El pipeline de mieloma múltiple se expande con más de 80 terapias mientras evolucionan los paradigmas de tratamiento
El panorama del tratamiento del mieloma múltiple se está expandiendo rápidamente con más de 75 compañías desarrollando más de 80 terapias en pipeline, mientras los clínicos navegan preguntas evolutivas sobre el momento del trasplante, los regímenes cuádruples y las pruebas de enfermedad residual mínima en pacientes recién diagnosticados.
El pipeline de tratamiento del mieloma múltiple se ha expandido significativamente, con más de 75 compañías desarrollando más de 80 terapias en pipeline en etapas clínicas y no clínicas. La actividad reciente de ensayos clínicos demuestra la amplitud de la innovación, con múltiples estudios de fase 1, 2 y 3 iniciados a finales de febrero de 2026 dirigidos a diversos aspectos de la enfermedad.
El 27 de febrero de 2026, Kite, A Gilead Company anunció un estudio de fase 3 (iMMagine-3) para comparar anitocabtagene autoleucel con la terapia estándar de atención en participantes con mieloma múltiple en recaída/refractario que han recibido de 1 a 3 líneas previas de terapia, incluyendo un anticuerpo monoclonal anti-CD38 y un fármaco inmunomodulador. El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de anitocabtagene autoleucel frente a la terapia estándar de atención en participantes con mieloma múltiple en recaída/refractario.
También el 27 de febrero de 2026, AbbVie anunció un estudio para determinar los eventos adversos, el cambio en la actividad de la enfermedad y la farmacocinética de Etentamig en participantes adultos con mieloma múltiple. El National Cancer Institute realizó un estudio adaptativo de fase 2 de Daratumumab subcutáneo, Carfilzomib semanal y Dexametasona (DKd) en pacientes con mieloma múltiple latente de alto riesgo.
El 25 de febrero de 2026, Gracell Biotechnologies (Shanghai) Co., Ltd. inició un estudio clínico de fase I/II de terapia con células T con receptor de antígeno quimérico dirigida a CD19 y BCMA (GC012F) en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario. Se realizará un procedimiento de leucaféresis en sujetos elegibles para fabricar GC012F. Los sujetos recibirán una infusión de GC012F en dosis especificadas después de tres días consecutivos de linfodepleción que consiste en fludarabina y ciclofosfamida. Se permite terapia puente entre la leucaféresis y la linfodepleción.
El 23 de febrero de 2026, SCRI Development Innovations LLC realizó un estudio de fase II para evaluar la administración ambulatoria de Teclistamab o Talquetamab en pacientes con mieloma múltiple. Teclistamab (TECVAYLI™) es un anticuerpo biespecífico PAA IgG-4 humanizado diseñado para dirigirse al complejo receptor CD3 en células T y BCMA en células de linaje B. Pfizer inició un estudio de fase 1B/2 para determinar la dosis recomendada de fase 2 y el beneficio clínico de elranatamab en combinación con otras terapias anticancerígenas en participantes con mieloma múltiple.
Las compañías líderes en el sector incluyen CASI Pharmaceuticals, Carsgen Therapeutics, Cartesian Therapeutics, Gracell Biotechnology Shanghai Co., Ltd., Sorrento Therapeutics, TeneoOne, Karyopharma Therapeutics, Arcellx, Poseida Therapeutics, Ichnos Sciences, Nerviano Medical Sciences, Bristol Myers Squib, Ascentage Pharma, Ionis Pharmaceuticals, Chongqing Precision Biotech Co., Ltd., CRISPR Therapeutics, AstraZeneca, IGM Biosciences, Novartis, GlaxoSmithKline, Innovent Biologics, Keymed Biociences, Starton Therapeutics, Takeda, Fate Therapeutics, Gilead Sciences, Jiangsu Chia Tai Fenghai Pharmaceutical Co., Ltd., Janssen Pharmaceutical, Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd., GPCR Therapeutics y Chimerix.
Las terapias prometedoras en pipeline incluyen TNB-383B, belantamab mafodotin, Pembrolizumab, Melphalan flufenamide (Melflufen), Dexametasona, Pomalidomida, Venetoclax, Bortezomib, BT062, Selinexor, Lenalidomida y Metilprednisolona. Zevorcabtagene Autoleucel (Zevor-cel, código de I+D: CT053) de Carsgen Therapeutics se encuentra entre los perfiles de fármacos emergentes en desarrollo.
El CELMoD mezigdomide está mostrando resultados prometedores en el mieloma múltiple, específicamente para pacientes que enfrentan resistencia al tratamiento. Al centrarse en la regeneración y activación del sistema inmunológico, particularmente en casos de agotamiento de células T, esta terapia ofrece un nuevo camino a seguir. Los datos clínicos recientes destacan su efectividad cuando se combina con otros inhibidores de moléculas pequeñas, mostrando tasas de respuesta impresionantes, incluso en pacientes en los que las terapias CAR T y biespecíficas han fallado previamente.
A medida que evoluciona el panorama del tratamiento, varios aspectos clave del tratamiento permanecen sin resolver en el contexto del estándar de atención actual para el mieloma múltiple recién diagnosticado. El papel continuo del trasplante autólogo de células madre (ASCT) y el uso clínico de las pruebas de enfermedad residual mínima se encuentran entre los temas que se están examinando. Distinguir el beneficio de los regímenes cuádruples y el trasplante, y utilizar la profundidad de la respuesta para guiar el tratamiento son desafíos debido a los datos limitados, lo que requiere el juicio del médico en estos casos.
Los datos que respaldan el régimen cuádruple con daratumumab son para pacientes elegibles para trasplante y se basan en incluir el trasplante. Existe debate sobre cuánto tiempo debe continuar la terapia de mantenimiento, con algunos clínicos recomendando tratamiento hasta la progresión, algunos hasta la negatividad de la enfermedad residual mínima, y otros durante duraciones fijas de 2 años o 4 años.