アムジェン株が12.6%下落、ノボ・ノルディスクがGLP-1市場のリード維持

アムジェンの株価は、第1四半期の業績が比較的堅調だったにもかかわらず、短期的な売上高圧力、特許切れ、肥満薬競争、将来の成長牽引役をめぐる不確実性などを投資家が考慮していることから、過去3カ月で12.6%下落した。一方、ノボ・ノルディスクはGLP-1医薬品の世界市場リーダーであり続けており、2025年末時点で糖尿病および肥満治療におけるGLP-1の総数量市場シェアは54.6%となっている。

アムジェンの2026年第1四半期の売上高は、革新的な医薬品に対する患者需要の拡大に牽引され、6%増の86億2000万ドルとなった。Repatha、Evenity、Tezspire、がんおよび希少疾患薬、バイオシミラー製品などの主要な成長牽引役は、この四半期に前年同期比24%増の56億ドルの売上高を計上した。これらの製品はアムジェンの総製品売上高の約70%を占めている。アムジェンには現在、売上高が年間ベースで10億ドルを超える製品が17製品あり、単一製品への依存度を低下させている。

アムジェンは、GIPR/GLP-1受容体を標的とする肥満治療薬候補のMariTideを、便利な自動注射器による単回投与製剤として開発しており、月1回またはそれ以下の頻度での投与を目指している。同社は、肥満および閉塞性睡眠時無呼吸、心血管疾患、心不全などの関連疾患を対象にMariTideの国際第3相試験を9件実施中で、2型糖尿病を対象とした第3相試験3件は2026年に開始予定である。MariTideに加え、アムジェンは後期開発段階にあるolpasiranとdazodalibepに可能性を見出している。2026年第1四半期、アムジェンのバイオシミラー製品の売上高は前年同期比14%増の8億3500万ドルとなり、2018年の初回発売以来の累計売上高は140億ドルを超えた。現在、Opdivo（ABP 206）、Keytruda（ABP 234）、Ocrevus（ABP 692）のバイオシミラー版を評価する第3相試験が実施されている。アムジェンの主力製品であるProliaとXgevaの特許は、2025年2月に米国で失効した。

ノボ・ノルディスクは、セマグルチド製剤を2型糖尿病にはオゼンピック（Ozempic）およびライベルサス（Rybelsus）、慢性体重管理にはウゴービ（Wegovy）というブランド名で販売している。2025年には、Rybelsusが高リスク2型糖尿病患者における主要な心血管イベントの発症リスクを低下させる米国初の経口薬となった。Wegovyの適応症には心血管疾患、HFpEF、変形性関節症が含まれる一方、Ozempicは糖尿病患者の腎疾患の進行抑制と心血管死の低減が承認されている唯一のGLP-1薬である。高用量のWegovy注射剤は米国とEUで承認されている。12月下旬、FDAは肥満および心血管疾患を適応としてノボ・ノルディスクの経口セマグルチド25mg（Wegovy錠）を承認し、1月上旬に発売された。FDAはまた、成人2型糖尿病患者を対象としたOzempicの経口版を承認しており、高用量の25mg錠の追加申請が審査中で、2026年末までに規制当局の決定が見込まれている。ノボ・ノルディスクは、2026年下半期に米国およびEUで10〜17歳の2型糖尿病の小児および青年を対象としたRybelsusと経口Ozempicの承認を申請する予定である。

ノボ・ノルディスクは、Wegovyに続く肥満治療薬CagriSema注射剤の承認を求める申請書類を規制当局に提出している。中期開発段階にあるamycretinは、第2相試験で強い減量効果を示しており、第3相試験に入る予定だ。希少疾患分野では、血友病AおよびBの治療薬AlhemoについてEUと米国の承認を取得し、FDAは線維化を伴うMASHの治療におけるWegovyを迅速承認した。ノボ・ノルディスクは、イーライリリーのチルゼパチド製剤（2型糖尿病用のMounjaro、肥満用のZepbound）に加え、最近承認された経口GLP-1薬であるorforglipron（Foundayoとして販売）との競争激化に直面している。経営陣は2026年の売上高と営業利益の両方が減少すると予想している。ノボ・ノルディスクとイーライリリーはともに、GLP-1医薬品への患者アクセス向上を求める米国政府の圧力を受けて、複数回の値下げを実施している。

ドイツの医薬品価格設定をめぐる米国の301条調査は、世界的な貿易政策が大手米系製薬企業にどのような影響を与えるかに注目を集めている。高い利益率と収益成長が見込まれる米国の製薬株としては、VYJUVEK遺伝子治療で約4億1730万ドルの売上高を計上し、時価総額が101億ドルのKrystal Biotech、ARCALYSTで約7億5400万ドルの売上高を持つ時価総額42億ドルのKiniksa Pharmaceuticals International、約297億ドルの売上高を計上し、時価総額1558億ドル、配当利回り2.65%のGilead Sciencesなどが挙げられる。