Abivax, ECCO 2026에서 Obefazimod의 첫 항섬유화 입증 데이터 발표
Abivax는 ECCO 2026에서 obefazimod에 대한 새로운 전임상 및 임상 데이터를 발표했다. 이번 발표에서는 크론병에서의 항섬유화 잠재력, 양호한 안전성 프로파일, 그리고 염증성 장질환 환자에서의 빠른 증상 완화 효과가 강조되었다.
Abivax SA(Euronext Paris: ABVX / Nasdaq: ABVX)는 2026년 2월 21일 제21회 유럽 크론병 및 대장염 기구(ECCO) 연례 학술대회에서 obefazimod에 대한 새로운 전임상 및 임상 데이터를 발표했다. 이 데이터는 염증성 장질환 치료제로서 obefazimod의 개발을 뒷받침하는 근거를 확장하는 것으로, 크론병(CD)에서의 항섬유화 잠재력, 양호한 안전성 및 내약성 프로파일, 빠른 증상 완화 효과를 강조한다. 또한 miR-124의 상향 조절을 통해 면역 균형을 회복하는 작용 기전에 대한 추가적인 증거도 제시되었다.
ECCO 2026에서 Abivax는 obefazimod가 전임상 단계의 인간 섬유아세포 모델에서 활성 섬유화 바이오마커인 **(Pro-C3)**를 약 50% 감소시킨다는 첫 번째 증거를 공개했다. 섬유화는 여전히 미충족 수요가 매우 큰 분야이기 때문에, 항섬유화 활성에 대한 이러한 새로운 전임상 증거는 특히 주목할 만하다.
1,272명의 환자가 참여한 ABTECT-1 및 ABTECT-2 유도 임상 시험의 안전성 데이터에 따르면, obefazimod 투여군에서 나타난 중대한 치료 관련 이상 반응률은 각각 3.1%로 위약군의 3.2%와 유사한 수준이었다. 이는 obefazimod의 우수한 안전성과 내약성을 입증하는 결과다.
ABTECT-1 및 ABTECT-2의 통합 분석에서는 빠르면 투여 1주 차부터 증상 반응이 관찰되었으며, 2주 차에는 유의미한 관해(p-value <0.05)에 도달하여 신속한 증상 완화 가능성을 보여주었다. 유도 임상 시험의 바이오마커 데이터는 miR-124의 상향 조절과 주요 염증 사이토카인**(IL-17A 및 IL-6)**의 감소를 나타냈으며, 이는 면역 균형 회복에 있어서의 역할을 뒷받침한다.
광범위한 환자 하위 그룹에 걸친 obefazimod의 임상 활성을 보여주는 임상 3상 ABTECT 유도 시험의 하위 그룹 분석을 포함하여 ECCO 2026에서 발표된 22개의 초록은 다음 링크에서 확인할 수 있다: https://www.abivax.com/publications/congress-publications
회사는 2026년 2분기로 예정된 임상 3상 유지 시험 결과 발표와 2026년 4분기의 임상 2b상 ENHANCE-CD 시험 결과 발표에 집중하고 있다.
Abivax는 만성 염증성 질환 환자의 면역 반응을 안정시키기 위해 신체의 자연적인 조절 메커니즘을 활용하는 치료제를 개발하는 데 주력하는 임상 단계 바이오테크 기업이다. 프랑스와 미국에 본사를 둔 Abivax의 주요 파이프라인인 obefazimod(ABX464)는 현재 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염 치료를 위한 임상 3상을 진행 중이다.