AbbVie, Skyrizi·Rinvoq·lutikizumab…2026년 데이터로 면역학 파이프라인 전진

AbbVie는 3월 2일 크론병에서 Skyrizi 피하 유도요법에 대한 3상 AFFIRM 데이터가 긍정적이었다고 보고했다. 이는 정맥주사(IV) 주입 필요성을 없애는 자가 주사 제형으로, 12주차 임상적 관해(clinical remission) 비율이 위약 30% 대비 55%였다. 회사는 화농성 한선염(hidradenitis suppurativa, HS)에서 lutikizumab과 Rinvoq, 그리고 염증성 장질환(inflammatory bowel disease, IBD)의 신규 치료에 초점을 맞춰 면역학 파이프라인을 진전시키고 있다.

Skyrizi와 Rinvoq는 2025년 합산 매출이 약 259억 달러로 전년 대비 80억 달러 이상 증가했으며, AbbVie가 제시한 2027년 합산 가이던스를 5억 달러 상회했고 신규 1차 치료 IBD 환자 시작의 약 75%를 확보했다. 최고상업책임자(Chief Commercial Officer)는 2025년 4분기 실적발표 컨퍼런스콜에서 “Skyrizi와 Rinvoq는 IBD에서 훌륭한 조합이다…우리의 두 브랜드는 이미 Humira의 최고 매출을 45억 달러 이상 넘어섰고, 2026년에 20% 이상의 성장을 달성할 페이스다”라고 밝혔다.

AbbVie가 제시한 Skyrizi 215억 달러 가이던스와 Rinvoq 101억 달러 가이던스는 2029년까지 한 자릿수 후반대 매출 성장을 가능하게 하는 기반으로 작용하며, 올해에만 185억 달러의 잉여현금흐름(free cash flow)이 예상된다. 회사는 최고 매출이 50억 달러를 넘는 파킨슨병 프랜차이즈도 확인했다.

파이프라인 측면에서 AbbVie는 2026년 2월 13일 Piper Sandler Virtual Novel Targets in Immunology Symposium에서 전략적 비전을 제시했다. HS에서 lutikizumab의 2상 데이터는 바이오제제 치료 경험 환자(bio-experienced)와 치료 경험이 없는 환자(naive) 모두에서 강한 유효성을 보여주었으며, IL-1 alpha와 IL-1 beta를 표적하는 이중특이성(bispecific) 접근을 통해 임상적 차별화 가능성이 있다. HS에서의 2상 데이터는 연말까지 공개될 것으로 예상된다.

회사는 유효성을 강화하기 위해 병용요법과 새로운 기전을 탐색하고 있다. SKYRIZI 피하 데이터가 올해 공개될 예정이며, alpha-4 beta-7과 lutikizumab 병용에 대한 결과(readout)도 함께 예정돼 있다. SKYRIZI와의 TL1A 병용은 효능의 ‘천장’을 깨는 것을 목표로 올해 후반 시작될 예정이다. TREM1 개념증명(proof of concept) 데이터는 올해 말 또는 내년 초에 나올 것으로 예상된다.

AbbVie는 경구 IL-23 억제제에 대한 계약 등 전략적 협업을 구축했으며, 기존 경구제 대비 더 높은 효력과 더 긴 반감기를 목표로 한다. 또한 in situ 지질 나노입자(lipid nanoparticle) CAR-T에 대한 계약도 체결했다. 회사는 SLE와 쇼그렌증후군에서 CD19를 표적하는 ADC(319)도 평가 중이며, 작용기전은 3가지로 스테로이드 전달, CD19 억제, 항체의존성 세포살해(antibody-dependent cell killing)다.

AbbVie의 정상화 EPS(normalized EPS)는 Humira 바이오시밀러가 매출을 잠식하면서 2022년 13.77달러에서 2025년 10달러로 급락했지만, 전망치는 2026년 14.54달러로 단 1년 만에 45.4% 증가할 것으로 나타난다. 이는 Skyrizi 215억 달러, Rinvoq 101억 달러의 전방 매출 가이던스에 힘입은 것이다. 잉여현금흐름은 2025년 178억2000만 달러에서 2026년 245억9000만 달러로 38% 증가할 것으로 예상되며, FCF 마진은 단 1년 만에 29.1%에서 36.7%로 확대될 전망이다.

애널리스트 21명은 ABBV를 매수 또는 아웃퍼폼으로 평가했고, 홀드 8명과 언더퍼폼 1명만이 남았다. 평균 목표주가는 248.86달러로 219.76달러 대비 13.2%의 상승 여력을 시사한다. 184달러의 약세 목표가와 299달러의 강세 목표가 간 격차는 IBD 경쟁에 대한 ‘양분된’ 시각을 반영하는데, 낮은 목표가는 TREMFYA 점유율 침식이 가속화되는 시나리오에 닻을 두는 반면, 높은 목표가는 Skyrizi의 피하 적응증 라벨과 2026년에 발표될 lutikizumab의 HS 3상 데이터에 가격을 매기고 있다.

회사는 치료를 개인화하고 결과를 개선하기 위해 바이오마커 연구에 전념하고 있으며, TL1A 개발을 RA, PsA, HS, 전신경화증(systemic sclerosis) 같은 섬유화 질환으로 확장할 가능성도 있다. AbbVie의 2026년 670억 달러 매출 가이던스는 주당 219.76달러에서 바이오시밀러 문제에 대한 회사의 구조적 해법을 반영한다.