多発性骨髄腫のパイプラインが80以上の治療薬で拡大、治療パラダイムが進化

多発性骨髄腫の治療パイプラインは大幅に拡大しており、75社以上が臨床段階および非臨床段階を含め80以上のパイプライン治療薬を開発している。2026年2月下旬に開始された複数の第1相、第2相、第3相試験により、最近の臨床試験活動は疾患のさまざまな側面を標的とするイノベーションの広がりを示している。

2026年2月27日、Kite, A Gilead Companyは、抗CD38モノクローナル抗体および免疫調節薬を含む1~3ラインの前治療を受けた再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象に、anitocabtagene autoleucelと標準治療を比較する第3相試験(iMMagine-3)を発表した。本試験の主要目的は、再発・難治性多発性骨髄腫患者におけるanitocabtagene autoleucelと標準治療の有効性を比較することである。

同じく2026年2月27日、AbbVieは多発性骨髄腫の成人患者を対象に、Etentamigの有害事象、疾患活動性の変化、薬物動態を評価する試験を発表した。National Cancer Instituteは、高リスクくすぶり型多発性骨髄腫患者を対象に、皮下投与Daratumumab、週1回Carfilzomib、Dexamethasone(DKd)の第2相適応試験を実施した。

2026年2月25日、Gracell Biotechnologies (Shanghai) Co., Ltd.は、再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象に、CD19とBCMAを標的とするキメラ抗原受容体T細胞療法(GC012F)の第I/II相臨床試験を開始した。適格な被験者に対してGC012Fを製造するためのアフェレーシス手技が実施される。被験者は、fludarabineとcyclophosphamideからなる3日間連続のリンパ球除去後、指定用量のGC012Fの注入を受ける。アフェレーシスとリンパ球除去の間にブリッジング療法が許可されている。

2026年2月23日、SCRI Development Innovations LLCは、多発性骨髄腫患者におけるTeclistamabまたはTalquetamabの外来投与を評価する第II相試験を実施した。Teclistamab(TECVAYLI™)は、T細胞上のCD3受容体複合体とB系統細胞上のBCMAを標的とするように設計されたヒト化IgG-4 PAA二重特異性抗体である。Pfizerは、多発性骨髄腫患者を対象に、elranatamabと他の抗がん療法の併用における推奨第2相用量と臨床的有用性を決定する第1B/2相試験を開始した。

この分野の主要企業には、CASI Pharmaceuticals、Carsgen Therapeutics、Cartesian Therapeutics、Gracell Biotechnology Shanghai Co., Ltd.、Sorrento Therapeutics、TeneoOne、Karyopharma Therapeutics、Arcellx、Poseida Therapeutics、Ichnos Sciences、Nerviano Medical Sciences、Bristol Myers Squib、Ascentage Pharma、Ionis Pharmaceuticals、Chongqing Precision Biotech Co., Ltd.、CRISPR Therapeutics、AstraZeneca、IGM Biosciences、Novartis、GlaxoSmithKline、Innovent Biologics、Keymed Biociences、Starton Therapeutics、Takeda、Fate Therapeutics、Gilead Sciences、Jiangsu Chia Tai Fenghai Pharmaceutical Co., Ltd.、Janssen Pharmaceutical、Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.、GPCR Therapeutics、Chimerixが含まれる。

有望なパイプライン治療薬には、TNB-383B、belantamab mafodotin、Pembrolizumab、Melphalan flufenamide(Melflufen)、Dexamethasone、Pomalidomide、Venetoclax、Bortezomib、BT062、Selinexor、Lenalidomide、Methylprednisoloneが含まれる。Carsgen TherapeuticsのZevorcabtagene Autoleucel(Zevor-cel、研究開発コード:CT053)は、開発中の新興薬剤プロファイルの1つである。

CELMoDであるmezigdomideは、多発性骨髄腫、特に治療抵抗性に直面している患者において有望性を示している。免疫系の再生と活性化、特にT細胞疲弊の症例に焦点を当てることで、この治療法は新たな道を提供する。最近の臨床データは、他の低分子阻害剤と併用した場合の有効性を強調しており、CAR TおよびBsAb療法が以前に失敗した患者においても印象的な奏効率を示している。

治療環境が進化する中、新規診断多発性骨髄腫の現在の標準治療において、治療のいくつかの重要な側面が未解決のままである。自家造血幹細胞移植(ASCT)の継続的な役割と微小残存病変検査の臨床使用は、検討されている課題の1つである。4剤併用レジメンと移植の利益を区別し、治療を導くために奏効の深さを使用することは、限られたデータのために課題となっており、これらの症例では医師の判断が必要である。

daratumumabを用いた4剤併用を支持するデータは移植適格患者を対象としており、移植を含めることに基づいている。維持療法をどのくらい継続すべきかについては議論があり、一部の臨床医は進行まで治療を推奨し、一部はMRD陰性まで、他の臨床医は2年または4年の固定期間を推奨している。