Ações da Amgen recuam 12,6% enquanto Novo Nordisk mantém liderança em GLP-1

As ações da Amgen caíram 12,6% nos últimos três meses, enquanto os investidores avaliam a pressão de curto prazo sobre as receitas, expirações de patentes, concorrência no mercado de medicamentos para obesidade e incertezas sobre os vetores de crescimento futuro, embora seus resultados do primeiro trimestre tenham sido relativamente sólidos. Enquanto isso, a Novo Nordisk permanece como líder global de mercado em medicamentos GLP-1, com participação de 54,6% no volume total do mercado GLP-1 em diabetes e obesidade ao final de 2025.

As receitas da Amgen subiram 6%, para US$ 8,62 bilhões no primeiro trimestre de 2026, impulsionadas pela crescente demanda dos pacientes por seus medicamentos inovadores. Os principais vetores de crescimento, incluindo Repatha, Evenity, Tezspire, medicamentos oncológicos e para doenças raras, e produtos biossimilares, geraram US$ 5,6 bilhões em vendas no trimestre, alta de 24% na comparação anual. Esses produtos representam quase 70% das vendas totais de produtos da Amgen. Dezessete produtos da Amgen agora anualizam vendas superiores a US$ 1 bilhão, reduzindo a dependência de qualquer produto único.

A Amgen está desenvolvendo o MariTide, candidato a medicamento para obesidade direcionado ao receptor de GIPR/GLP-1, como dose única em dispositivo autoinjetor conveniente, com administração mensal e possivelmente menos frequente. A empresa tem nove estudos globais de fase III em andamento com o MariTide em obesidade e condições relacionadas, como apneia obstrutiva do sono, doença cardiovascular e insuficiência cardíaca, e três estudos de fase III em diabetes tipo 2 estão previstos para começar em 2026. Além do MariTide, a Amgen vê potencial nos programas em estágio avançado olpasiran e dazodalibep. No primeiro trimestre de 2026, os biossimilares da Amgen geraram vendas de US$ 835 milhões, alta de 14% na comparação anual, e acumulam mais de US$ 14 bilhões em vendas desde o primeiro lançamento em 2018. Estudos de fase III avaliam versões biossimilares de Opdivo (ABP 206), Keytruda (ABP 234) e Ocrevus (ABP 692). As patentes dos medicamentos mais vendidos da Amgen, Prolia e Xgeva, expiraram em fevereiro de 2025 nos Estados Unidos.

A Novo Nordisk comercializa os medicamentos semaglutida sob as marcas Ozempic e Rybelsus para diabetes tipo 2 e Wegovy para controle crônico de peso. Em 2025, Rybelsus tornou-se a primeira terapia oral aprovada nos Estados Unidos para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores em pacientes com diabetes tipo 2 de alto risco. A bula do Wegovy inclui indicações cardiovasculares, para insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (HFpEF) e osteoartrite, enquanto Ozempic continua sendo o único GLP-1 aprovado para retardar a doença renal e reduzir a morte cardiovascular em pacientes com diabetes. Injeções de Wegovy em doses mais altas foram aprovadas nos Estados Unidos e na União Europeia. No final de dezembro, o FDA aprovou a semaglutida oral de 25 mg da Novo Nordisk (comprimido Wegovy) para obesidade e doença cardiovascular, lançada no início de janeiro. O FDA também aprovou uma versão oral do Ozempic para adultos com diabetes tipo 2, com pedido complementar para comprimido de 25 mg em análise e decisão regulatória esperada até o final de 2026. A Novo Nordisk pretende buscar aprovação regulatória para Rybelsus e Ozempic oral em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos com diabetes tipo 2 nos Estados Unidos e na União Europeia no segundo semestre de 2026.

A Novo Nordisk submeteu um pedido regulatório para aprovação da injeção de CagriSema, um sucessor do Wegovy, para obesidade. Seu ativo em estágio intermediário, amycretin, mostrou forte eficácia na perda de peso em estudo de fase II e está previsto para entrar na fase III. Em doenças raras, a empresa obteve aprovações na UE e nos EUA para o Alhemo no tratamento de hemofilia A e B, e o FDA concedeu aprovação acelerada ao Wegovy no tratamento de MASH com fibrose. A Novo Nordisk enfrenta concorrência crescente dos medicamentos com tirzepatida da Eli Lilly, Mounjaro para diabetes tipo 2 e Zepbound para obesidade, além do medicamento oral GLP-1 orforglipron, aprovado recentemente, comercializado como Foundayo. A administração espera que as vendas e o lucro operacional caiam em 2026. Tanto a Novo Nordisk quanto a Eli Lilly introduziram múltiplos cortes de preços em resposta à pressão do governo dos EUA para melhorar o acesso dos pacientes aos medicamentos GLP-1.

A investigação da Seção 301 dos EUA sobre a precificação farmacêutica da Alemanha colocou em destaque como a política comercial global pode afetar grandes empresas farmacêuticas sediadas nos EUA. Entre as ações farmacêuticas americanas destacadas por fortes margens e crescimento de lucros estão a Krystal Biotech, que gera cerca de US$ 417,3 milhões em receita com sua terapia gênica VYJUVEK e tem valor de mercado de US$ 10,1 bilhões; a Kiniksa Pharmaceuticals International, com cerca de US$ 754,0 milhões em receita do ARCALYST e valor de mercado de US$ 4,2 bilhões; e a Gilead Sciences, que gera cerca de US$ 29,7 bilhões em receita, tem valor de mercado de US$ 155,8 bilhões e paga dividendo de 2,65%.