Pipeline für Multiples Myelom erweitert sich um über 80 Therapien bei sich wandelnden Behandlungsparadigmen
Die Behandlungslandschaft des Multiplen Myeloms expandiert rasant mit über 75 Unternehmen, die mehr als 80 Pipeline-Therapien entwickeln, während Kliniker sich mit sich entwickelnden Fragen zum Zeitpunkt der Transplantation, Quadruplet-Regimen und Tests auf minimale Resterkrankung bei neu diagnostizierten Patienten auseinandersetzen.
Die Pipeline für die Behandlung des Multiplen Myeloms hat sich erheblich erweitert, wobei über 75 Unternehmen mehr als 80 Pipeline-Therapien in klinischen und nicht-klinischen Phasen entwickeln. Die jüngste klinische Studienaktivität demonstriert die Breite der Innovation, mit mehreren Phase-1-, Phase-2- und Phase-3-Studien, die Ende Februar 2026 initiiert wurden und verschiedene Aspekte der Erkrankung adressieren.
Am 27. Februar 2026 kündigte Kite, A Gilead Company, eine Phase-3-Studie (iMMagine-3) an, um Anitocabtagene Autoleucel mit der Standardtherapie bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem Multiplem Myelom zu vergleichen, die 1 bis 3 vorherige Therapielinien erhalten haben, einschließlich eines monoklonalen Anti-CD38-Antikörpers und eines immunmodulatorischen Arzneimittels. Das primäre Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von Anitocabtagene Autoleucel gegenüber der Standardtherapie bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem Multiplem Myelom.
Ebenfalls am 27. Februar 2026 kündigte AbbVie eine Studie an, um die unerwünschten Ereignisse, Veränderungen der Krankheitsaktivität und die Pharmakokinetik von Etentamig bei erwachsenen Teilnehmern mit Multiplem Myelom zu bestimmen. Das National Cancer Institute führte eine adaptive Phase-2-Studie zu subkutanem Daratumumab, einmal wöchentlich Carfilzomib und Dexamethason (DKd) bei Patienten mit Hochrisiko-Schwellendem Multiplem Myelom durch.
Am 25. Februar 2026 initiierte Gracell Biotechnologies (Shanghai) Co., Ltd. eine klinische Phase-I/II-Studie zur chimären Antigenrezeptor-T-Zelltherapie gegen CD19 und BCMA (GC012F) bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Multiplem Myelom. Bei geeigneten Probanden wird ein Leukapherese-Verfahren durchgeführt, um GC012F herzustellen. Die Probanden erhalten eine Infusion von GC012F in festgelegten Dosen nach drei aufeinanderfolgenden Tagen Lymphodepletion bestehend aus Fludarabin und Cyclophosphamid. Eine Überbrückungstherapie ist zwischen Leukapherese und Lymphodepletion erlaubt.
Am 23. Februar 2026 führte SCRI Development Innovations LLC eine Phase-II-Studie durch, um die ambulante Verabreichung von Teclistamab oder Talquetamab bei Patienten mit Multiplem Myelom zu evaluieren. Teclistamab (TECVAYLI™) ist ein humanisierter IgG-4-PAA-bispezifischer Antikörper, der darauf ausgelegt ist, den CD3-Rezeptorkomplex auf T-Zellen und BCMA auf B-Linien-Zellen anzugreifen. Pfizer initiierte eine Phase-1B/2-Studie, um die empfohlene Phase-2-Dosis und den klinischen Nutzen von Elranatamab in Kombination mit anderen Krebstherapien bei Teilnehmern mit Multiplem Myelom zu bestimmen.
Führende Unternehmen in diesem Bereich sind CASI Pharmaceuticals, Carsgen Therapeutics, Cartesian Therapeutics, Gracell Biotechnology Shanghai Co., Ltd., Sorrento Therapeutics, TeneoOne, Karyopharma Therapeutics, Arcellx, Poseida Therapeutics, Ichnos Sciences, Nerviano Medical Sciences, Bristol Myers Squib, Ascentage Pharma, Ionis Pharmaceuticals, Chongqing Precision Biotech Co., Ltd., CRISPR Therapeutics, AstraZeneca, IGM Biosciences, Novartis, GlaxoSmithKline, Innovent Biologics, Keymed Biociences, Starton Therapeutics, Takeda, Fate Therapeutics, Gilead Sciences, Jiangsu Chia Tai Fenghai Pharmaceutical Co., Ltd., Janssen Pharmaceutical, Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd., GPCR Therapeutics und Chimerix.
Vielversprechende Pipeline-Therapien umfassen TNB-383B, Belantamab Mafodotin, Pembrolizumab, Melphalan Flufenamid (Melflufen), Dexamethason, Pomalidomid, Venetoclax, Bortezomib, BT062, Selinexor, Lenalidomid und Methylprednisolon. Zevorcabtagene Autoleucel (Zevor-cel, F&E-Code: CT053) von Carsgen Therapeutics gehört zu den aufstrebenden Arzneimittelprofilen in der Entwicklung.
Das CELMoD Mezigdomid zeigt vielversprechende Ergebnisse beim Multiplen Myelom, insbesondere bei Patienten mit Therapieresistenz. Durch den Fokus auf die Regeneration und Aktivierung des Immunsystems, insbesondere in Fällen von T-Zell-Erschöpfung, bietet diese Therapie einen neuen Weg nach vorne. Aktuelle klinische Daten unterstreichen ihre Wirksamkeit in Kombination mit anderen niedermolekularen Inhibitoren und zeigen beeindruckende Ansprechraten – selbst bei Patienten, bei denen CAR-T- und bispezifische Therapien zuvor versagt haben.
Während sich die Behandlungslandschaft weiterentwickelt, bleiben mehrere Schlüsselaspekte der Behandlung im Kontext der aktuellen Standardtherapie für neu diagnostiziertes Multiples Myelom ungeklärt. Die fortgesetzte Rolle der autologen Stammzelltransplantation (ASCT) und die klinische Anwendung von Tests auf minimale Resterkrankung gehören zu den Fragen, die untersucht werden. Die Unterscheidung des Nutzens von Quadruplet-Regimen und Transplantation sowie die Verwendung der Ansprechtiefe zur Steuerung der Behandlung stellen aufgrund begrenzter Daten Herausforderungen dar und erfordern in diesen Fällen ärztliches Urteilsvermögen.
Die Daten, die das Quadruplet mit Daratumumab unterstützen, gelten für transplantationsgeeignete Patienten und basieren auf der Einbeziehung einer Transplantation. Es gibt Debatten darüber, wie lange die Erhaltungstherapie fortgesetzt werden sollte, wobei einige Kliniker eine Behandlung bis zur Progression empfehlen, andere bis zur MRD-Negativität und wieder andere für feste Zeiträume von 2 Jahren oder 4 Jahren.