特許切れを受けインドでsemaglutideの後発品が発売、先発比50～60％の値引き
インドでNovo NordiskのOzempicおよびWegovyの特許が3月に期限切れとなり、複数のインド企業がsemaglutideの後発品販売を開始した。先発比50～60%の値引きが示す価格圧力は、各国での特許喪失と相まって、世界のGLP-1市場の競争と価格形成に影響を与える可能性がある。
複数のインド製薬企業が、インドにおけるNovo NordiskのOzempicおよびWegovyの特許が3月に期限切れとなったことを受け、semaglutideの後発医薬品の販売承認を得た。Dr. Reddy'sは、自社のsemaglutide後発品を先発薬に比べて50%～60%安い価格で発売する計画だ。
Dr. Reddy'sの後発OzempicはAmpicとして販売され、すでに承認を取得した。一方、後発Wegovyの承認はなお審査中である。インド最大の製薬企業であるSun Pharmaも、少なくとも7社の企業とともに、糖尿病および肥満向けに承認された注射剤および経口剤のsemaglutide製品を国内で販売する。
インドでのsemaglutide後発品の発売は、世界的なGLP-1の価格形成と競争を示唆する。とりわけNovoのsemaglutideは、インドに加えてカナダ、中国、ブラジルでも特許喪失に直面している。50%以上の大幅な値引きは、2030年までに$80 billion～$100 billionに達すると見込まれるカテゴリーにおいて、より低い価格ベンチマークを確立し、他市場での支払者（payer）の交渉力を強めるとともに、Novo、Eli Lilly、および新興のGLP-1競合薬に圧力をかける。
価格の安い後発GLP-1は、アクセスが拡大しても長期的な市場価値を圧縮する可能性がある。低価格版はニーズの高い市場で数量成長を促し得るが、複数国で想定以上に価格下落が進めば、カテゴリー全体の売上ポテンシャルを低下させ、次世代の肥満治療薬がプレミアム価格を正当化するためのハードルを引き上げる。
今月初め、Novo Nordiskは、同社の糖尿病治療薬Ozempicの中国での売上が昨年5%減少したと報告した。同薬が2021年に同国で承認されて以来、売上が減少したのは初めてである。その他のすべての市場では増加が続き、米国では9%増、欧州およびカナダでは17%増、アジア太平洋地域のその他では8%増となった。
CEOは、中国市場に対してより高い期待を抱いていたと述べた。低価格のsemaglutide後発品が国際的に拡大するにつれ、プレミアムGLP-1ブランドは、優れたアウトカム、リアルワールドエビデンス（real-world evidence）、および利便性を強調するなど、価格防衛のためにより強い差別化が求められる。
現在、インドでは1億人以上が肥満に該当し、さらに1億3,600万人が前糖尿病の範囲にある。インド人に多い遺伝的な「thin-fat」表現型（低いbody mass indexで腹部脂肪が多い）は、標準的な減量アプローチでは代謝リスクの中核を捉えきれないことを意味した。アジア集団向けのより低いBMIカットオフを用いても、腹部肥満は23.7%に達した。予測では、2035年までにインド成人の11%が肥満になると推定されている。