诺和诺德稳居GLP-1领先地位,安进股价三个月下跌12.6%
安进股价三个月内下跌12.6%,尽管一季度业绩相对稳健,而诺和诺德仍保持全球GLP-1市场54.6%的份额。两家公司均面临管线竞争和定价压力。
安进(Amgen)股价在过去三个月中下跌了12.6%,尽管其一季度业绩相对稳健,但投资者仍在权衡近期收入压力、专利到期、减肥药物竞争以及未来增长驱动因素的不确定性。与此同时,诺和诺德(Novo Nordisk)仍是全球GLP-1药物市场的领导者,截至2025年底,其在糖尿病和肥胖症治疗领域的GLP-1总销量市场份额达到54.6%。
安进2026年第一季度收入增长6%,达到86.2亿美元,主要得益于创新药物患者需求的持续增长。包括Repatha、Evenity、Tezspire、肿瘤和罕见病药物以及生物类似药产品在内的关键增长驱动因素,本季度销售额达到56亿美元,同比增长24%。这些产品约占安进总产品销售额的70%。目前,安进有17款产品的年化销售额超过10亿美元,从而减少了对任何单一产品的依赖。
安进正在开发MariTide,这是一种GIPR/GLP-1受体肥胖症候选药物,采用便捷的自动注射器装置进行单次给药,给药频率为每月一次,甚至可能更少。该公司正在开展九项关于MariTide治疗肥胖症及相关疾病(如阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病和心力衰竭)的全球III期研究,另有三个针对2型糖尿病的III期研究计划于2026年启动。除MariTide外,安进还看好后期项目olpasiran和dazodalibep。2026年第一季度,安进的生物类似药产品销售额达到8.35亿美元,同比增长14%,自2018年首次上市以来累计销售额已超过140亿美元。目前正在开展III期研究,评估Opdivo(ABP 206)、Keytruda(ABP 234)和Ocrevus(ABP 692)的生物类似药版本。安进最畅销药物Prolia和Xgeva的专利已于2025年2月在美国到期。
诺和诺德以Ozempic和Rybelsus品牌销售索马鲁肽(semaglutide)药物,用于治疗2型糖尿病,并以Wegovy品牌用于慢性体重管理。2025年,Rybelsus成为美国首个获批用于降低高风险2型糖尿病患者主要不良心血管事件风险的口服疗法。Wegovy的适应症包括心血管疾病、HFpEF和骨关节炎,而Ozempic仍是唯一获批用于延缓糖尿病患者肾病进展并降低心血管死亡的GLP-1药物。高剂量Wegovy注射液已在美国和欧盟获批。12月下旬,美国FDA批准了诺和诺德的25mg口服索马鲁肽(Wegovy药片)用于治疗肥胖症和心血管疾病,并于1月初上市。FDA还批准了Ozempic口服版用于成人2型糖尿病患者,更高剂量25mg片剂的补充申请正在审评中,预计监管决定将在2026年底前做出。诺和诺德计划于2026年下半年在美国和欧盟寻求批准Rybelsus和口服Ozempic用于10至17岁青少年2型糖尿病患者。
诺和诺德已提交监管申请,寻求批准Wegovy的后续产品CagriSema注射液用于治疗肥胖症。其中期资产amycretin在II期研究中显示出强劲的减重效果,预计将进入III期研究。在罕见病领域,该公司已获得欧盟和美国批准,将Alhemo用于治疗A型和B型血友病,FDA还加速批准Wegovy用于治疗伴有纤维化的MASH。诺和诺德面临来自礼来(Eli Lilly)替尔泊肽(tirzepatide)药物(Mounjaro用于2型糖尿病,Zepbound用于肥胖症)以及近期获批的口服GLP-1药物orforglipron(商品名Foundayo)日益激烈的竞争。管理层预计2026年销售额和营业利润均将下降。为应对美国政府改善GLP-1药物可及性的压力,诺和诺德和礼来均已多次降价。
美国对德国药品定价的301条款调查,使全球贸易政策如何影响大型美国制药公司成为焦点。在被认为利润率和盈利增长强劲的美国制药股中,包括Krystal Biotech,其VYJUVEK基因疗法收入约4.173亿美元,市值101亿美元;Kiniksa Pharmaceuticals International,ARCALYST收入约7.54亿美元,市值42亿美元;以及吉利德科学(Gilead Sciences),收入约297亿美元,市值1558亿美元,股息率为2.65%。