinexor, Lenalidomide, Methylprednisolone이 있다. Carsgen Therapeutics의 Zevorcabtagene Autoleucel(Zevor-cel, 연구개발 코드: CT053)은 개발 중인 신규 약물 프로파일 중 하나다.

CELMoD mezigdomide는 다발골수종, 특히 치료 저항성에 직면한 환자에서 가능성을 보이고 있다. 특히 T-세포 고갈의 경우 면역계의 재생과 활성화에 초점을 맞춤으로써, 이 치료법은 새로운 길을 제시한다. 최근 임상 데이터는 다른 소분자 억제제와 병용 시 그 효과를 강조하며, CAR T 및 이중특이항체 치료가 이전에 실패한 환자에서도 인상적인 반응률을 보인다.

치료 환경이 진화함에 따라, 새로 진단된 다발골수종의 현재 표준치료 맥락에서 치료의 여러 핵심 측면이 미해결 상태로 남아 있다. 자가조혈모세포이식(ASCT)의 지속적인 역할과 미세잔존질환 검사의 임상적 사용이 검토되고 있는 문제들 중 하나다. 4제 요법과 이식의 이점을 구별하고 반응 깊이를 사용하여 치료를 안내하는 것은 제한된 데이터로 인해 어려움이 있으며, 이러한 경우 의사의 판단이 필요하다.

daratumumab을 포함한 4제 요법을 뒷받침하는 데이터는 이식 적격 환자를 대상으로 하며 이식을 포함하는 것을 기반으로 한다. 유지 치료를 얼마나 오래 지속해야 하는지에 대한 논쟁이 있으며, 일부 임상의는 진행까지 치료를 권장하고, 일부는 MRD 음성까지, 다른 이들은 2년 또는 4년의 고정 기간을 권장한다.