AbbVie、Skyrizi・Rinvoq・lutikizumabで免疫領域パイプラインを加速　2026年に相次ぎデータ公表へ

AbbVieは3月2日、クローン病におけるSkyriziの皮下導入（subcutaneous induction）について、第3相AFFIRM試験で良好な結果を示したと発表した。自己注射可能な投与形態で、静脈内点滴の必要性をなくすものであり、12週時点の臨床的寛解（clinical remission）はプラセボの30%に対し55%だった。同社は、化膿性汗腺炎（hidradenitis suppurativa：HS）におけるlutikizumabとRINVOQ、ならびに炎症性腸疾患（inflammatory bowel disease：IBD）の新規治療に焦点を当て、免疫領域パイプラインを前進させている。

SkyriziとRinvoqの2025年の合計売上高は約259億ドルで、前年から80億ドル超増加した。AbbVieが示していた2027年の合算ガイダンスをすでに5億ドル上回り、新規の一次治療（frontline）IBD患者の開始の約75%を獲得したという。最高商務責任者（Chief Commercial Officer）は2025年第4四半期決算説明会で、「SkyriziとRinvoqはIBDにおける素晴らしい組み合わせだ……当社の2ブランドは、すでにHumiraのピーク売上を45億ドル超上回っており、2026年には20%超の成長を達成するペースにある」と述べた。

AbbVieが示したSkyriziの215億ドルガイド、Rinvoqの101億ドルガイドは、2029年まで高い1桁台の売上成長を見込める位置づけとなっており、今年だけでも185億ドルのフリーキャッシュフローが見込まれている。同社は、ピーク時売上高が50億ドル超を狙うパーキンソン病フランチャイズを確認した。

パイプライン面では、AbbVieは2026年2月13日に開催されたPiper Sandler Virtual Novel Targets in Immunology Symposiumで戦略的ビジョンを提示した。HSにおけるlutikizumabの第2相データは、生物学的製剤治療歴あり（bio-experienced）患者と未治療（naive）患者の双方で強い有効性を示しており、IL-1 alphaとIL-1 betaを標的とする二重特異性（bispecific）アプローチにより臨床的差別化の可能性がある。HSの第2相データは年末までに公表される見通しだ。

同社は、有効性を高めるための併用療法（combination therapy）と新規作用機序の探索を進めている。SKYRIZIの皮下データは今年中に見込まれており、alpha-4 beta-7とlutikizumabの併用の読み出し（readout）も予定されている。SKYRIZIとのTL1A併用は今年後半に開始予定で、この併用は有効性の天井（efficacy ceiling）を打破することを狙う。TREM1の概念実証（proof of concept）データは今年後半または来年初頭に見込まれる。

AbbVieは、経口IL-23阻害薬（oral IL-23 inhibitors）に関する契約（既存の経口薬に比べ高い力価と長い半減期を目指す）や、in situ脂質ナノ粒子（lipid nanoparticle）CAR-Tに関する契約など、戦略的提携を構築している。同社はまた、SLEおよびSjögren's syndromeにおいてCD19を標的とするADC（319）を評価しており、作用機序はステロイド送達、CD19阻害、抗体依存性細胞傷害（antibody-dependent cell killing）の3つだという。

AbbVieの正規化EPS（normalized EPS）は、Humiraのバイオシミラー（biosimilars）が売上を侵食したことで2022年の13.77ドルから2025年には10ドルへ急減した。一方、予測では、Skyriziの215億ドルおよびRinvoqの101億ドルという先行売上ガイドに支えられ、2026年には14.54ドルへと単年で45.4%増加するとみられている。フリーキャッシュフローは、2025年の178.2億ドルから2026年には245.9億ドルへ38%増加し、FCFマージンは単年で29.1%から36.7%へ拡大すると予測される。

21人のアナリストがABBVを「買い」または「アウトパフォーム」と評価し、「ホールド」は8人、「アンダーパフォーム」は1人にとどまる。平均目標株価は248.86ドルで、219.76ドルから13.2%の上昇余地を示す。弱気目標の184ドルと強気目標の299ドルの乖離は、IBD競争に対する二項的な見方を反映している。弱気側はTREMFYAのシェア侵食の加速に軸足を置く一方、強気側はSkyriziの皮下投与の適応追加（subcutaneous label）と、2026年に公表されるlutikizumabのHS第3相データに織り込んでいる。

同社は、治療の個別化と転帰改善を目指し、バイオマーカー研究へのコミットメントを掲げる。TL1A開発は、RA、PsA、HS、全身性強皮症（systemic sclerosis）などの線維性疾患への拡大の可能性もある。AbbVieが示した2026年売上高670億ドルのガイドは、1株219.76ドルにおける同社のバイオシミラー問題への構造的解決を反映している。