AbbVie avança pipeline de imunologia com Skyrizi, Rinvoq e dados de lutikizumab esperados em 2026
A AbbVie divulgou dados positivos de Fase 3 (AFFIRM) para a indução subcutânea de Skyrizi na doença de Crohn e segue avançando lutikizumab e Rinvoq em hidradenite supurativa, com várias leituras previstas ao longo de 2026. A empresa também aposta em estratégias de terapia combinada, incluindo TL1A com Skyrizi, além de colaborações para inibidores orais de IL-23 e abordagens de CAR-T.
AbbVie relatou em 2 de março dados positivos de Fase 3 do estudo AFFIRM para a indução subcutânea de Skyrizi na doença de Crohn, um formato de dose autoinjetável que elimina a necessidade de infusões intravenosas, com remissão clínica de 55% versus 30% para placebo na semana 12. A empresa está avançando seu pipeline de imunologia com foco em lutikizumab e RINVOQ para hidradenite supurativa (HS) e tratamentos inovadores para doença inflamatória intestinal (IBD).
Skyrizi e Rinvoq geraram, em conjunto, receitas em 2025 de aproximadamente US$ 25,9 bilhões, alta de mais de US$ 8 bilhões ano a ano, já superando a própria projeção combinada da AbbVie para 2027 em US$ 500 milhões e capturando cerca de 75% dos novos inícios de pacientes de primeira linha em IBD. O Chief Commercial Officer afirmou na teleconferência de resultados do 4T de 2025 que “Skyrizi e Rinvoq formam uma ótima dupla em IBD… juntos, nossas duas marcas já superaram as vendas de pico de Humira em mais de US$ 4,5 bilhões e estão no ritmo para entregar mais de 20% de crescimento em 2026”.
As projeções de US$ 21,5 bilhões para Skyrizi e de US$ 10,1 bilhões para Rinvoq posicionam a empresa para crescimento de receita de um dígito alto até 2029, com US$ 18,5 bilhões de fluxo de caixa livre (free cash flow) esperados apenas neste ano. A empresa confirmou uma franquia em Parkinson visando mais de US$ 5 bilhões em vendas no pico.
No front do pipeline, a AbbVie apresentou sua visão estratégica no Piper Sandler Virtual Novel Targets in Immunology Symposium em 13 de fevereiro de 2026. Dados de Fase II de lutikizumab em HS mostram forte eficácia tanto em pacientes com experiência prévia com biológicos (bio-experienced) quanto em pacientes virgens de biológicos (naive), com potencial de diferenciação clínica devido à sua abordagem biespecífica direcionada a IL-1 alpha e IL-1 beta. A leitura (readout) dos dados de Fase II em HS é esperada até o fim do ano.
A empresa está explorando terapias combinadas e novos mecanismos para aumentar a eficácia. Dados de SKYRIZI subcutâneo são esperados neste ano, junto com a leitura do estudo para a combinação de alpha-4 beta-7 e lutikizumab. Combinações de TL1A com SKYRIZI devem começar mais tarde neste ano, com o objetivo de romper o teto de eficácia. Dados de prova de conceito de TREM1 são esperados no fim deste ano ou no início do próximo.
A AbbVie estabeleceu colaborações estratégicas, incluindo um acordo para inibidores orais de IL-23, visando maior potência e meia-vida mais longa em comparação com orais existentes, e um acordo para CAR-T com nanopartícula lipídica in situ. A empresa também está avaliando um ADC (319) direcionado a CD19 em SLE e síndrome de Sjögren, com três mecanismos de ação: entrega de esteroide, inibição de CD19 e citotoxicidade mediada por anticorpos.
O EPS normalizado da AbbVie caiu de US$ 13,77 em 2022 para US$ 10 em 2025 à medida que biossimilares de Humira corroeram a receita, mas projeções indicam um aumento de 45,4% em um único ano para US$ 14,54 em 2026, impulsionado pelas projeções futuras de receita de US$ 21,5 bilhões para Skyrizi e US$ 10,1 bilhões para Rinvoq. O fluxo de caixa livre deve crescer 38%, de US$ 17,82 bilhões em 2025 para US$ 24,59 bilhões em 2026, com margens de FCF expandindo de 29,1% para 36,7% em um único ano.
Vinte e um analistas classificam ABBV como compra ou outperform contra oito recomendações de manutenção (hold) e apenas uma de underperform, com preço-alvo médio de US$ 248,86, implicando alta de 13,2% em relação a US$ 219,76. A diferença entre o alvo bearish de US$ 184 e o bullish de US$ 299 reflete uma visão binária sobre a competição em IBD, com o cenário baixo ancorado na aceleração da erosão de participação de TREMFYA, enquanto o cenário alto precifica a inclusão do rótulo (label) subcutâneo de Skyrizi e a divulgação dos dados de Fase 3 de lutikizumab em hidradenite supurativa em 2026.
A empresa está comprometida com pesquisa de biomarcadores para personalizar tratamentos e melhorar desfechos, com potencial de expansão do desenvolvimento de TL1A para doenças fibróticas como RA, PsA, HS e esclerose sistêmica. A projeção de receita de US$ 67 bilhões da AbbVie para 2026 reflete a solução estrutural da empresa para seu problema com biossimilares a US$ 219,76 por ação.