Abivax、ECCO 2026でobefazimodの抗線維化エビデンスを初提示
AbivaxはECCO 2026において、**obefazimod**に関する新たな前臨床・臨床データを発表し、クローン病での抗線維化の可能性を示した。さらに、プラセボと同程度の重篤有害事象率、早期の症状改善、ならびにmiR-124のアップレギュレーションを介した作用機序を支持するバイオマーカー所見が示された。
Abivax SA（Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX / Nasdaq: ABVX）は、2026年2月21日に開催されたEuropean Crohn's and Colitis Organization（ECCO）第21回年次学術集会において、obefazimodに関する新たな前臨床および臨床データを発表した。これらのデータは、炎症性腸疾患に対するobefazimod開発を裏付けるエビデンスを拡充するものであり、クローン病（CD）における抗線維化の可能性、安全性および忍容性プロファイルの良好さ、症状緩和の迅速な発現、さらにmiR-124のアップレギュレーションを介して免疫バランスを回復するという作用機序を支持する追加エビデンスを示した。
ECCO 2026では、Abivaxは前臨床のヒト線維芽細胞モデルにおいて、obefazimodが活動性線維化バイオマーカー (Pro-C3) を約50%低下させたことを示す初のエビデンスを提示した。抗線維化活性を示す前臨床エビデンスは、線維化が依然として極めて大きな未充足ニーズの領域であることから、とりわけ注目に値する。
1,272人の患者を対象とした ABTECT-1およびABTECT-2 導入試験の安全性データでは、obefazimodの重篤な治療下で発現した有害事象（serious treatment-emergent adverse events）の発現率はプラセボと同程度で、それぞれ3.1%および3.2%であり、安全性および忍容性プロファイルが良好であることが示された。
ABTECT-1およびABTECT-2の統合解析では、症状反応は最短で1週目から認められ、2週目には有意な寛解（p-value <0.05）が示され、迅速な症状緩和発現の可能性が示唆された。ABTECT-1およびABTECT-2導入試験のバイオマーカーデータでは、miR-124 のアップレギュレーションと主要な炎症性サイトカイン (IL-17A and IL-6) の低下が示され、免疫バランス回復における役割をさらに支持した。
ECCO 2026で提示された22件の抄録（第3相ABTECT導入試験のサブグループ解析を含み、幅広い患者サブ集団にわたるobefazimodの臨床活性を示すもの）は、以下より閲覧可能である：https://www.abivax.com/publications/congress-publications
同社は、2026年第2四半期に予定されている第3相維持試験の結果（readout）および2026年第4四半期に予定されている第2b相ENHANCE-CD試験の結果（readout）に注力している。
Abivaxは臨床開発段階のバイオテクノロジー企業であり、慢性炎症性疾患患者において免疫応答を安定化させるため、身体の自然な調節機構を活用する治療薬の開発に注力している。フランスおよび米国に拠点を置き、Abivaxの主力開発品であるobefazimod（ABX464）は、中等度から重度に活動性の潰瘍性大腸炎の治療を対象として第3相臨床試験にある。