Las acciones de Amgen caen un 12,6% mientras Novo Nordisk mantiene su liderazgo en GLP-1

Las acciones de Amgen han caído un 12,6% en los últimos tres meses, mientras los inversores sopesan la presión sobre los ingresos a corto plazo, las expiraciones de patentes, la competencia en fármacos para la obesidad y la incertidumbre en torno a los futuros motores de crecimiento, a pesar de que sus resultados del primer trimestre fueron relativamente sólidos. Mientras tanto, Novo Nordisk sigue siendo el líder mundial en medicamentos GLP-1, con una cuota de mercado total en volumen de GLP-1 del 54,6% en diabetes y obesidad a cierre de 2025.

Los ingresos de Amgen aumentaron un 6% hasta los 8.620 millones de dólares en el primer trimestre de 2026, impulsados por la creciente demanda de sus medicamentos innovadores. Los principales motores de crecimiento, incluidos Repatha, Evenity, Tezspire, los fármacos oncológicos y para enfermedades raras, y los productos biosimilares, generaron 5.600 millones de dólares en ventas en el trimestre, un 24% más interanual. Estos productos representan casi el 70% de las ventas totales de productos de Amgen. Diecisiete de los productos de Amgen superan ahora los 1.000 millones de dólares en ventas anualizadas, lo que reduce la dependencia de un único producto.

Amgen está desarrollando MariTide, un candidato para la obesidad dirigido al receptor GIPR/GLP-1, como dosis única en un dispositivo autoinyector práctico con administración mensual y posiblemente menos frecuente. La compañía tiene nueve estudios globales de fase III en curso con MariTide en obesidad y afecciones relacionadas, como apnea obstructiva del sueño, enfermedad cardiovascular e insuficiencia cardíaca, y tres estudios de fase III en diabetes tipo II están previstos para comenzar en 2026. Más allá de MariTide, Amgen ve potencial en los programas de fase avanzada olpasiran y dazodalibep. En el primer trimestre de 2026, los productos biosimilares de Amgen generaron ventas de 835 millones de dólares, un 14% más interanual, y han superado los 14.000 millones de dólares en ventas desde su primer lanzamiento en 2018. Se están evaluando versiones biosimilares de Opdivo (ABP 206), Keytruda (ABP 234) y Ocrevus (ABP 692) en estudios de fase III. Las patentes de los medicamentos más vendidos de Amgen, Prolia y Xgeva, expiraron en febrero de 2025 en Estados Unidos.

Novo Nordisk comercializa medicamentos con semaglutida bajo las marcas Ozempic y Rybelsus para la diabetes tipo II, y Wegovy para el control del peso crónico. En 2025, Rybelsus se convirtió en la primera terapia oral aprobada en Estados Unidos para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en pacientes con diabetes tipo 2 de alto riesgo. La ficha técnica de Wegovy incluye indicaciones cardiovasculares, IC-FEp y osteoartritis, mientras que Ozempic sigue siendo el único GLP-1 aprobado para retrasar la enfermedad renal y reducir la muerte cardiovascular en pacientes con diabetes. Las inyecciones de Wegovy en dosis más altas han sido aprobadas en Estados Unidos y la UE. A finales de diciembre, la FDA aprobó la semaglutida oral de 25 mg de Novo Nordisk (la píldora Wegovy) para la obesidad y la enfermedad cardiovascular, que se lanzó posteriormente a principios de enero. La FDA también aprobó una versión oral de Ozempic para pacientes adultos con diabetes tipo 2, y una solicitud complementaria para una tableta de 25 mg está en revisión, con una decisión regulatoria esperada a finales de 2026. Novo Nordisk tiene previsto solicitar la aprobación regulatoria de Rybelsus y Ozempic oral en niños y adolescentes de 10 a 17 años con diabetes tipo 2 en Estados Unidos y la UE en la segunda mitad de 2026.

Novo Nordisk ha presentado una solicitud regulatoria para obtener la aprobación de la inyección CagriSema, un sucesor de Wegovy, para la obesidad. Su activo en fase intermedia, amycretin, ha mostrado una fuerte eficacia en la pérdida de peso en un estudio de fase II y está previsto que pase a fase III. En enfermedades raras, la compañía ha obtenido aprobaciones en la UE y EE. UU. para Alhemo en el tratamiento de la hemofilia A y B, y la FDA ha otorgado aprobación acelerada a Wegovy para el tratamiento de MASH con fibrosis. Novo Nordisk se enfrenta a una competencia creciente de los medicamentos con tirzepatida de Eli Lilly, Mounjaro para la diabetes tipo 2 y Zepbound para la obesidad, así como del fármaco oral GLP-1 recientemente aprobado, orforglipron, comercializado como Foundayo. La dirección espera que tanto las ventas como el beneficio operativo disminuyan en 2026. Tanto Novo Nordisk como Eli Lilly han introducido múltiples recortes de precios en respuesta a la presión del gobierno de EE. UU. para mejorar el acceso de los pacientes a los medicamentos GLP-1.

La investigación de la Sección 301 de EE. UU. sobre los precios farmacéuticos de Alemania ha puesto de relieve cómo la política comercial mundial puede afectar a las grandes empresas farmacéuticas estadounidenses. Entre las acciones farmacéuticas estadounidenses señaladas por sus sólidos márgenes y crecimiento de ganancias se encuentran Krystal Biotech, que genera unos 417,3 millones de dólares en ingresos por su terapia génica VYJUVEK y tiene una capitalización bursátil de 10.100 millones de dólares; Kiniksa Pharmaceuticals International, con unos 754,0 millones de dólares en ingresos por ARCALYST y una capitalización bursátil de 4.200 millones de dólares; y Gilead Sciences, que genera unos 29.700 millones de dólares en ingresos, tiene una capitalización bursátil de 155.800 millones de dólares y paga un dividendo del 2,65%.